Onderbreking van de analytische behandeling bij een patiënt met HIV Post-allogene stamceltransplantatie van een CCR5 delta32 homozygote donor (ATI)

In week -1 wordt een HIV VL- en CD4-telling getrokken. Als VL in onderzoeksweek 0 niet detecteerbaar blijft en er geen andere uitsluitingscriteria worden genoteerd, zal de proefpersoon stoppen met ART en de ATI-fase van het onderzoek ingaan. HIV-1 plasma VL wordt gedurende 52 weken elke 2 weken gecontroleerd, waarna de patiënt terugkeert onder de zorg van zijn HIV-leverancier. Het aantal CD4 T-cellen wordt elke 4 weken gecontroleerd.

Symptomencontrole van depressies met PHQ-9-controle maandelijks met studiebezoeken. Omdat patiënten tijdens de periode van onderbreking van de behandeling mogelijk genezen zijn en het risico lopen HIV op te lopen, wordt hen Prep on Demand (Truvada) aangeboden, dat niet vaker dan één keer per maand mag worden gebruikt (met kennisgeving aan de studie-PI als dit gebeurt). Wanneer Prep on Demand wordt gebruikt, vragen we de patiënt dezelfde week langs te komen voor een ART-medicijnniveaumeting.

Als de patiënt tijdens de onderbrekingsfase aan een van de ART-herstartcriteria voldoet, zal hij/zij de ATI-studiefase stopzetten, ART opnieuw starten en de vervolg-ART-fase ingaan. Als de proefpersoon niet-detecteerbare plasma-HIV-VL behoudt (testkwantificeringsdrempel 20 kopieën/ml), blijft hij of zij buiten de ART en blijft hij gemonitord totdat aan de herstartcriteria is voldaan. Als de patiënt aan de herstartcriteria voldoet, wordt hij of zij gedurende 12 maanden na het herstarten van de therapie gevolgd door de hiv-leverancier. De eerste maand na het herstarten van de behandeling zijn wekelijkse bezoeken nodig, gevolgd door maandelijkse bezoeken totdat de HIV-VL terug <50 kopieën/ml is. Leukaferese (volgens eerder goedgekeurd protocol waarmee de patiënt heeft ingestemd) zal worden uitgevoerd 6 maanden en 12 maanden na ATI als de virale remissie aanhoudt.