Consumo de arroz preto na função cognitiva, inflamação e função microvascular em idosos (RICE)
Impacto do consumo de arroz preto rico em antocianinas na função cognitiva, inflamação e função microvascular em idosos
A função cognitiva (cérebro), especialmente a memória, diminui gradualmente durante o envelhecimento, o que pode, em parte, ser causado por um aumento na inflamação sistémica, bem como por uma redução nas funções vasculares e no fluxo sanguíneo cerebral. Os mediadores inflamatórios do sangue, como a proteína C reativa (PCR) e a interleucina-6 (IL-6), são significativamente mais elevados entre pessoas com mais de 65 anos em comparação com grupos etários mais jovens.
As antocianinas são compostos solúveis em água que dão cores azul, roxa e vermelha em frutas e vegetais. Foi demonstrado que as antocianinas melhoram a função cognitiva, inibem a inflamação e protegem a saúde cardiovascular. O arroz preto contém grandes quantidades de antocianinas, principalmente cianidina 3-glicosídeo e peonidina 3-glicosídeo, bem como vários compostos nutricionais, como carboidratos, vitamina B, vitamina E e fibras. Estudos anteriores relataram benefícios do arroz preto para a saúde, incluindo antiinflamatório, estresse antioxidante, antidiabetes e melhora da função cognitiva. No entanto, o efeito do consumo de arroz preto na função cognitiva relacionada à inflamação não foi estudado em humanos.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos agudos e de curto prazo do consumo de arroz preto na função cognitiva, inflamação e função vascular em idosos com idade entre 50-80 anos.
As questões de pesquisa primária e secundária deste estudo abordarão:
- A ingestão aguda e de curto prazo de arroz preto rico em antocianinas melhora a função cognitiva em idosos com idade entre 50 e 80 anos?
- A ingestão aguda e de curto prazo de arroz preto rico em antocianinas modula o estado inflamatório e a função microvascular em idosos com idade entre 50 e 80 anos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um desenho cruzado randomizado e controlado com um período de intervalo de uma semana para investigar os efeitos agudos (2 horas), de curto prazo (7 dias) e agudos de curto prazo (7 dias, 2 horas) do consumo de arroz preto. na função cognitiva, inflamação e função vascular em idosos com idade entre 50-80 anos. A função cognitiva será avaliada por meio de teste computadorizado via plataforma Gorilla. Os mediadores inflamatórios serão medidos em uma amostra de sangue. A função vascular será testada por imagem Laser Doppler com iontoforese (LDI), pressão arterial (PA) e frequência cardíaca (FC).
Os voluntários elegíveis serão convidados a comparecer à Unidade de Nutrição Humana Hugh Sinclair para 1 visita de triagem e 4 visitas de estudo.
Na inscrição, os voluntários serão recrutados por cartaz, e-mail ou telefone. Se estiverem interessados no estudo e atenderem aos critérios, os voluntários receberão a ficha de informações do participante explicando a natureza e os requisitos do estudo. Os voluntários interessados em participar do estudo serão solicitados a preencher o link online dos questionários de triagem de saúde e estilo de vida. Os voluntários potencialmente elegíveis serão convidados a participar de uma visita de triagem na Unidade Hugh Sinclair de Nutrição Humana.
Para visita de triagem (aproximadamente 1-1,5 h), o pesquisador explicará todos os detalhes do estudo aos voluntários e confirmará as informações em um questionário de triagem. Os voluntários que atenderem aos critérios do estudo serão solicitados a assinar o consentimento informado antes de participar do estudo. Altura, peso, circunferência da cintura, PA e FC serão medidos. Em seguida, será avaliado o desempenho cognitivo global (teste MEEM). Os critérios de inclusão/exclusão serão então revisados para elegibilidade dos participantes. Em seguida, serão solicitados a realizar os testes cognitivos de demonstração (30 min). Os voluntários receberão o livreto de informações do participante que contém as orientações sobre o que fazer durante o estudo e serão convidados a participar do estudo na semana seguinte. os voluntários serão solicitados a preencher um questionário de frequência alimentar antes da primeira visita.
Para a visita de estudo 1-4, os voluntários serão solicitados a jejuar com 8 horas de antecedência. Eles serão solicitados a consumir uma dieta baixa em polifenóis por 24 horas antes da 1ª e 3ª visita do estudo. Assim que chegarem à unidade nutricional, serão coletados 15 ml de sangue venoso, seguidos de testes cognitivos e PA, FC e LDI serão preenchidos no início do estudo (35-40 min). Em seguida, os voluntários receberão arroz preto cozido ou arroz integral cozido controle em ordem aleatória servido com omelete e 1 copo de água. Os voluntários serão solicitados a comer a refeição testada em 20 minutos. Em seguida, 2 horas após o consumo, será avaliada a função cognitiva, seguida de medidas de LDI, PA e FC.
Para a intervenção de curto prazo (a continuar após a 1ª e 3ª visita do estudo), os voluntários receberão arroz cru e uma panela elétrica de arroz para cozinhar em casa por mais 7 dias. Os voluntários serão solicitados a consumir arroz diariamente (1 refeição por dia), evitando alimentos ricos em antocianinas, mas mantendo a atividade física habitual durante o estudo. Além disso, eles serão solicitados a fazer uma lista de verificação diária para confirmar a conformidade do estudo durante o ensaio.
Um cálculo de poder baseado em três estudos semelhantes que investigam o efeito agudo do consumo de alimentos ricos em antocianinas na função cognitiva em adultos mais velhos de meia idade, que sugeriu que 24 participantes (inclui taxa de atribuição de 10%) deveriam fornecer o poder estatístico suficiente (tamanho médio do efeito = 0,64, α=0,05, Potência=0,8).
os dados recolhidos serão anonimizados, fornecendo a cada participante um número de identificação único. O arquivo de chave será armazenado com segurança em uma pasta protegida por senha armazenada na nuvem gerenciada pela Universidade. Após a conclusão do estudo, os dados serão totalmente anonimizados antes de serem arquivados. Somente os candidatos indicados neste formulário terão acesso digital aos dados e somente os pesquisadores diretamente relacionados ao estudo terão acesso físico às chaves dos arquivos onde os formulários em papel serão armazenados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeremy Spencer, PhD
- Número de telefone: +44 1183788724
- E-mail: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Chusana Mekhora, MSc
- Número de telefone: +44 7824 42 2127
- E-mail: c.mekhora@pgr.reading.ac.uk
Locais de estudo
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Reading, Reino Unido, RG2 6AP
- Recrutamento
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Contato:
- Jeremy Spencer, PhD
- E-mail: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
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UK
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Reading, UK, Reino Unido, RG2 6AP
- Recrutamento
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
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Contato:
- Chusana Mekhora
- Número de telefone: 07824422127
- E-mail: c.mekhora@pgr.reading.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 50 a 80 anos
- Estado geral de saúde
- Índice de Massa Corporal (IMC) 18,5-35 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Tomar medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, aspirina, varfarina, ibuprofeno)
- Apresentar sinais de infecções ou inflamação aguda (por exemplo, febre, calafrios, dor de garganta, congestão nasal, dor moderada a intensa, inchaço e vermelhidão)
- Recebeu antibióticos nos últimos 3 meses
- Tomar suplementos dietéticos (por exemplo, vitaminas, minerais) em altas doses (por exemplo, mais de 200% da ingestão de nutrientes de referência do Reino Unido)
- Fazendo terapia de reposição hormonal, se você estiver na menopausa
- Foi submetido a uma grande cirurgia (cabeça, coração, tórax, abdômen) nos últimos 6 meses.
- Ter plano de iniciar uma dieta restrita/mudança de padrão alimentar ou perder peso.
- Diagnosticado com doenças neurodegenerativas (por exemplo, demência, Alzheimer, Parkinson, acidente vascular cerebral atual)
- Diagnosticado com transtornos psicóticos (por exemplo, esquizofrenia, depressão bipolar, transtorno alimentar)
- Diagnosticado com doença cardiovascular, diabetes, hiperlipidemia, hipertensão (pressão arterial> 140/90 mmHg), câncer ativo, doenças hepáticas ou renais.
- Tomar medicamentos para reduzir a gordura no sangue (por exemplo, estatinas, fibratos) ou para estabilizar a glicemia (por exemplo, acarbose, metformina ou sulfonilureias) ou reduzir a pressão arterial.
- Incapaz de completar as tarefas de função cognitiva por qualquer motivo (ou seja, deficiência visual, perda auditiva)
- Se você tem um pacificador
- Se você tem distúrbios hemorrágicos ou doenças relacionadas ao sangue (anemia, talassemia, trombose, embolia)
- Fumante inveterado
- Consumo excessivo de álcool (> 14 unidades/semana) ou histórico de abuso de álcool/substâncias
- Alergias, hipersensibilidade ou intolerâncias alimentares (arroz, ovos, molho de soja, óleo vegetal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arroz preto
Arroz preto (210g/refeição). Estudo agudo: os voluntários serão solicitados a comer farinha de arroz preto e os resultados medidos 2 horas após o consumo. Estudo de curto prazo: os voluntários serão solicitados a consumir refeições de arroz preto por 7 dias consecutivos. |
210 g de arroz preto cozido
210 g de arroz integral cozido
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Comparador de Placebo: Arroz integral
Arroz integral (210g/refeição). Estudo agudo: os voluntários serão solicitados a comer farinha de arroz integral e os resultados medidos 2 horas após o consumo. Estudo de curto prazo: os voluntários serão solicitados a consumir refeições de arroz integral por 7 dias consecutivos. |
210 g de arroz preto cozido
210 g de arroz integral cozido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprendizagem Auditiva Verbal Rey (RAVLT)
Prazo: Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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Esta tarefa consiste em 5 recordações livres consecutivas dos mesmos 15 substantivos apresentados como uma primeira lista auditiva (lista A), seguida pela recordação de mais 15 substantivos apresentados como uma lista de interferência (lista B) que é recordada apenas uma vez. Após a apresentação de 15 palavras, os participantes serão solicitados a dizer em voz alta cada palavra quantas conseguirem lembrar em qualquer ordem (aproximadamente um minuto). A sessão ocorrerá cinco vezes. Em seguida, os participantes ouvem uma lista auditiva de 15 palavras (lista B) e serão solicitados a dizer em voz alta cada palavra quantas conseguirem lembrar em qualquer ordem. O número de palavras corretas será contado e calculada a média de cinco tentativas (lista A). Medições: no início do estudo (Dia 0), intervenção aguda (2 horas), intervenção de curto prazo de 7 dias (Dia 7) e intervenção aguda de curto prazo (Dia 7-2 horas) |
Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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Tarefas de avanço e retrocesso de intervalo de dígitos
Prazo: Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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Nesta tarefa, a série de dígitos (números) de comprimento variável (extensões de 2 a 9 para frente e de 2 a 8 para trás). É composto por 8 itens de tarefas para frente e 7 itens de tarefas para trás e possui 2 tentativas para cada item. Nas tarefas de avanço e retrocesso de dígitos, o número será apresentado na tela do computador em uma série cada vez mais longa de dígitos a uma taxa de 1 dígito/s. Os participantes serão solicitados a repetir o número pressionando o número no teclado. A pontuação será o máximo de dígitos corretos em ambas as tentativas, antes de falhar em duas tentativas consecutivas em qualquer tamanho de intervalo. Medições: no início do estudo (Dia 0), intervenção aguda (2 horas), intervenção de curto prazo de 7 dias (Dia 7) e intervenção aguda de curto prazo (Dia 7-2 horas) |
Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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Tarefa Stroop
Prazo: Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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Os participantes foram apresentados às palavras 'VERDE', 'AZUL', 'VERMELHO' e 'AMARELO', que foram exibidas com tinta da mesma cor do significado da palavra (ensaios congruentes) ou em uma cor inconsistente com o significado da palavra (ensaios incongruentes). O participante será instruído a responder à cor em que a palavra é apresentada e não ao significado da palavra, pressionando uma tecla correspondente no teclado. Foram 96 tentativas no total e a tarefa durou aproximadamente quatro minutos. A variável dependente primária foi o tempo de reação para respostas corretas. Medições: no início do estudo (Dia 0), intervenção aguda (2 horas), intervenção de curto prazo de 7 dias (Dia 7) e intervenção aguda de curto prazo (Dia 7-2 horas) |
Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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A tarefa de substituição de símbolos de dígitos (DSST)
Prazo: Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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Os participantes recebem uma tabela emparelhando os dígitos de 1 a 9 com nove símbolos distintos. Abaixo da tabela há quatro linhas de 25 caixas, cada uma contendo um número de um a nove, com uma caixa em branco embaixo. As caixas numeradas estarão em ordem aleatória. Começando no início da primeira linha e trabalhando da esquerda para a direita na página, os participantes serão solicitados a preencher o símbolo correto na caixa em branco usando a chave no topo da página. Os participantes tiveram 90 segundos para preencher o maior número possível de caixas em ordem sequencial e o número total de caixas preenchidas corretamente será usado para indicar a velocidade de processamento. Medições: no início do estudo (Dia 0), intervenção aguda (2 horas), intervenção de curto prazo de 7 dias (Dia 7) e intervenção aguda de curto prazo (Dia 7-2 horas) |
Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP)
Prazo: Dia 0, Dia 7
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A PCR-us sérica (mg/L) será analisada por imunoensaios enzimáticos automatizados (ELISA).
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Dia 0, Dia 7
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Marcadores inflamatórios séricos
Prazo: Dia 0, Dia 7
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Todos os marcadores inflamatórios séricos incluindo IL-6 (pg/ml), IL-1β (pg/ml) e TNF-α (pg/ml) serão analisados por imunoensaios enzimáticos automatizados (ELISA).
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Dia 0, Dia 7
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Imagem Laser Doppler (LDI)
Prazo: Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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O fluxo sanguíneo microvascular será medido pela técnica LDI que avalia a alteração do fluxo sanguíneo da pele em resposta à acetilcolina e ao nitroprussiato de sódio por iontoforese.
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Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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Pressão arterial (PA)
Prazo: Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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A PA (mmHg) será medida pelo monitor Omron BP.
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Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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HP (batimento por minuto, BPM) será medido pelo monitor Omron BP.
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Dia 0, 2 horas, Dia 7, Dia 7-2 horas
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Proteína de adesão celular vascular 1 (VCAM-1)
Prazo: Dia 0, Dia 7
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O soro VCAM-1 (ng/ml) será analisado por ELISA automatizado.
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Dia 0, Dia 7
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Molécula de adesão intercelular-1 (ICAM-1)
Prazo: Dia 0, Dia 7
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O soro ICAM-1 (ng/ml) será analisado por ELISA automatizado.
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Dia 0, Dia 7
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Fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Dia 0, Dia 7
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O BDNF sérico (pg/ml) será analisado por ELISA automatizado.
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Dia 0, Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Spencer, PhD, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UREC 23/30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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