Analytisk behandlingsavbrott hos en patient med HIV efter allogen stamcellstransplantation från en CCR5 delta32 homozygot donator (ATI)

Vecka -1 kommer en HIV VL och CD4 räkning att dras. Om VL förblir oupptäckbar, vid studievecka 0, och inga andra uteslutningskriterier noteras, kommer försökspersonen att avbryta ART och gå in i ATI-fasen av studien. HIV-1 plasma VL kommer att övervakas varannan vecka i 52 veckor, sedan återvänder patienten under vård av sin HIV-leverantör. Antalet CD4 T-celler kommer att övervakas var fjärde vecka.

Depressionssymptomkontroll med PHQ-9 kontroll månadsvis med studiebesök. Eftersom patienter kan bli botade och riskera att få hiv under behandlingsavbrottsperioden, kommer de att erbjudas Prep on Demand (Truvada) som inte ska användas mer än en gång i månaden (med meddelande om studie-PI när det händer). När Prep on Demand används kommer vi att be patienten komma in för ART-läkemedelsnivåmätning samma vecka.

Om patienten uppfyller något av kriterierna för omstart av ART under avbrottsfasen, kommer de att avbryta ATI-fasen av studien och starta om ART och gå in i uppföljningsfasen för ART. Om patienten bibehåller odetekterbar plasma HIV VL (analyskvantifieringströskel 20 kopior/ml), kommer de att förbli från ART och fortsätta att övervakas tills omstartskriterierna är uppfyllda. Om patienten uppfyller kriterierna för omstart kommer de att följas i 12 månader efter återstart av behandlingen av sin HIV-leverantör. Den första månaden efter återstart av behandlingen kommer att kräva veckovisa besök, följt av månatliga besök därefter tills HIV VL är tillbaka <50 kopior/ml. Leukaferes (enligt tidigare godkänt protokoll som patienten samtyckte till) kommer att utföras 6 månader och 12 månader efter ATI om i fortsatt viral remission.