Прерывание аналитического лечения у пациента с ВИЧ после аллогенной трансплантации стволовых клеток от гомозиготного донора по CCR5 delta32 (ATI)

На неделе -1 будет измерен уровень VL ВИЧ и количество CD4. Если ВЛ остается неопределяемой на нулевой неделе исследования и не отмечено никаких других критериев исключения, субъект прекращает АРТ и переходит в фазу исследования ATI. ВЛ плазмы ВИЧ-1 будет контролироваться каждые 2 недели в течение 52 недель, затем пациент возвращается под присмотр своего поставщика услуг по лечению ВИЧ-инфекции. Количество CD4 Т-клеток будет контролироваться каждые 4 недели.

Проверка симптомов депрессии с помощью проверки PHQ-9 ежемесячно во время учебных визитов. Поскольку пациенты могут быть вылечены и подвергаться риску заражения ВИЧ в период перерыва в лечении, им будет предложен препарат Prep on Demand (Truvada) для использования не чаще одного раза в месяц (с уведомлением ИП исследования, когда это произойдет). При использовании режима «Подготовка по требованию» мы попросим пациента прийти на измерение уровня препарата АРТ на той же неделе.

Если пациент соответствует любому из критериев возобновления АРТ во время фазы прерывания, он прекратит фазу исследования ATI, возобновит АРТ и вступит в фазу последующей АРТ. Если у субъекта сохраняется неопределяемый уровень ВН ВИЧ в плазме (порог количественного определения 20 копий/мл), он будет отключен от АРТ и продолжится под наблюдением до тех пор, пока не будут выполнены критерии возобновления терапии. Если пациент соответствует критериям возобновления лечения, за ним будет наблюдаться в течение 12 месяцев после возобновления терапии поставщиком услуг по лечению ВИЧ. В первый месяц после возобновления терапии потребуются еженедельные визиты, а затем – ежемесячные визиты, пока ВН ВИЧ не вернется <50 копий/мл. Лейкаферез (в соответствии с ранее утвержденным протоколом, на который пациент дал согласие) будет проводиться через 6 и 12 месяцев после ОТИ, если сохраняется вирусная ремиссия.