Analytisk behandlingsavbrudd hos en pasient med HIV Post allogen stamcelletransplantasjon fra en CCR5 delta32 homozygot donor (ATI)

I uke -1 vil det bli trukket en HIV VL og CD4 telling. Hvis VL forblir uoppdagelig, ved studieuke 0, og ingen andre eksklusjonskriterier er notert, vil forsøkspersonen avbryte ART og gå inn i ATI-fasen av studien. HIV-1 plasma VL vil bli overvåket annenhver uke i 52 uker, deretter kommer pasienten tilbake under omsorg av sin HIV-leverandør. CD4 T-celletall vil bli overvåket hver 4. uke.

Depresjonssymptomsjekk med PHQ-9 sjekk månedlig med studiebesøk. Siden pasienter kan bli helbredet og risikere å pådra seg HIV i løpet av behandlingsavbruddsperioden, vil de bli tilbudt Prep on Demand (Truvada) som ikke skal brukes mer enn én gang i måneden (med varsel om studie-PI når det skjer). Når Prep on Demand brukes, vil vi be pasienten komme inn for ART-legemiddelnivåmåling samme uke.

Hvis pasienten oppfyller noen av kriteriene for omstart av ART under avbruddsfasen, vil de avbryte ATI-fasen av studien og starte ART på nytt og gå inn i oppfølgingsfasen for ART. Hvis forsøkspersonen opprettholder upåviselig plasma HIV VL (analysekvantifiseringsterskel 20 kopier/ml), vil de forbli utenfor ART og fortsette å bli overvåket til gjenstartkriteriene er oppfylt. Hvis pasienten oppfyller gjenstartskriteriene, vil de bli fulgt i 12 måneder etter restart av behandlingen av HIV-leverandøren. Den første måneden etter restart av behandlingen vil kreve ukentlige besøk, etterfulgt av månedlige besøk deretter inntil HIV VL er tilbake <50 kopier/ml. Leukaferese (i henhold til tidligere godkjent protokoll som pasienten samtykket til) vil bli utført 6 måneder og 12 måneder etter ATI hvis i fortsatt viral remisjon.