자발적 및 필수 기계적 환기에서 식도 풍선 카테터의 보정. (PESCA)
자발적 및 필수 기계적 환기(PESCA)에서 식도 풍선 카테터 교정
연구 개요
상세 설명
기계적 환기에서는 식도압(Pes)을 사용하여 경폐압(PL)을 계산합니다. 경폐압은 호기말 양압(PEEP)과 흡기압을 설정하는 데 사용됩니다. 자발적 기계 호흡에서는 경폐압 스윙(최대 경폐압과 최소 경폐압의 차이)이 환자 노력의 척도로 사용됩니다. 너무 많은 환자 노력은 초기 중증 ARDS 환자에게 해로울 수 있으며, 이로 인해 추가 폐 손상이 발생하고 ICU 입원 기간이 길어질 수 있습니다.
Pes는 별도 또는 통합된(공급 튜브 및 Pes 카테터) 식도 풍선 카테터를 사용하여 측정됩니다. 카테터는 올바른 위치에 배치되었으며 판독 가능한 압력 신호를 생성하려면 팽창되어야 합니다. Pes 풍선은 판독값을 신뢰할 수 있는지 확인하기 위해 측정 전에 교정이 필요합니다. 교정할 때 교정 곡선과 함께 식도의 순응도를 고려해야 하며 이를 통해 환자의 충전량은 환자마다 달라집니다. Pes 카테터의 교정 연구는 수동적 기계 환기 환자, 즉 호흡 노력이 없는 환자에게만 수행되었습니다.
여전히 인공호흡기의 지원이 필요한 자발 호흡 환자의 경우 흉부 내 힘은 수동 환자에 비해 상당히 다릅니다. 호흡을 시작하면 환자의 횡경막이 아래쪽으로 이동하고 Pes가 음수가 됩니다. 수동적 환자의 경우 인공호흡기가 호흡을 시작하고 횡경막이 아래쪽으로 밀리지만 Pes는 더욱 긍정적이 됩니다. 수동적 환자에게 사용되는 보정 방법은 호흡 노력을 보이는 환자에게는 적합하지 않을 가능성이 높습니다. 따라서 기계식 인공호흡기의 지원을 받아 자발적으로 호흡하는 환자의 식도 풍선 카테터 교정에 대한 연구가 필요합니다.
가설은 보정 방법과 그에 따른 풍선의 충전 압력이 환자가 수동 모드에서 인공호흡할 때의 값과 다르다는 것입니다. 잘못된 보정은 잘못된 값으로 이어지며, 이로 인해 얻은 값이 잘못 해석되어 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Willem Snoep, BSc
- 전화번호: +31 (0)71-5262164
- 이메일: j.w.m.snoep@lumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Abraham Schoe, MD, PhD
- 이메일: a.schoe@lumc.nl
연구 장소
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, 네덜란드, 2333ZA
- 모병
- Leiden University Medical Center
-
연락하다:
- Willem Snoep, BSc
- 전화번호: +31715262164
- 이메일: j.w.m.snoep@lumc.nl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 자연 모드에서는 기계적으로 환기됩니다.
- 진정됨(Richmond Agitation Sedation Scale(RASS) -3 ~ -5).
- LUMC에서 사용된 프로토콜에 따라 현장에서 Pes 카테터를 삽입합니다(환자가 24시간 이상 환기될 것으로 의심되는 경우 Pes 카테터 삽입이 필수입니다.).
제외 기준:
- Pes 카테터의 배치를 배제하는 의학적 상태.
- 과거에 로쿠로늄에 대한 알레르기 반응.
- 임신한.
- 라스 > -3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식도 압력 (CMH2O)은 상이한 충전량 (ML)에서 풍선 카테터에 의해 측정되었습니다.
기간: 45 분
|
지지 모드로 통풍이 잘되고 자발적으로 호흡하는 환자에서 식도 풍선 카테터에 대한 교정 방법을 얻습니다.
종종 사용되는 2 개의 풍선 카테터가 테스트됩니다.
|
45 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발적으로 호흡 및 수동 환기에서 최적의 충전량의 차이 (CMH2O)
기간: 45 분
|
자발적으로 호흡 환자 동안 식도 풍선을 측정 한 후, 환자가 수동적 인 동안 의무적 인 환기 동안 측정이 수행되었습니다.
측정은 자발적으로 호흡과 수동 모드에서 식도 풍선의 값과 최적의 충전량입니다.
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abraham Schoe, MD, PhD, Leiden University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Beitler JR, Sarge T, Banner-Goodspeed VM, Gong MN, Cook D, Novack V, Loring SH, Talmor D; EPVent-2 Study Group. Effect of Titrating Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With an Esophageal Pressure-Guided Strategy vs an Empirical High PEEP-Fio2 Strategy on Death and Days Free From Mechanical Ventilation Among Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 5;321(9):846-857. doi: 10.1001/jama.2019.0555.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Yoshida T, Grieco DL, Brochard L, Fujino Y. Patient self-inflicted lung injury and positive end-expiratory pressure for safe spontaneous breathing. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):59-65. doi: 10.1097/MCC.0000000000000691.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .