Потребление черного риса влияет на когнитивную функцию, воспаление и микрососудистую функцию у пожилых людей (RICE)
Влияние потребления черного риса, богатого антоцианами, на когнитивные функции, воспаление и микрососудистую функцию у пожилых людей
Когнитивная функция (мозга), особенно память, постепенно снижается с возрастом, что отчасти может быть вызвано усилением системного воспаления, а также снижением сосудистых функций и мозгового кровотока. Было обнаружено, что уровень медиаторов воспаления в крови, таких как С-реактивный белок (CRP) и интерлейкин-6 (IL-6), значительно выше среди людей старше 65 лет по сравнению с более молодыми возрастными группами.
Антоцианы — водорастворимые соединения, придающие фруктам и овощам синий, фиолетовый и красный цвета. Было продемонстрировано, что антоцианы улучшают когнитивные функции, подавляют воспаление и защищают здоровье сердечно-сосудистой системы. Черный рис содержит большое количество антоцианов, в основном цианидин-3-глюкозида и пеонидин-3-глюкозида, а также различные питательные соединения, такие как углеводы, витамин B, витамин E и клетчатка. Предыдущие исследования сообщали о пользе черного риса для здоровья, включая противовоспалительное действие, антиоксидантный стресс, борьбу с диабетом и улучшение когнитивных функций. Однако влияние потребления черного риса на когнитивные функции, связанные с воспалением, на людях не изучалось.
Таким образом, целью данного исследования является оценка острого и краткосрочного воздействия потребления черного риса на когнитивные функции, воспаление и сосудистую функцию у пожилых людей в возрасте 50-80 лет.
Первичные и вторичные исследовательские вопросы этого исследования будут касаться:
- Улучшает ли острое и кратковременное употребление черного риса, богатого антоцианами, когнитивные функции у пожилых людей в возрасте 50-80 лет?
- Модулирует ли острый и кратковременный прием черного риса, богатого антоцианами, воспалительный статус и микрососудистую функцию у пожилых людей в возрасте 50-80 лет?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое перекрестное исследование с недельным периодом отмывания для изучения острых (2 часов), краткосрочных (7 дней) и острых краткосрочных (7 дней, 2 часа) эффектов потребления черного риса. на когнитивную функцию, воспаление и сосудистую функцию у пожилых людей в возрасте 50-80 лет. Когнитивные функции будут оцениваться с помощью компьютерного теста на платформе Gorilla. Медиаторы воспаления будут измеряться в образце крови. Сосудистая функция будет проверена с помощью лазерной допплерографии с ионтофорезом (LDI), кровяного давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Соответствующим критериям добровольцам будет предложено посетить Отделение питания человека Хью Синклера для 1 скринингового визита и 4 учебных визитов.
Набор добровольцев будет осуществляться посредством плаката, электронной почты или телефона. Если они заинтересованы в исследовании и соответствуют критериям, волонтерам будет предоставлен информационный лист участника, объясняющий характер и требования исследования. Добровольцам, заинтересованным в участии в исследовании, будет предложено заполнить онлайн-анкеты для проверки здоровья и образа жизни. Потенциально подходящие добровольцы будут приглашены на проверочный визит в Отделение человеческого питания Хью Синклера.
Во время скринингового визита (приблизительно 1-1,5 часа) исследователь объяснит добровольцам все детали исследования и подтвердит информацию в скрининговой анкете. Добровольцам, соответствующим критериям исследования, будет предложено подписать информированное согласие перед участием в исследовании. Будут измерены рост, вес, окружность талии, АД и ЧСС. Затем будут оцениваться глобальные когнитивные способности (тест MMSE). Критерии включения/исключения затем будут рассмотрены на предмет соответствия критериям участия. Затем им будет предложено выполнить демонстрационные когнитивные тесты (30 минут). Добровольцам будет предоставлен информационный буклет для участников, содержащий инструкции о том, что делать во время исследования, и они будут приглашены принять участие в исследовании на следующей неделе. Добровольцам будет предложено заполнить анкету о частоте приема пищи перед первым визитом.
Во время ознакомительного визита 1-4 добровольцев попросят поститься за 8 часов до начала. Их попросят соблюдать диету с низким содержанием полифенолов в течение 24 часов перед 1-м и 3-м исследовательским визитом. Как только они прибудут в отделение питания, у них возьмут 15 мл венозной крови, после чего проведут когнитивное тестирование и АД, ЧСС и LDI будут измерены на исходном уровне (35-40 минут). После этого волонтеры в случайном порядке получат приготовленный черный рис или контрольный приготовленный коричневый рис с омлетом и 1 стаканом воды. Добровольцам будет предложено съесть тестируемую еду в течение 20 минут. Затем, через 2 часа после употребления, будет оценена когнитивная функция, а затем измерены LDI, АД и ЧСС.
Для краткосрочного вмешательства (продолжающегося после 1-го и 3-го ознакомительного визита) добровольцам будет предоставлен сырой рис и рисоварка для приготовления пищи дома в течение следующих 7 дней. Добровольцам будет предложено ежедневно употреблять рис (1 прием пищи в день), избегая пищи, богатой антоцианами, но сохраняя привычную физическую активность во время исследования. Кроме того, им будет предложено ежедневно составлять контрольный список для подтверждения соблюдения требований исследования во время исследования.
Расчет мощности основан на трех аналогичных исследованиях, посвященных острому влиянию потребления пищи, богатой антоцианами, на когнитивные функции у взрослых среднего и старшего возраста, в которых предполагается, что 24 участника (включая 10% коэффициент атрибуции) должны обеспечить достаточную статистическую мощность (средний размер эффекта = 0,64, α=0,05, Мощность=0,8).
собранные данные будут анонимизированы путем предоставления каждому участнику уникального идентификационного номера. Ключевой файл будет надежно храниться в защищенной паролем папке, хранящейся в облаке, управляемом университетом. После завершения исследования данные будут полностью анонимизированы перед отправкой в архив. Только заявители, указанные в этой форме, будут иметь цифровой доступ к данным, и только исследователи, непосредственно связанные с исследованием, будут иметь физический доступ к ключам от картотечных шкафов, где будут храниться бумажные формы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeremy Spencer, PhD
- Номер телефона: +44 1183788724
- Электронная почта: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chusana Mekhora, MSc
- Номер телефона: +44 7824 42 2127
- Электронная почта: c.mekhora@pgr.reading.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Reading, Соединенное Королевство, RG2 6AP
- Рекрутинг
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
Контакт:
- Jeremy Spencer, PhD
- Электронная почта: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
-
-
UK
-
Reading, UK, Соединенное Королевство, RG2 6AP
- Рекрутинг
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
Контакт:
- Chusana Mekhora
- Номер телефона: 07824422127
- Электронная почта: c.mekhora@pgr.reading.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-80 лет
- Общее состояние здоровья
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-35 кг/м2
Критерии исключения:
- Прием противовоспалительных препаратов (например, аспирин, варфарин, ибупрофен)
- Наличие признаков инфекции или острого воспаления (например, лихорадка, озноб, боль в горле, заложенность носа, умеренная или сильная боль, отек и покраснение)
- Принимали антибиотики в течение последних 3 месяцев.
- Прием пищевых добавок (например, витаминов, минералов) в высоких дозах (например, более 200% рекомендованного потребления питательных веществ в Великобритании)
- Прием заместительной гормональной терапии в период менопаузы
- Перенес серьезную операцию (на голове, сердце, грудной клетке, брюшной полости) в течение последних 6 месяцев.
- Планируете перейти на ограниченную диету/изменить режим питания или похудеть.
- Диагностированы нейродегенеративные заболевания (например, деменция, болезнь Альцгеймера, Паркинсона, текущий инсульт)
- Диагностированы психотические расстройства (например, шизофрения, биполярная депрессия, расстройство пищевого поведения)
- Диагностировано сердечно-сосудистое заболевание, диабет, гиперлипидемия, гипертония (артериальное давление > 140/90 мм рт. ст.), активный рак, заболевания печени или почек.
- Прием лекарств для снижения содержания жиров в крови (например, статинов, фибратов) или для стабилизации уровня глюкозы в крови (например, акарбозы, метформина или сульфонилмочевины) или снижения артериального давления.
- Невозможно выполнить задачи когнитивной функции по какой-либо причине (например, нарушения зрения, потеря слуха)
- Если у тебя есть миротворец
- Если у вас есть нарушения свертываемости крови или заболевания крови (анемия, талассемия, тромбоз, эмболия)
- Заядлый курильщик
- Злоупотребление алкоголем (> 14 единиц в неделю) или злоупотребление алкоголем/наркотиками в анамнезе.
