来自 CCR5 delta32 纯合子供体的同种异体干细胞移植后 HIV 患者的分析治疗中断 (ATI)

在第-1 周，将得出 HIV VL 和 CD4 计数。 如果在研究第 0 周时 VL 仍然检测不到，并且没有注明其他排除标准，受试者将停止 ART 并进入研究的 ATI 阶段。 将每两周监测一次 HIV-1 血浆 VL，持续 52 周，然后患者在 HIV 提供者的护理下返回。 每 4 周监测一次 CD4 T 细胞计数。

每月通过研究访问进行 PHQ-9 抑郁症症状检查。 由于患者在治疗中断期间可能会被治愈并面临感染 HIV 的风险，因此将为他们提供 Prep on Demand (Truvada)，每月使用不超过一次（发生时通知研究 PI）。 当使用 Prep on Demand 时，我们将要求患者在同一周进行 ART 药物水平测量。

如果患者在中断阶段符合任何重新启动 ART 的标准，他们将停止 ATI 阶段的研究并重新开始 ART 并进入后续 ART 阶段。 如果受试者血浆 HIV VL 维持在不可检测的水平（检测定量阈值 20 拷贝/mL），他们将停止接受 ART 治疗并继续接受监测，直至满足重新启动标准。 如果患者符合重新开始标准，则 HIV 提供者将在重新开始治疗后对其进行 12 个月的随访。 重新开始治疗后的第一个月需要每周访视，随后每月访视，直到 HIV VL 恢复到 <50 拷贝/mL。 如果病毒持续缓解，将在 ATI 后 6 个月和 12 个月进行白细胞去除术（按照患者同意的先前批准的方案）。