Interruption du traitement analytique chez un patient atteint du VIH après une greffe de cellules souches allogéniques à partir d'un donneur homozygote CCR5 delta32 (ATI)

La semaine -1, une numération VIH VL et CD4 sera établie. Si la CV reste indétectable, à la semaine 0 de l'étude, et qu'aucun autre critère d'exclusion n'est noté, le sujet arrêtera le TAR et entrera dans la phase ATI de l'étude. La CV plasmatique du VIH-1 sera surveillée toutes les 2 semaines pendant 52 semaines, puis le patient revient sous la garde de son prestataire VIH. La numération des lymphocytes T CD4 sera surveillée toutes les 4 semaines.

Vérification des symptômes de la dépression avec vérification PHQ-9 mensuellement avec visites d'étude. Étant donné que les patients peuvent être guéris et risquent de contracter le VIH pendant la période d'interruption du traitement, ils se verront proposer une préparation à la demande (Truvada) à utiliser au maximum une fois par mois (avec notification de l'IP de l'étude lorsque cela se produit). Lorsque la préparation à la demande est utilisée, nous demanderons au patient de se présenter pour la mesure du niveau de médicament ART la même semaine.

Si le patient répond à l'un des critères de redémarrage du TAR pendant la phase d'interruption, il interrompra la phase d'étude ATI, redémarrera le TAR et entrera dans la phase de suivi du TAR. Si le sujet maintient une CV plasmatique du VIH indétectable (seuil de quantification du test de 20 copies/mL), il restera hors TAR et continuera à être surveillé jusqu'à ce que les critères de redémarrage soient remplis. Si le patient répond aux critères de redémarrage, il sera suivi pendant 12 mois après la reprise du traitement par son prestataire VIH. Le premier mois après la reprise du traitement nécessitera des visites hebdomadaires, suivies de visites mensuelles par la suite jusqu'à ce que la CV du VIH soit revenue <50 copies/mL. La leucaphérèse (selon un protocole préalablement approuvé auquel le patient a consenti) sera réalisée 6 mois et 12 mois après l'ATI en cas de rémission virale continue.