Konsumtion av svart ris på kognitiv funktion, inflammation och mikrovaskulär funktion hos äldre vuxna (RICE)

Denna studie är en randomiserad kontrollerad crossover-design med en uttvättningsperiod på en vecka för att undersöka de akuta (2 timmar), kortsiktiga (7 dagar) och akuta på kortsiktiga (7 dagar, 2 timmar) effekterna av svart riskonsumtion om kognitiv funktion, inflammation och kärlfunktion hos äldre vuxna i åldern 50-80 år. Den kognitiva funktionen kommer att bedömas med hjälp av datorbaserat test via Gorilla-plattformen. De inflammatoriska mediatorerna kommer att mätas i ett blodprov. Den vaskulära funktionen kommer att testas med laserdoppleravbildning med jontofores (LDI), blodtryck (BP) och hjärtfrekvens (HR).

Berättigade volontärer kommer att uppmanas att delta i Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition för 1 screeningbesök och 4 studiebesök.

Inskrivningen, volontärer kommer att rekryteras via affisch, e-post eller telefon. Om de är intresserade av studien och uppfyller kriterierna kommer volontärerna att få deltagarinformationsbladet som förklarar studiens natur och krav. De volontärer som är intresserade av att delta i studien kommer att bli ombedda att fylla i onlinelänken för frågeformulär för hälso- och livsstilsscreening. De potentiellt kvalificerade volontärerna kommer att bjudas in att delta i ett screeningbesök på Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition.

För screeningbesök (ungefär 1-1,5 timmar) kommer forskaren att förklara alla detaljer i studien för frivilliga och bekräfta informationen i ett screeningformulär. De frivilliga som uppfyller studiekriterierna kommer att uppmanas att underteckna det informerade samtycket innan de deltar i studien. Höjd, vikt, midjemått, BP och HR kommer att mätas. Därefter kommer global kognitiv prestation (MMSE-test) att bedömas. Inklusions-/exkluderingskriterier kommer sedan att granskas för deltagares behörighet. Sedan kommer de att bli ombedda att utföra demo kognitiva tester (30 min). Volontärerna kommer att förses med deltagarinformationshäftet som innehåller riktlinjer för vad de ska göra under studien och kommer att bjudas in att delta i studien nästa vecka. volontärerna kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret om matfrekvens före det första besöket.

Vid studiebesök 1-4 kommer volontärerna att uppmanas att fasta 8 timmar i förväg. De kommer att uppmanas att äta en diet med låg polyfenolhalt i 24 timmar före första och tredje studiebesöket. Så snart de anländer till näringsenheten kommer de 15 ml venöst blod att tas, följt av kognitiva tester och BP, HR och LDI kommer att slutföras vid baslinjen (35-40 min). Efter det kommer volontärerna att få kokt svart ris eller kontrollkokt brunt ris i slumpmässig ordning serverat med omelett och 1 glas vatten. Volontärerna kommer att uppmanas att äta testad måltid inom 20 minuter. Sedan, 2 timmar efter konsumtion, kommer den kognitiva funktionen att bedömas, följt av LDI, BP och HR-mätningar.

För den kortsiktiga interventionen (som fortsätter efter första och tredje studiebesöket) kommer volontärerna att få råris och en riskokare för matlagning hemma i ytterligare 7 dagar. Volontärerna kommer att uppmanas att äta ris dagligen (1 måltid per dag) med att undvika antocyaninrik mat men upprätthålla vanlig fysisk aktivitet under studien. Dessutom kommer de att bli ombedda att göra en daglig checklista för att bekräfta studiens överensstämmelse under försöket.

En effektberäkning baserad på tre liknande studier som undersökte den akuta effekten av antocyaninrik matkonsumtion på kognitiv funktion hos medelålders äldre vuxna som föreslog att 24 deltagare (inkludera 10 % tillskrivningsfrekvens) borde ge tillräcklig statistisk kraft (Genomsnittlig effektstorlek= 0,64, α=0,05, Effekt = 0,8).

de insamlade uppgifterna kommer att anonymiseras genom att varje deltagare får ett unikt identifikationsnummer. Nyckelfilen kommer att lagras säkert i en lösenordsskyddsmapp som lagras i det universitetshanterade molnet. Efter avslutad studie kommer uppgifterna att anonymiseras helt innan de arkiveras. Endast de sökande som nämns på detta formulär kommer att ha digital tillgång till data och endast de forskare som är direkt relaterade till studien kommer att ha fysisk tillgång till nycklar till arkivskåpen där pappersformulären kommer att lagras.