食用黑米对老年人认知功能、炎症和微血管功能的影响 (RICE)
食用富含花青素的黑米对老年人认知功能、炎症和微血管功能的影响
认知（大脑）功能，尤其是记忆力，随着衰老而逐渐衰退，部分原因可能是全身炎症增加、血管功能和脑血流量减少所致。 研究发现，与年轻年龄组相比，65 岁以上人群的血液炎症介质，如 C 反应蛋白 (CRP) 和白细胞介素 6 (IL-6) 显着升高。
花青素是水溶性化合物，在水果和蔬菜中呈现蓝色、紫色和红色。 花青素已被证明可以改善认知功能、抑制炎症并保护心血管健康。 黑米含有大量的花青素，主要是花青素3-葡萄糖苷和芍药苷3-葡萄糖苷，以及碳水化合物、维生素B、维生素E和纤维等多种营养化合物。 之前的研究报道了黑米对健康的益处，包括抗炎、抗氧化应激、抗糖尿病和改善认知功能。 然而，食用黑米对与炎症相关的认知功能的影响尚未在人类中进行研究。
因此，本研究旨在评估食用黑米对 50-80 岁老年人认知功能、炎症和血管功能的急性和短期影响。
本研究的主要和次要研究问题将解决：
- 短期和短期摄入富含花青素的黑米是否可以改善 50-80 岁老年人的认知功能？
- 短期和短期摄入富含花青素的黑米是否会调节 50-80 岁老年人的炎症状态和微血管功能？
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照交叉设计，具有一周的清除期，旨在调查食用黑米的急性（2 小时）、短期（7 天）以及短期（7 天、2 小时）的急性影响对 50-80 岁老年人认知功能、炎症和血管功能的影响。 认知功能将通过 Gorilla 平台使用基于计算机的测试进行评估。 将测量血液样本中的炎症介质。 将通过激光多普勒成像、离子电渗疗法（LDI）、血压（BP）和心率（HR）来测试血管功能。
符合条件的志愿者将被要求参加休·辛克莱人类营养中心进行 1 次筛选访问和 4 次研究访问。
报名、志愿者将通过海报、电子邮件或电话招募。 如果志愿者对研究感兴趣并符合标准，我们将向志愿者提供参与者信息表，解释研究的性质和要求。 有兴趣参加该研究的志愿者将被要求填写健康和生活方式筛查问卷在线链接。 可能符合资格的志愿者将被邀请参加休·辛克莱人类营养部门的筛选访问。
对于筛选访视（大约 1-1.5 小时），研究人员将向志愿者解释研究的所有细节，并确认筛选问卷中的信息。 符合研究标准的志愿者在参与研究前将被要求签署知情同意书。 将测量身高、体重、腰围、血压和心率。 然后，将评估整体认知表现（MMSE 测试）。 然后将审查纳入/排除标准以确定参与者的资格。 然后，他们将被要求执行演示认知测试（30 分钟）。 志愿者将获得参与者信息手册，其中包含研究期间要做的事情的指南，并将被邀请参加下周的研究。 志愿者将被要求在第一次访问之前填写食物频率调查问卷。
对于研究访问1-4，志愿者将被要求提前8小时禁食。 他们将被要求在第一次和第三次研究访视前 24 小时内摄入低量、富含多酚的饮食。 他们一到达营养室，就会抽取 15 毫升静脉血，然后进行认知测试，并在基线（35-40 分钟）完成血压、心率和 LDI。 之后，志愿者将按照随机顺序收到煮熟的黑米或对照煮熟的糙米，并配有煎蛋和一杯水。 志愿者将被要求在20分钟内吃完经过测试的餐食。 然后，食用后 2 小时，将评估认知功能，然后进行 LDI、BP 和 HR 测量。
对于短期干预（在第一次和第三次研究访问后继续），志愿者将获得生米和电饭锅在家做饭7天。 志愿者将被要求每天食用米饭（每天一餐），避免富含花青素的食物，但在研究期间保持习惯性的体力活动。 此外，他们将被要求做日常检查清单，以确认试验期间的研究合规性。
基于三项类似研究的功效计算，调查富含花青素的食物摄入对中老年人认知功能的急性影响，建议 24 名参与者（包括 10% 归因率）应提供足够的统计功效（平均效应大小= 0.64, α=0.05， 功率=0.8）。
所收集的数据将通过向每个参与者提供唯一的识别码进行匿名处理。 密钥文件将安全地存储在大学管理的云中的密码保护文件夹中。 研究完成后，数据将在存档前完全匿名。 只有此表格上指定的申请人才能以数字方式访问数据，并且只有与研究直接相关的研究人员才能实际访问存储纸质表格的文件柜的钥匙。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jeremy Spencer, PhD
- 电话号码：+44 1183788724
- 邮箱：j.p.e.spencer@reading.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Chusana Mekhora, MSc
- 电话号码：+44 7824 42 2127
- 邮箱：c.mekhora@pgr.reading.ac.uk
学习地点
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Reading、英国、RG2 6AP
- 招聘中
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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接触：
- Jeremy Spencer, PhD
- 邮箱：j.p.e.spencer@reading.ac.uk
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-
UK
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Reading、UK、英国、RG2 6AP
- 招聘中
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
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接触：
- Chusana Mekhora
- 电话号码：07824422127
- 邮箱：c.mekhora@pgr.reading.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄50-80岁
- 一般健康状况
- 体重指数 (BMI)18.5-35 公斤/平方米
排除标准：
- 服用抗炎药物（例如阿司匹林、华法林、布洛芬）
- 有感染或急性炎症迹象（例如发烧、发冷、喉咙痛、鼻塞、中度至重度疼痛、红肿）
- 过去 3 个月内接受过抗生素治疗
- 服用高剂量的膳食补充剂（例如维生素、矿物质）（例如超过英国参考营养摄入量的 200%）
- 如果您处于更年期，请接受激素替代疗法
- 过去 6 个月内接受过重大手术（头部、心脏、胸部、腹部）。
- 计划开始限制饮食/改变饮食模式或减肥。
- 被诊断患有神经退行性疾病（例如痴呆症、阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、当前中风）
- 被诊断患有精神障碍（例如精神分裂症、双相抑郁症、饮食失调）
- 诊断患有心血管疾病、糖尿病、高脂血症、高血压（血压>140/90 mmHg）、活动性癌症、肝脏或肾脏疾病。
- 服用药物降低血脂（例如他汀类药物、贝特类药物）或稳定血糖（例如阿卡波糖、二甲双胍或磺脲类药物）或降低血压。
- 因任何原因无法完成认知功能任务（即视力障碍、听力损失）
- 如果你有一个使人和睦的人
- 如果您患有出血性疾病或血液相关疾病（贫血、地中海贫血、血栓形成、栓塞）
- 烟鬼
- 大量饮酒（> 14 单位/周）或有酒精/药物滥用史
- 过敏、过敏或食物不耐受（大米、鸡蛋、酱油、植物油）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：黑米
黑米（210克/餐）。 急性研究：志愿者将被要求吃黑米餐，并在食用后 2 小时测量结果。 短期研究：志愿者将被要求连续7天食用黑米餐。 |
210 克 煮熟的黑米
210 克 煮熟的糙米
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安慰剂比较：糙米
糙米（210克/餐）。 急性研究：志愿者将被要求吃糙米餐，并在食用后 2 小时测量结果。 短期研究：志愿者将被要求连续7天食用糙米餐。 |
210 克 煮熟的黑米
210 克 煮熟的糙米
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雷伊听觉言语学习 (RAVLT)
大体时间：第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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该任务包括对作为第一个听觉列表（列表 A）呈现的相同 15 个名词进行 5 次连续自由回忆，然后回忆作为干扰列表（列表 B）呈现的另外 15 个名词，仅回忆一次。 提出 15 个单词后，参与者将被要求以任意顺序大声说出他们能记住的每个单词（大约一分钟）。 该会议将举行五次。 然后，参与者聆听包含 15 个单词的听觉列表（列表 B），并被要求以任意顺序大声说出他们能回忆起的每个单词。 正确单词的数量将被计算并平均五次试验（列表 A）。 测量：基线（第 0 天）、急性干预（2 小时）、7 天短期干预（第 7 天）和急性短期干预（第 7-2 小时） |
第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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数字跨度向前和向后任务
大体时间：第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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在此任务中，一系列不同长度的数字（数字）（向前的范围为 2-9，向后的范围为 2-8）。 它由 8 项前向任务和 7 项后向任务组成，每个项目有 2 次试验。 向前和向后数字跨度任务，数字将以 1 位/秒的速率在计算机屏幕上呈现越来越长的数字序列。 参与者将被要求通过按键盘上的数字来重复该数字。 在任何一种跨度大小的连续两次试验失败之前，分数将是两次试验正确的最大位数。 测量：基线（第 0 天）、急性干预（2 小时）、7 天短期干预（第 7 天）和急性短期干预（第 7-2 小时） |
第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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斯特鲁普任务
大体时间：第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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向参与者展示“绿色”、“蓝色”、“红色”和“黄色”等词，这些词要么以与该词含义相同的颜色墨水显示（一致试验），要么以与含义不一致的颜色显示这个词（不一致的试验）。 参与者将被指示通过按键盘上的相应键来对单词呈现的颜色而不是单词的含义做出反应。 总共进行了 96 次试验，任务持续了大约四分钟。 主要因变量是正确反应的反应时间。 测量：基线（第 0 天）、急性干预（2 小时）、7 天短期干预（第 7 天）和急性短期干预（第 7-2 小时） |
第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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数字符号替换任务 (DSST)
大体时间：第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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参与者将获得一张表格，将数字 1 到 9 与九个不同的符号配对。 桌子下方有四排，每排 25 个盒子，每个盒子包含从 1 到 9 的数字，下面有一个空白盒子。 编号框将按随机顺序排列。 从第一行的开头开始，从左到右，参与者将被要求使用页面顶部的按键在空白框中填写正确的符号。 参与者有 90 秒的时间按顺序填写尽可能多的方框，正确填写的方框总数将用于指示处理速度。 测量：基线（第 0 天）、急性干预（2 小时）、7 天短期干预（第 7 天）和急性短期干预（第 7-2 小时） |
第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高敏C反应蛋白（hs-CRP）
大体时间：第 0 天、第 7 天
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血清 hs-CRP (mg/L) 将通过自动酶免疫测定 (ELISA) 进行分析。
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第 0 天、第 7 天
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血清炎症标志物
大体时间：第 0 天、第 7 天
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所有血清炎症标志物，包括 IL-6 (pg/ml)、IL-1β (pg/ml) 和 TNF-α (pg/ml) 将通过自动酶免疫测定 (ELISA) 进行分析。
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第 0 天、第 7 天
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激光多普勒成像 (LDI)
大体时间：第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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将通过 LDI 技术测量微血管血流量，该技术通过离子电渗疗法评估皮肤血流量对乙酰胆碱和硝普钠的反应变化。
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第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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血压（BP）
大体时间：第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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血压（mmHg）将由欧姆龙血压计测量。
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第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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心率（HR）
大体时间：第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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HP（每分钟心跳，BPM）将由欧姆龙血压监视器测量。
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第 0 天，2 小时，第 7 天，第 7-2 小时
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血管细胞粘附蛋白 1 (VCAM-1)
大体时间：第 0 天、第 7 天
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将通过自动 ELISA 分析血清 VCAM-1（ng/ml）。
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第 0 天、第 7 天
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细胞间粘附分子-1 (ICAM-1)
大体时间：第 0 天、第 7 天
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血清 ICAM-1 (ng/ml) 将通过自动 ELISA 进行分析。
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第 0 天、第 7 天
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脑源性神经营养因子（BDNF）
大体时间：第 0 天、第 7 天
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血清 BDNF (pg/ml) 将通过自动 ELISA 进行分析。
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第 0 天、第 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jeremy Spencer, PhD、Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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