Kalibracja cewnika balonowego przełyku podczas spontanicznej i wymuszonej wentylacji mechanicznej. (PESCA)
Kalibracja cewnika balonowego przełyku podczas spontanicznej i wymuszonej wentylacji mechanicznej (PESCA)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W wentylacji mechanicznej ciśnienie w przełyku (Pes) służy do obliczenia ciśnienia przezpłucnego (PL). Ciśnienie przezpłucne służy do ustawiania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) i ciśnienia wdechowego. W spontanicznej wentylacji mechanicznej wahania ciśnienia przezpłucnego (będące różnicą pomiędzy maksymalnym i minimalnym ciśnieniem przezpłucnym) są miarą wysiłku pacjenta. Zbyt duży wysiłek pacjenta może być szkodliwy u pacjentów z wczesnym, ciężkim ARDS, prowadząc do dodatkowego uszkodzenia płuc i potencjalnie przedłużonego pobytu na OIOM-ie.
Pes mierzy się za pomocą oddzielnego lub zintegrowanego (rurka zasilająca i cewnik Pes) cewnika balonowego przełyku. Cewnik umieszcza się we właściwej pozycji i należy go napompować, aby uzyskać czytelny sygnał ciśnienia. Balon Pes wymaga kalibracji przed pomiarem, aby mieć pewność, że odczyty są godne zaufania. Podczas kalibracji należy wziąć pod uwagę podatność przełyku wraz z krzywą kalibracji, a co za tym idzie, objętość wypełnienia pacjenta zmienia się w zależności od pacjenta. Badanie kalibracyjne cewnika Pes przeprowadzono wyłącznie u pacjentów pasywnie wentylowanych mechanicznie, tj. u pacjentów bez żadnego wysiłku oddechowego.
U pacjentów oddychających spontanicznie, którzy nadal wymagają wsparcia respiratora, siły w klatce piersiowej różnią się znacznie w porównaniu z pacjentami biernymi. Podczas inicjowania oddechu przepona pacjenta przesunie się w dół, a Pes stanie się ujemne. U pacjenta biernego respirator inicjuje oddech, a przepona zostanie wypchnięta w dół, ale Pes będzie bardziej dodatnie. Jest prawdopodobne, że metody kalibracji stosowane u pacjentów biernych nie będą możliwe do zastosowania u pacjentów wykazujących wysiłek oddechowy. Dlatego konieczne jest zbadanie kalibracji cewnika balonowego przełyku u pacjentów oddychających spontanicznie przy wsparciu respiratora mechanicznego.
Hipoteza jest taka, że metoda kalibracji, a co za tym idzie, ciśnienie napełniania balonu różni się od wartości, gdy pacjent byłby wentylowany w trybie pasywnym. Niewłaściwa kalibracja prowadzi do błędnych wartości, co może prowadzić do błędnej interpretacji uzyskanych wartości i potencjalnej szkody dla pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Willem Snoep, BSc
- Numer telefonu: +31715262164
- E-mail: j.w.m.snoep@lumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abraham Schoe, MD, PhD
- Numer telefonu: +31715265018
- E-mail: a.schoe@lumc.nl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej.
- Wentylacja mechaniczna w trybie spontanicznym.
- Uspokojony (skala sedacji pobudzenia Richmonda (RASS) od -3 do -5).
- Cewnik Pes in situ zgodnie z protokołem stosowanym w LUMC (założenie cewnika Pes jest obowiązkowe w przypadku podejrzenia, że pacjent będzie wentylowany dłużej niż 24 godziny).
Kryteria wykluczenia:
- Stan chorobowy wykluczający założenie cewnika Pes.
- Reakcja alergiczna na rokuronium w przeszłości.
- W ciąży.
- RAS > -3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie w przełyku mierzone cewnikiem balonowym przy różnych objętościach wypełnienia
Ramy czasowe: 45 minut
|
Opracowanie metody kalibracji cewnika balonowego do przełyku u pacjentów wentylowanych w trybie wspomaganym i oddychających spontanicznie.
Przetestowane zostaną dwa, często używane cewniki balonowe.
|
45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie metody kalibracji i uzyskanych wartości podczas oddychania spontanicznego z metodą kalibracji i uzyskanymi wartościami podczas wentylacji w trybie pasywnym.
Ramy czasowe: 45 minut
|
Po wykonaniu pomiarów u pacjentów oddychających spontanicznie, pomiary wykonano podczas wentylacji wymuszonej, gdy pacjent jest bierny
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Beitler JR, Sarge T, Banner-Goodspeed VM, Gong MN, Cook D, Novack V, Loring SH, Talmor D; EPVent-2 Study Group. Effect of Titrating Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With an Esophageal Pressure-Guided Strategy vs an Empirical High PEEP-Fio2 Strategy on Death and Days Free From Mechanical Ventilation Among Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 5;321(9):846-857. doi: 10.1001/jama.2019.0555.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Yoshida T, Grieco DL, Brochard L, Fujino Y. Patient self-inflicted lung injury and positive end-expiratory pressure for safe spontaneous breathing. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):59-65. doi: 10.1097/MCC.0000000000000691.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL83335.058.24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .