Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Калибровка пищеводного баллонного катетера при спонтанной и принудительной искусственной вентиляции легких. (PESCA)

17 апреля 2025 г. обновлено: Abraham Schoe, MD, PhD., Leiden University Medical Center

Калибровка пищеводного баллонного катетера при спонтанной и принудительной механической вентиляции (PESCA)

Калибровка пищеводного баллонного катетера (катетера Pes) важна для правильного измерения давления в пищеводе (Pes) и последующей интерпретации полученных значений транслегочного давления во время искусственной вентиляции легких. Как на относительные изменения, так и на абсолютные значения Pes могут влиять неправильное наполнение пищеводного баллона и эластичность стенки пищевода. Поэтому необходимо откалибровать баллон, чтобы определить наилучшее давление наполнения. Калибровка катетера Pes была проверена только в режиме принудительной вентиляции, но не в поддерживающих режимах, в которых пациент запускает аппарат искусственной вентиляции легких и поддерживается механическим вентилятором. Поскольку силы в грудной клетке ведут себя по-разному по сравнению с контролируемым режимом, следует ожидать, что процесс калибровки в поддерживающем режиме даст разные объемы наполнения по сравнению с процессом калибровки в контролируемом режиме. Это приведет к более надежному объему наполнения при искусственной вентиляции легких и более надежному измерению транспульмонального давления и, следовательно, к лучшему лечению пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

При искусственной вентиляции легких пищеводное давление (Pes) используется для расчета транспульмонального давления (PL). Транспульмональное давление используется для установки положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) и давления на вдохе. При спонтанной искусственной вентиляции легких колебание транспульмонального давления (которое представляет собой разницу между максимальным и минимальным транспульмональным давлением) используется как мера усилий пациента. Слишком большие усилия со стороны пациента, возможно, вредны для пациентов с ранним тяжелым ОРДС, приводя к дополнительному повреждению легких и, возможно, к длительному пребыванию в отделении интенсивной терапии.

Pes измеряется с помощью отдельного или встроенного (питательная трубка и катетер Pes) пищеводного баллонного катетера. Катетер помещается в правильное положение, и его необходимо надуть, чтобы получить читаемый сигнал давления. Перед измерением баллон Pes нуждается в калибровке, чтобы быть уверенным в достоверности показаний. При калибровке следует учитывать податливость пищевода вместе с калибровочной кривой, при этом объем наполнения пациента меняется от пациента к пациенту. Калибровочное исследование катетера Pes проводилось только у пациентов, находящихся на пассивной механической вентиляции легких, т. е. у пациентов без каких-либо дыхательных усилий.

У пациентов со спонтанным дыханием, которые все еще нуждаются в поддержке аппарата искусственной вентиляции легких, силы внутри грудной клетки значительно различаются по сравнению с пассивными пациентами. При начале вдоха диафрагма пациента опустится вниз, и стопа станет отрицательной. У пассивного пациента аппарат ИВЛ инициирует вдох, диафрагма опускается вниз, но стопа становится более положительной. Вполне вероятно, что методы калибровки, используемые для пассивных пациентов, неприменимы для пациентов, у которых наблюдается дыхательное усилие. Поэтому необходимо изучить калибровку пищеводного баллонного катетера у пациентов, дышащих самостоятельно при поддержке аппарата искусственной вентиляции легких.

Гипотеза состоит в том, что метод калибровки, а значит и давление наполнения баллона, отличаются от значений, когда пациент находился бы на ИВЛ в пассивном режиме. Неправильная калибровка приводит к получению неправильных значений, что может привести к неправильной интерпретации полученных значений с возможным вредом для пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Willem Snoep, BSc
  • Номер телефона: +31 (0)71-5262164
  • Электронная почта: j.w.m.snoep@lumc.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abraham Schoe, MD, PhD
  • Электронная почта: a.schoe@lumc.nl

Места учебы

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Нидерланды, 2333ZA
        • Рекрутинг
        • Leiden University Medical Center
        • Контакт:
          • Willem Snoep, BSc
          • Номер телефона: +31715262164
          • Электронная почта: j.w.m.snoep@lumc.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких с использованием пищеводного баллонного катетера in situ в соответствии с действующим протоколом LUMC. Ожидаемое время искусственной вентиляции легких > 24 часов. RASS от -3 до -5;

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • Механическая вентиляция в спонтанном режиме.
  • Под седацией (Ричмондская шкала седации при возбуждении (RASS) от -3 до -5).
  • Катетер Pes in situ в соответствии с протоколом, используемым в LUMC (Введение катетера Pes является обязательным, если есть подозрение, что пациент будет находиться на искусственной вентиляции легких более 24 часов).

Критерии исключения:

  • Состояние здоровья, исключающее установку катетера Pes.
  • Аллергическая реакция на рокуроний в прошлом.
  • Беременная.
  • РАСС > -3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление пищевода (в CMH2O), измеренное с помощью катетера баллона в разных объемах заполнения (в ML)
Временное ограничение: 45 минут
Для получения метода калибровки для эзофагеального баллонного катетера у пациентов, вентилируемых режимом поддержки и спонтанно дыханием. Два, часто используемые баллонные катетеры будут протестированы.
45 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница оптимального объема наполнения в спонтанно дыхании и в пассивной вентиляции (в CMH2O)
Временное ограничение: 45 минут
После измерений баллона пищевода были проведены во время спонтанно дышащих пациентов, измерения проводились во время обязательной вентиляции, в то время как пациент пассивный. Измерениями являются значения и оптимальный объем заполнения воздушного шара пищевода в спонтанно дыхании и в пассивном режиме.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Abraham Schoe, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены исследователям по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться