Ruokatorven ilmapallokatetrin kalibrointi spontaanissa ja pakollisessa mekaanisessa ventilaatiossa. (PESCA)
Ruokatorven ilmapallokatetrin kalibrointi spontaanissa ja pakollisessa mekaanisessa ventilaatiossa (PESCA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisessa ventilaatiossa transpulmonaarisen paineen (PL) laskemiseen käytetään ruokatorven painetta (Pes). Transpulmonaarista painetta käytetään positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja sisäänhengityspaineen asettamiseen. Spontaanissa mekaanisessa ventilaatiossa transpulmonaarista paineheilahtelua (joka on suurimman ja pienimmän transpulmonaarisen paineen välinen ero) käytetään potilaan ponnistuksen mittana. Liiallinen potilaan ponnistelu voi olla haitallista potilaille, joilla on varhainen, vaikea ARDS, mikä johtaa lisäkeuhkovaurioihin ja mahdollisesti pitkittyneeseen tehohoitoon.
Pes mitataan käyttämällä erillistä tai integroitua (syöttöletku ja Pes-katetri) ruokatorven pallokatetria. Katetri asetetaan oikeaan asentoon ja se on täytettävä, jotta saadaan luettava painesignaali. Pes-pallo tarvitsee kalibroinnin ennen mittausta, jotta lukemat ovat luotettavia. Kalibroinnissa tulee ottaa huomioon ruokatorven myöntyvyys yhdessä kalibrointikäyrän kanssa, jolloin potilaan täyttötilavuus muuttuu potilaasta toiseen. Pes-katetrin kalibrointitutkimus on suoritettu vain passiivisilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, eli potilailla, joilla ei ole hengitysponnisteluja.
Spontaanisti hengittävillä potilailla, jotka tarvitsevat edelleen hengityslaitteen tukea, rintakehän sisäiset voimat eroavat huomattavasti passiivisista potilaista. Hengitystä aloitettaessa potilaan pallea liikkuu alaspäin ja Pes muuttuu negatiiviseksi. Passiivisella potilaalla hengityslaite käynnistää hengityksen ja pallea työnnetään alaspäin, mutta Pes muuttuu positiivisemmaksi. On todennäköistä, että passiivisilla potilailla käytettävät kalibrointimenetelmät eivät ole käyttökelpoisia potilailla, jotka osoittavat hengitysponnistusta. Siksi on tarpeen tutkia ruokatorven pallokatetrin kalibrointia potilailla, jotka hengittävät spontaanisti mekaanisen hengityslaitteen tuella.
Oletuksena on, että kalibrointimenetelmä ja siten ilmapallon täyttöpaine eroavat arvoista, kun potilasta ventiloidaan passiivisessa tilassa. Väärä kalibrointi johtaa vääriin arvoihin, mikä saattaa johtaa saatujen arvojen väärään tulkintaan ja mahdollisesti haitallisesti potilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Willem Snoep, BSc
- Puhelinnumero: +31 (0)71-5262164
- Sähköposti: j.w.m.snoep@lumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abraham Schoe, MD, PhD
- Sähköposti: a.schoe@lumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Alankomaat, 2333ZA
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Willem Snoep, BSc
- Puhelinnumero: +31715262164
- Sähköposti: j.w.m.snoep@lumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Mekaaninen ilmanvaihto spontaanissa tilassa.
- Rauhoittava (Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -3 ja -5).
- Pes-katetri in situ LUMC:ssä käytetyn protokollan mukaisesti (Pes-katetrin asettaminen on pakollista, jos epäillään, että potilasta ventiloidaan yli 24 tuntia).
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila, joka sulkee pois Pes-katetrin asettamisen.
- Allerginen reaktio rokuroniumia vastaan aiemmin.
- Raskaana.
- RASS > -3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven paineet (CMH2O: ssa), mitattuna ilmapallokatetrilla erilaisissa täyttömäärissä (ML)
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Kalibrointimenetelmän saamiseksi ruokatorven pallokatetrille potilailla, jotka ovat tuuletettuja tukitilassa ja hengittämällä spontaanisti.
Kaksi, usein käytettyjä ilmapallokatetrit testataan.
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalisen täyttötilavuuden ero spontaanisti hengityksessä ja passiivisessa ilmanvaihdossa (CMH2O)
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Ruokatorven pallojen mittausten jälkeen tehtiin spontaanisti hengityspotilaiden aikana, mittaukset tehtiin pakollisen ilmanvaihdon aikana, kun potilas on passiivinen.
Mittaukset ovat ruokatorven pallojen arvot ja optimaalinen täyttötilavuus spontaanisti hengityksessä ja passiivisessa tilassa.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abraham Schoe, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Beitler JR, Sarge T, Banner-Goodspeed VM, Gong MN, Cook D, Novack V, Loring SH, Talmor D; EPVent-2 Study Group. Effect of Titrating Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With an Esophageal Pressure-Guided Strategy vs an Empirical High PEEP-Fio2 Strategy on Death and Days Free From Mechanical Ventilation Among Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 5;321(9):846-857. doi: 10.1001/jama.2019.0555.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Yoshida T, Grieco DL, Brochard L, Fujino Y. Patient self-inflicted lung injury and positive end-expiratory pressure for safe spontaneous breathing. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):59-65. doi: 10.1097/MCC.0000000000000691.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL83335.058.24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .