Consommation de riz noir sur la fonction cognitive, l'inflammation et la fonction microvasculaire chez les personnes âgées (RICE)

Cette étude est une conception croisée contrôlée randomisée avec une période de sevrage d'une semaine pour étudier les effets aigus (2 heures), à court terme (7 jours) et aigus à court terme (7 jours, 2 heures) de la consommation de riz noir. sur la fonction cognitive, l'inflammation et la fonction vasculaire chez les personnes âgées de 50 à 80 ans. La fonction cognitive sera évaluée à l'aide d'un test informatisé via la plateforme Gorilla. Les médiateurs inflammatoires seront mesurés dans un échantillon de sang. La fonction vasculaire sera testée par imagerie Laser Doppler avec iontophorèse (LDI), tension artérielle (TA) et fréquence cardiaque (FC).

Les volontaires éligibles seront invités à fréquenter l'unité Hugh Sinclair de nutrition humaine pour 1 visite de dépistage et 4 visites d'étude.

Lors de l'inscription, les bénévoles seront recrutés par affiche, e-mail ou téléphone. S'ils sont intéressés par l'étude et répondent aux critères, les volontaires recevront la fiche d'information du participant expliquant la nature et les exigences de l'étude. Les volontaires intéressés à participer à l'étude seront invités à remplir le lien en ligne des questionnaires de dépistage sur la santé et le mode de vie. Les volontaires potentiellement éligibles seront invités à assister à une visite de sélection à l'unité Hugh Sinclair de nutrition humaine.

Pour la visite de dépistage (environ 1 à 1,5 h), le chercheur expliquera tous les détails de l'étude aux volontaires et confirmera les informations dans un questionnaire de sélection. Les volontaires qui répondent aux critères de l'étude seront invités à signer le consentement éclairé avant de participer à l'étude. La taille, le poids, le tour de taille, la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurés. Ensuite, les performances cognitives globales (test MMSE) seront évaluées. Les critères d'inclusion/exclusion seront ensuite examinés pour l'éligibilité des participants. Ensuite, il leur sera demandé d'effectuer les tests cognitifs de démonstration (30 min). Les volontaires recevront le livret d'information du participant qui contient les directives sur ce qu'il faut faire pendant l'étude et seront invités à assister à l'étude la semaine suivante. les volontaires seront invités à remplir un questionnaire sur la fréquence alimentaire avant la première visite.

Pour la visite d'étude 1 à 4, les volontaires seront invités à jeûner 8 heures à l'avance. Il leur sera demandé de suivre un régime pauvre en polyphénols pendant 24 heures avant la 1ère et la 3ème visite d'étude. Dès leur arrivée à l'unité nutritionnelle, les 15 ml de sang veineux seront prélevés, suivis de tests cognitifs et la TA, la FC et le LDI seront complétés au départ (35-40 min). Après cela, les volontaires recevront du riz noir cuit ou du riz brun cuit témoin dans un ordre aléatoire servi avec une omelette et 1 verre d'eau. Les volontaires seront invités à manger un repas testé dans les 20 minutes. Ensuite, 2 heures après la consommation, la fonction cognitive sera ensuite évaluée, suivie de mesures LDI, BP et HR.

Pour l'intervention à court terme (à poursuivre après la 1ère et la 3ème visite d'étude), les volontaires recevront du riz cru et un cuiseur à riz pour cuisiner à la maison pendant 7 jours supplémentaires. Il sera demandé aux volontaires de consommer quotidiennement du riz (1 repas par jour) en évitant les aliments riches en anthocyanes mais en maintenant une activité physique habituelle pendant l'étude. De plus, il leur sera demandé de faire une liste de contrôle quotidienne pour confirmer la conformité de l'étude pendant l'essai.

Un calcul de puissance basé sur trois études similaires examinant l'effet aigu de la consommation d'aliments riches en anthocyanes sur la fonction cognitive chez les adultes plus âgés d'âge moyen, qui suggère que 24 participants (dont un taux d'attribution de 10 %) devraient fournir la puissance statistique suffisante (taille moyenne de l'effet = 0,64, α=0,05, Puissance = 0,8).

les données collectées seront anonymisées en fournissant à chaque participant un numéro d'identification unique. Le fichier clé sera stocké en toute sécurité dans un dossier de protection par mot de passe stocké dans le cloud géré par l'Université. Une fois l'étude terminée, les données seront entièrement anonymisées avant d'être archivées. Seuls les candidats nommés sur ce formulaire auront un accès numérique aux données et seuls les chercheurs directement liés à l'étude auront un accès physique aux clés des classeurs où les formulaires papier seront stockés.