自发和强制机械通气中食管球囊导管的校准。 (PESCA)
2025年4月17日 更新者：Abraham Schoe, MD, PhD.、Leiden University Medical Center
自发和强制机械通气 (PESCA) 中食管球囊导管的校准
食管球囊导管（Pes 导管）的校准对于正确测量食管压力 (Pes) 以及随后解释机械通气期间衍生的跨肺压非常重要。
Pes 的相对变化和绝对值都可能受到食管球囊填充不当和食管壁弹性的影响。
因此，应校准气球以确定最佳填充压力。
Pes 导管的校准仅在强制通气中进行了验证，而未在患者触发呼吸机并由机械呼吸机支持的支持模式下进行验证。
因为与受控模式相比，胸廓中的力表现不同，所以可以预期，与受控模式中的校准过程相比，支撑模式中的校准过程产生不同的填充体积。
这将导致支持机械通气的更可靠的充盈量和更可靠的跨肺压推导，从而更好地治疗患者。
研究概览
详细说明
在机械通气中，食管压 (Pes) 用于计算跨肺压 (PL)。 跨肺压用于设置呼气末正压 (PEEP) 和吸气压力。 在自发机械通气中，跨肺压波动（最大和最小跨肺压之间的差）被用作患者努力的测量。 对于早期严重 ARDS 患者来说，过多的患者努力可能是有害的，导致额外的肺部损伤，并可能延长 ICU 住院时间。
Pes 使用单独或集成（饲管和 Pes 导管）食管球囊导管进行测量。 导管放置在正确的位置，并且必须充气以产生可读的压力信号。 Pes 气球在测量前需要校准，以确保读数可靠。 校准时，应考虑食道的顺应性以及校准曲线，并且患者的填充体积会因患者而异。 Pes 导管的校准研究仅在被动机械通气患者（即没有任何呼吸努力的患者）中进行。
在仍需要呼吸机支持的自主呼吸患者中，胸腔内的力与被动患者相比有很大差异。 当开始呼吸时，患者的横膈膜将向下移动，Pes 将变为负值。 对于被动患者，呼吸机开始呼吸，隔膜将被向下推，但 Pes 将变得更加积极。 用于被动患者的校准方法很可能不适用于表现出呼吸努力的患者。 因此，有必要研究在机械呼吸机支持下自主呼吸的患者食管球囊导管的校准。
假设是校准方法和球囊的填充压力与患者在被动模式下通气时的值不同。 错误的校准会导致错误的值，这可能会导致对所获得的值的错误解释，从而可能对患者造成伤害。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Willem Snoep, BSc
- 电话号码：+31 (0)71-5262164
- 邮箱：j.w.m.snoep@lumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Abraham Schoe, MD, PhD
- 邮箱：a.schoe@lumc.nl
学习地点
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Zuid Holland
-
Leiden、Zuid Holland、荷兰、2333ZA
- 招聘中
- Leiden University Medical Center
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接触：
- Willem Snoep, BSc
- 电话号码：+31715262164
- 邮箱：j.w.m.snoep@lumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据当前 LUMC 方案，在原位使用食管球囊导管进行机械通气的 ICU 患者。
预计机械通气时间 > 24 小时。
RASS 介于 -3 和 -5 之间；
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上。
- 以自发模式进行机械通气。
- 镇静（里士满激动镇静量表 (RASS) 介于 -3 和 -5 之间）。
- 根据 LUMC 中使用的方案在原位放置 Pes 导管（如果怀疑患者需要通气超过 24 小时，则必须插入 Pes 导管）。
排除标准：
- 排除放置 Pes 导管的医疗状况。
- 既往对罗库溴铵有过敏反应。
- 孕。
- 拉斯 > -3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由气球导管在不同的填充体积（以ML为单位）测量的食管压力（在CMH2O中）
大体时间：45分钟
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为了获得用支撑模式通风并自发呼吸的患者的食管气球导管的校准方法。
两个经常使用的气球导管将进行测试。
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45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自发呼吸和被动通风中最佳填充体积的差异（在CMH2O中）
大体时间：45分钟
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在自发呼吸的患者中进行食管气球的测量后，在患者被动时进行了强制通气时进行测量。
测量值是以自发呼吸和被动模式下食管气球的值和最佳填充体积。
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45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abraham Schoe, MD, PhD、Leiden University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Beitler JR, Sarge T, Banner-Goodspeed VM, Gong MN, Cook D, Novack V, Loring SH, Talmor D; EPVent-2 Study Group. Effect of Titrating Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With an Esophageal Pressure-Guided Strategy vs an Empirical High PEEP-Fio2 Strategy on Death and Days Free From Mechanical Ventilation Among Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 5;321(9):846-857. doi: 10.1001/jama.2019.0555.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Yoshida T, Grieco DL, Brochard L, Fujino Y. Patient self-inflicted lung injury and positive end-expiratory pressure for safe spontaneous breathing. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):59-65. doi: 10.1097/MCC.0000000000000691.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月29日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月2日
首次发布 (实际的)
2024年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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