- Аллергия, повышенная чувствительность или непереносимость пищевых продуктов (рис, яйца, соевый соус, растительное масло).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Черный рис
Черный рис (210 г/прием пищи). Острое исследование: добровольцев попросят съесть муку из черного риса и оценить результаты через 2 часа после употребления. Краткосрочное исследование: добровольцев попросят употреблять блюда из черного риса в течение 7 дней подряд. |
210 г отварного черного риса
210 г отварного коричневого риса
|
|
Плацебо Компаратор: Коричневый рис
Коричневый рис (210 г/прием пищи). Острое исследование: добровольцев попросят съесть муку из коричневого риса и оценить результаты через 2 часа после употребления. Краткосрочное исследование: добровольцев попросят употреблять блюда из коричневого риса в течение 7 дней подряд. |
210 г отварного черного риса
210 г отварного коричневого риса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слуховое вербальное обучение Рей (RAVLT)
Временное ограничение: День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
Это задание состоит из 5 последовательных свободных припоминаний одних и тех же 15 существительных, представленных в качестве первого слухового списка (список А), с последующим припоминанием еще 15 существительных, представленных в виде интерференционного списка (список Б), который вспоминается только один раз. После того, как будут представлены 15 слов, участникам будет предложено произнести вслух каждое слово столько, сколько они смогут вспомнить, в любом порядке (приблизительно минута). Сеанс будет проводиться пять раз. Затем участники прослушивают аудиальный список из 15 слов (список Б), и им предлагается произнести вслух каждое слово столько, сколько они смогут вспомнить, в любом порядке. Количество правильных слов будет подсчитано и усреднено по пяти попыткам (список А). Измерения: исходно (день 0), острое вмешательство (2 часа), 7-дневное краткосрочное вмешательство (день 7) и острое краткосрочное вмешательство (день 7-2 часа). |
День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
|
Задачи вперед и назад
Временное ограничение: День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
В этом задании используются серии цифр (цифр) различной длины (диапазоны 2–9 для прямого и 2–8 для обратного направления). Он состоит из 8 пунктов заданий вперед и 7 пунктов заданий назад и имеет по 2 испытания на каждый пункт. При выполнении задач по перехвату цифр вперед и назад число будет отображаться на экране компьютера в виде все более длинной серии цифр со скоростью 1 цифра в секунду. Участникам будет предложено повторить номер, нажав цифру на клавиатуре. Оценка будет равна максимальному количеству цифр правильных результатов в обеих попытках до того, как две последовательные попытки будут неудачными при любом размере интервала. Измерения: исходно (день 0), острое вмешательство (2 часа), 7-дневное краткосрочное вмешательство (день 7) и острое краткосрочное вмешательство (день 7-2 часа). |
День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
|
Задача Струпа
Временное ограничение: День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
Участникам были представлены слова «ЗЕЛЕНЫЙ», «СИНИЙ», «КРАСНЫЙ» и «ЖЕЛТЫЙ», которые были отображены либо чернилами того же цвета, что и значение слова (конгруэнтные испытания), либо цветом, не соответствующим значению. слова (несоответствующие испытания). Участнику будет предложено реагировать на цвет, которым представлено слово, а не на его значение, нажимая соответствующую клавишу на клавиатуре. Всего было проведено 96 испытаний, задание длилось примерно четыре минуты. Основной зависимой переменной было время реакции на правильные ответы. Измерения: исходно (день 0), острое вмешательство (2 часа), 7-дневное краткосрочное вмешательство (день 7) и острое краткосрочное вмешательство (день 7-2 часа). |
День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
|
Задача замены символов цифр (DSST)
Временное ограничение: День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
Участникам предоставляется таблица, в которой цифры от 1 до 9 сочетаются с девятью различными символами. Под таблицей расположены четыре ряда по 25 полей, каждый из которых содержит число от одного до девяти, а под ним пустое поле. Пронумерованные коробки будут расположены в случайном порядке. Начиная с начала первой строки и двигаясь слева направо по странице, участникам будет предложено заполнить правильный символ в пустом поле, используя ключ вверху страницы. Участникам было дано 90 секунд на то, чтобы заполнить как можно больше полей в последовательном порядке, а общее количество правильно заполненных полей будет использоваться для определения скорости обработки. Измерения: исходно (день 0), острое вмешательство (2 часа), 7-дневное краткосрочное вмешательство (день 7) и острое краткосрочное вмешательство (день 7-2 часа). |
День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: День 0, День 7
|
Сывороточный hs-CRP (мг/л) будет анализироваться с помощью автоматизированного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
День 0, День 7
|
|
Сывороточные маркеры воспаления
Временное ограничение: День 0, День 7
|
Все сывороточные маркеры воспаления, включая IL-6 (пг/мл), IL-1β (пг/мл) и TNF-α (пг/мл), будут анализироваться с помощью автоматизированного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
День 0, День 7
|
|
Лазерная допплерография (LDI)
Временное ограничение: День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
Микрососудистый кровоток будет измеряться с помощью метода LDI, который оценивает изменение кровотока в коже в ответ на ацетилхолин и нитропруссид натрия с помощью ионофореза.
|
День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
АД (мм рт. ст.) будет измеряться монитором АД Omron.
|
День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
HP (удары в минуту, BPM) будут измеряться монитором АД Omron.
|
День 0, 2 часа, День 7, День 7-2 часа
|
|
Белок 1 адгезии сосудистых клеток (VCAM-1)
Временное ограничение: День 0, День 7
|
Сыворотку VCAM-1 (нг/мл) будут анализировать с помощью автоматического ИФА.
|
День 0, День 7
|
|
Молекула межклеточной адгезии-1 (ICAM-1)
Временное ограничение: День 0, День 7
|
Сыворотку ICAM-1 (нг/мл) будут анализировать с помощью автоматизированного ИФА.
|
День 0, День 7
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: День 0, День 7
|
Сывороточный BDNF (пг/мл) будет анализироваться с помощью автоматизированного ИФА.
|
День 0, День 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy Spencer, PhD, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UREC 23/30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .