노인의 인지 기능, 염증 및 미세혈관 기능에 대한 흑미 섭취 (RICE)
안토시아닌이 풍부한 흑미 섭취가 노인의 인지 기능, 염증 및 미세혈관 기능에 미치는 영향
인지(뇌) 기능, 특히 기억력은 노화가 진행되면서 점차 감소하며, 이는 부분적으로 전신 염증 증가, 혈관 기능 및 뇌혈류 감소로 인해 발생할 수 있습니다. c-반응성 단백질(CRP) 및 인터루킨-6(IL-6)과 같은 혈액 염증 매개체는 젊은 연령층에 비해 65세 이상의 사람들에게서 유의미하게 높은 것으로 나타났습니다.
안토시아닌은 과일과 채소에 파란색, 보라색, 빨간색을 나타내는 수용성 화합물입니다. 안토시아닌은 인지 기능을 향상시키고, 염증을 억제하며, 심혈관 건강을 보호하는 것으로 입증되었습니다. 흑미에는 시아니딘 3-글루코사이드와 피오니딘 3-글루코사이드를 중심으로 한 안토시아닌과 탄수화물, 비타민 B, 비타민 E, 섬유질 등 다양한 영양 화합물이 다량 함유되어 있습니다. 이전 연구에서는 흑미가 항염증, 항산화 스트레스, 항당뇨병 및 인지 기능 개선을 포함한 건강상의 이점을 보고했습니다. 그러나 흑미 섭취가 염증과 관련된 인지 기능에 미치는 영향은 인간을 대상으로 연구된 바 없습니다.
따라서 본 연구에서는 50~80세 노인을 대상으로 흑미 섭취가 인지 기능, 염증 및 혈관 기능에 미치는 급성 및 단기 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 1차 및 2차 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 안토시아닌이 풍부한 흑미를 급성 및 단기적으로 섭취하면 50~80세 노인의 인지 기능이 향상됩니까?
- 급성 및 단기 안토시아닌이 풍부한 흑미 섭취가 50~80세 노인의 염증 상태와 미세혈관 기능을 조절합니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구는 흑미 섭취의 급성(2시간), 단기(7일) 및 단기(7일, 2시간) 효과를 조사하기 위한 일주일 휴약 기간을 갖는 무작위 대조 교차 설계입니다. 50~80세 노인의 인지 기능, 염증, 혈관 기능에 관한 연구입니다. 인지 기능은 Gorilla 플랫폼을 통한 컴퓨터 기반 테스트를 사용하여 평가됩니다. 염증 매개체는 혈액 샘플에서 측정됩니다. 혈관 기능은 이온삼투(LDI), 혈압(BP) 및 심박수(HR)를 이용한 레이저 도플러 이미징으로 테스트됩니다.
자격을 갖춘 자원봉사자는 휴 싱클레어 인간영양학부(Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition)에 1회 선별 방문과 4회 연구 방문을 참석하도록 요청받게 됩니다.
등록, 자원봉사자 모집은 포스터, 이메일, 전화를 통해 진행됩니다. 연구에 관심이 있고 기준을 충족하는 경우 자원봉사자에게는 연구의 성격과 요구 사항을 설명하는 참가자 정보 시트가 제공됩니다. 연구 참여에 관심이 있는 자원봉사자는 온라인 링크를 통해 건강 및 생활 양식 검진 설문지를 작성해야 합니다. 잠재적으로 적격한 자원봉사자는 휴 싱클레어 인간영양과(Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition)의 선별검사 방문에 참석하도록 초대됩니다.
스크리닝 방문(약 1~1.5시간) 동안 연구원은 자원봉사자에게 연구의 모든 세부 사항을 설명하고 스크리닝 설문지의 정보를 확인합니다. 연구 기준을 충족하는 지원자는 연구에 참여하기 전에 사전 동의서에 서명하도록 요청됩니다. 키, 몸무게, 허리둘레, 혈압, HR을 측정합니다. 그런 다음 전반적인 인지 능력(MMSE 테스트)을 평가합니다. 그런 다음 포함/제외 기준을 검토하여 참가자 자격을 확인합니다. 그런 다음 데모 인지 테스트(30분)를 수행하라는 요청을 받습니다. 자원봉사자에게는 연구 중에 해야 할 일에 대한 지침이 포함된 참가자 정보 책자가 제공되며 다음 주에 연구에 참석하도록 초대됩니다. 자원봉사자는 처음 방문하기 전에 음식 빈도 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
연구 방문 1~4의 경우 자원봉사자는 8시간 전에 금식하도록 요청받습니다. 그들은 1차 및 3차 연구 방문에 앞서 24시간 동안 폴리페놀이 풍부한 저지방 식단을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 영양실에 도착하자마자 정맥혈 15ml를 채취한 후 인지 테스트와 혈압, HR 및 LDI가 기준선(35~40분)에 완료됩니다. 그 후 자원봉사자들은 흑미밥 또는 대조 현미밥을 무작위 순서로 받게 되며 오믈렛과 물 1잔이 제공됩니다. 자원봉사자들은 20분 이내에 테스트된 식사를 해야 합니다. 그런 다음 섭취 후 2시간 후에 인지 기능을 평가한 다음 LDI, BP 및 HR을 측정합니다.
단기 개입(1차 및 3차 연구 방문 이후 계속)을 위해 자원봉사자에게는 추가 7일 동안 집에서 요리할 수 있도록 생쌀과 밥솥이 제공됩니다. 지원자들은 안토시아닌이 풍부한 음식을 피하고 연구 중에 습관적인 신체 활동을 유지하면서 매일 쌀을 섭취하도록 요청받을 것입니다(1일 1끼). 또한 임상시험 기간 동안 연구 준수 여부를 확인하기 위해 일일 체크리스트를 작성하도록 요청받을 것입니다.
안토시아닌이 풍부한 음식 섭취가 중년 노인의 인지 기능에 미치는 급성 영향을 조사한 3개의 유사한 연구를 기반으로 한 검정력 계산은 24명의 참가자(기인율 10% 포함)가 충분한 통계 검정력을 제공해야 한다고 제안했습니다(평균 효과 크기 = 0.64, α=0.05, 전력=0.8).
수집된 데이터는 각 참가자에게 고유 식별 번호를 제공하여 익명화됩니다. 키 파일은 대학이 관리하는 클라우드에 저장된 비밀번호 보호 폴더에 안전하게 저장됩니다. 연구가 완료된 후 데이터는 보관되기 전에 완전히 익명화됩니다. 이 양식에 이름이 기재된 신청자만이 데이터에 디지털 방식으로 접근할 수 있으며, 연구와 직접적으로 관련된 연구자만이 종이 양식이 저장될 서류 캐비닛의 열쇠에 물리적으로 접근할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeremy Spencer, PhD
- 전화번호: +44 1183788724
- 이메일: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Chusana Mekhora, MSc
- 전화번호: +44 7824 42 2127
- 이메일: c.mekhora@pgr.reading.ac.uk
연구 장소
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Reading, 영국, RG2 6AP
- 모병
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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연락하다:
- Jeremy Spencer, PhD
- 이메일: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
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UK
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Reading, UK, 영국, RG2 6AP
- 모병
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
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연락하다:
- Chusana Mekhora
- 전화번호: 07824422127
- 이메일: c.mekhora@pgr.reading.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~80세
- 일반적인 건강 상태
- 체질량지수(BMI)18.5-35 kg/m2
제외 기준:
- 항염증제(예: 아스피린, 와파린, 이부프로펜) 복용
- 감염 또는 급성 염증의 징후가 있는 경우(예: 발열, 오한, 인후통, 코막힘, 중등도~심각한 통증, 부종~홍반)
- 지난 3개월 이내에 항생제를 투여받았습니다.
- 식이 보충제(예: 비타민, 미네랄)를 고용량(예: 영국 기준 영양소 섭취량의 200% 이상)으로 섭취
- 폐경기에 호르몬 대체 요법을 받는 경우
- 지난 6개월 이내에 큰 수술(머리, 심장, 흉부, 복부)을 받은 경우.
- 제한된 식단을 시작하거나 식습관을 바꾸거나 체중 감량을 계획하고 있습니다.
- 신경퇴행성 질환(예: 치매, 알츠하이머병, 파킨슨병, 현재 뇌졸중)으로 진단됨
- 정신병적 장애(예: 정신분열증, 양극성 우울증, 섭식 장애)로 진단됨
- 심혈관 질환, 당뇨병, 고지혈증, 고혈압(혈압>140/90mmHg), 활동성 암, 간 또는 신장 질환으로 진단되었습니다.
- 혈당을 낮추거나(예: 스타틴, 피브레이트) 혈당을 안정화하거나(예: 아카보스, 메트포르민 또는 설포닐우레아) 혈압을 낮추는 약물을 복용합니다.
- 어떤 이유로든 인지 기능 작업을 완료할 수 없습니다(예: 시각 장애, 청력 상실).
- 평화를 이루는 사람이 있다면
- 출혈 장애 또는 혈액 관련 질환(빈혈, 지중해빈혈, 혈전증, 색전증)이 있는 경우
- 무거운 흡연자
- 과음(> 14단위/주) 또는 알코올/약물 남용 병력
- 알레르기, 과민증 또는 음식 과민증(쌀, 계란, 간장, 식물성 기름)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흑미
흑미(210g/한끼). 급성 연구: 지원자들에게 흑미밥을 먹도록 요청하고 섭취 후 2시간 후에 결과를 측정했습니다. 단기 연구: 지원자들은 연속 7일 동안 흑미밥을 섭취하도록 요청받을 것입니다. |
지은 흑미 210g
지은 현미 210g
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위약 비교기: 현미
현미밥(210g/한끼). 급성 연구: 지원자들에게 현미밥을 먹도록 요청하고 섭취 후 2시간 후에 결과를 측정했습니다. 단기 연구: 지원자들은 연속 7일 동안 현미밥을 섭취하도록 요청받을 것입니다. |
지은 흑미 210g
지은 현미 210g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이 청각 언어 학습(RAVLT)
기간: 0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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이 작업은 첫 번째 청각 목록(목록 A)으로 제시된 동일한 15개 명사에 대한 5회 연속 무료 회상으로 구성되며, 이어서 한 번만 회상되는 간섭 목록(목록 B)으로 제시된 추가 15개 명사에 대한 회상으로 구성됩니다. 15개의 단어가 제시된 후 참가자는 순서에 관계없이 기억할 수 있는 만큼 각 단어를 큰 소리로 말하도록 요청받습니다(약 1분). 세션은 5번 진행됩니다. 그런 다음 참가자들은 15개의 단어로 구성된 청각 목록(목록 B)을 듣고 어떤 순서로든 기억할 수 있는 만큼 각 단어를 큰 소리로 말하라는 요청을 받습니다. 올바른 단어의 수는 5번의 시도(목록 A)로 계산되고 평균화됩니다. 측정: 기준선(0일), 급성 개입(2시간), 7일 단기 개입(7일) 및 단기 개입 시 급성(7~2시간) |
0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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숫자 범위 앞으로 및 뒤로 작업
기간: 0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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이 작업에서는 다양한 길이(앞으로 2-9, 뒤로 2-8 범위)의 일련의 숫자(숫자)입니다. 전진과제 8항목, 후진과제 7항목으로 구성되어 있으며 각 항목별로 2번의 시행이 있습니다. 앞으로 및 뒤로 숫자 범위 작업에서 숫자는 1자리/초의 속도로 점점 더 긴 일련의 숫자로 컴퓨터 화면에 표시됩니다. 참가자는 키보드의 숫자를 눌러 숫자를 반복하라는 메시지를 받게 됩니다. 점수는 하나의 범위 크기에서 두 번의 연속 시도가 실패하기 전에 두 시도를 모두 수정한 최대 자릿수입니다. 측정: 기준선(0일), 급성 개입(2시간), 7일 단기 개입(7일) 및 단기 개입 시 급성(7~2시간) |
0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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스트루프 과제
기간: 0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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참가자들에게 'GREEN', 'BLUE', 'RED', 'YELLOW'라는 단어를 제시했는데, 이는 단어의 의미와 동일한 색상의 잉크(일치 시도) 또는 의미와 일치하지 않는 색상으로 표시되었습니다. 단어의 (부적합한 재판). 참가자는 키보드에서 해당 키를 눌러 단어의 의미보다는 단어가 표시되는 색상에 응답하도록 지시받습니다. 총 96번의 시도가 있었고 작업은 약 4분 동안 지속되었습니다. 1차 종속변수는 올바른 반응을 위한 반응 시간이었습니다. 측정: 기준선(0일), 급성 개입(2시간), 7일 단기 개입(7일) 및 단기 개입 시 급성(7~2시간) |
0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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숫자 기호 대체 작업(DSST)
기간: 0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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참가자에게는 1부터 9까지의 숫자와 9개의 고유 기호가 짝을 이루는 표가 제공됩니다. 테이블 아래에는 25개의 상자로 구성된 4개의 행이 있으며, 각 행에는 1부터 9까지의 숫자가 포함되어 있으며 아래에는 빈 상자가 있습니다. 번호가 매겨진 상자는 무작위 순서로 표시됩니다. 첫 번째 행의 시작 부분부터 시작하여 페이지의 왼쪽에서 오른쪽으로 작업하면서 참가자는 페이지 상단에 있는 키를 사용하여 빈 상자에 올바른 기호를 입력하라는 요청을 받게 됩니다. 참가자에게는 가능한 한 많은 상자를 순차적으로 작성하는 데 90초가 주어졌으며 올바르게 완료된 총 상자 수는 처리 속도를 나타내는 데 사용됩니다. 측정: 기준선(0일), 급성 개입(2시간), 7일 단기 개입(7일) 및 단기 개입 시 급성(7~2시간) |
0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 0일차, 7일차
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혈청 hs-CRP(mg/L)는 자동화된 효소 면역검정(ELISA)으로 분석됩니다.
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0일차, 7일차
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혈청 염증 마커
기간: 0일차, 7일차
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IL-6(pg/ml), IL-1β(pg/ml) 및 TNF-α(pg/ml)를 포함한 모든 혈청 염증 마커는 자동화된 효소 면역검정(ELISA)으로 분석됩니다.
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0일차, 7일차
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레이저 도플러 이미징(LDI)
기간: 0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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미세혈관 혈류는 이온삼투법을 통해 아세틸콜린과 니트로프루시드나트륨에 반응하여 피부 혈류의 변화를 평가하는 LDI 기술로 측정됩니다.
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0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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혈압(BP)
기간: 0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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혈압(mmHg)은 Omron 혈압 모니터로 측정됩니다.
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0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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심박수(HR)
기간: 0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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HP(분당 비트, BPM)는 Omron BP 모니터로 측정됩니다.
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0일차, 2시간, 7일차, 7일~2시간
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혈관 세포 접착 단백질 1(VCAM-1)
기간: 0일차, 7일차
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혈청 VCAM-1(ng/ml)은 자동화된 ELISA로 분석됩니다.
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0일차, 7일차
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세포간 부착 분자-1(ICAM-1)
기간: 0일차, 7일차
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혈청 ICAM-1(ng/ml)은 자동화된 ELISA로 분석됩니다.
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0일차, 7일차
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뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 0일차, 7일차
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혈청 BDNF(pg/ml)는 자동화된 ELISA로 분석됩니다.
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0일차, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Spencer, PhD, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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