WPM-SEMG 프로토타입의 기술 및 임상 검증
운동 단위 활동 전위를 분석하기 위한 새로운 무선 휴대용 및 다중 채널 표면 EMG 장치에 대한 기술 및 임상 검증 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
- 첫 번째 부분은 프로토타입의 기술적 검증에 관한 것입니다. 건강한 자원봉사자(기술 검증 그룹) 10명을 등록할 예정입니다.
- 두 번째 부분은 표준 표준인 바늘 EMG와 비교하여 프로토타입의 임상적 검증에 관한 것입니다. 기술 검증 그룹의 피험자 10명과 환자 20명을 포함하여 건강한 지원자(임상 검증 그룹) 50명을 등록할 예정입니다.
견고한 전극 매트릭스를 사용하는 WPM-SEMG 장치 프로토타입을 사용하여 4개 근육에 대한 측정이 수행됩니다. 각 근육에 대해 참가자는 자발적인 운동 활동을 실행하고 긴장 상태(낮음, 중간, 높음)를 받는 근육에 대해 총 12회 측정을 수행합니다. 측정은 총 24번의 획득에 대해 일시 중지 후 2번 반복됩니다. 근병증이 있는 그룹의 경우 신경학적 검사 후 임상적으로 가장 영향을 많이 받는 근육으로 간주되면 프로토콜에서 예측되지 않은 추가 다섯 번째 근육을 수행할 수 있습니다.
통제 개입은 동일한 피험자에게 수행되며 바늘 EMG로 구성되며 WPM-SEMG 장치 프로토타입에 사용되는 동일한 근육에 대한 일상적인 임상 실습에 적용됩니다. 강성 매트릭스와 마찬가지로 각 근육에 대한 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alain Kaelin, Prof.
- 전화번호: +41 (0)91 811 62 57
- 이메일: alain.kaelin@eoc.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Manuela Maffongelli
- 전화번호: +41 (0)58 666 65 41
- 이메일: manuela.maffongelli@supsi.ch
연구 장소
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-
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Lugano, 스위스, 6900
- 모병
- Neurocentro della Svizzera Italiana
-
연락하다:
- Alain Kaelin, Prof
- 전화번호: +41 (0)91 811 62 57
- 이메일: alain.kaelin@eoc.ch
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연락하다:
- Claudio Gobbi, MD
- 전화번호: +41 (0)91 811 69 21
- 이메일: claudio.gobbi@eoc.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강한 자원봉사자의 자격 기준
포함 기준
- 건강한 자원봉사자
- 여성 또는 남성
- 18세 이상
- 보존된 인지 능력
- 연구를 이해하는 능력
- 모든 연구 평가를 완료하려는 의지
- 약물이나 치료를 만성적으로 또는 동시에 사용하지 않음
- 서면 동의
제외 기준
- 전극 아래 부위의 피부 병변
- 금속 합금에 대한 알레르기
- 피부질환의 역사
- 임신
- 젖 분비
- 신경근 질환의 알려진 원인
- 연구 절차를 따를 수 없음
환자의 적격성 기준
포함 기준
- 질병의 표준 임상 관리로 바늘 EMG 전기생리학적 검사가 필요한 근육병증 또는 신경병증 진단을 받은 Neurocentro della Svizzera Italiana 환자
- 여성 또는 남성
- 18세 이상
- 보존된 인지 능력
- 연구를 이해하는 능력
- 모든 연구 평가를 완료하려는 의지
- 조사자의 의견에 따라 측정에 영향을 미칠 수 있는 약물이나 치료법(바클로펜, 스타틴, 벤조디아제핀과 같은 근육 이완제)을 만성적으로 또는 동시에 사용하지 마십시오.
- 서면 동의
제외 기준
- 전극 아래 부위의 피부 병변
- 금속 합금에 대한 알레르기
- 피부질환의 역사
- 인지 및/또는 정신 장애
- 임신
- 젖 분비
- 근육병증 및 신경병증을 제외한 신경근질환
- 연구 절차를 따를 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근육 전기생리학적 신호 기록
WPM-SEMG 프로토타입을 사용한 근육의 전기생리학적 신호 기록
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측정은 고정 매트릭스를 사용하여 수행됩니다.
유연한 전극 매트릭스는 견고한 매트릭스로 얻은 결과에 따라 더 낮은 비율의 지원자에게만 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술 및 임상 평가
기간: 개입(0일)
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WPM-SEMG 장치 프로토타입으로 획득한 sEMG 신호에서 식별된 최종 전기생리학적 출력 특성과 바늘 EMG를 사용하여 획득한 EMG 신호에서 식별된 최종 전기생리학적 출력 특성 간의 상관 관계. [기간: 개입(0일)] 진폭(마이크로볼트), 위상/회전(비율), 신호 주파수(Hz) 및 지속 시간(초)과 같은 속성이 추출됩니다. |
개입(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가
기간: 개입(0일)
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1부터 10까지의 통증 척도(VAS)로 측정 중 통증 평가
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개입(0일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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