갑상선 관련 안병증에 대한 다중 모드-다중 매개 변수 진행 예측 모델 구축
2025년 6월 26일 업데이트: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital
갑상선 관련 안병증(TAO)은 갑상선 질환과 밀접한 관련이 있는 기관 특이적 자가면역 질환으로, 성인에서 안와 질환의 발생을 유발하고 미만성 독성 갑상선종(그레이브스병, GD)의 가장 흔한 원인입니다. TAO의 임상 증상은 복잡하고 다양합니다. 심할 경우 시력 기능에 심각한 손상을 주고 일상생활에 영향을 미치며 각막궤양, 천공, 실명까지 초래할 수 있다. 그러므로 TAO의 정도에 따라 합리적이고 효과적인 치료 계획을 선택해야 한다.
이 임상 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 기준선부터 치료 종료까지 특징적인 변화가 발견되었습니다.
- 치료 반응과 관련된 특징적인 변화를 식별합니다.
- 특성 변화를 통해 다중 모드 및 다중 매개변수 예측 모델을 구축합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
완전한 의학적 치료를 받고 평가를 완료한 중등도 내지 중증 활동성 TAO 환자.
설명
포함 기준:
- Bartley 기준에 따라 2017년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지 우리 병원에서 TAO를 진단했습니다.
- EUGOGO에서 정의한 중등도~중증 환자
- 연구 안구에 대한 CAS ≥4(7개 항목 척도)
- 우리병원 안와 MRI 완성
- 우리 병원에서 완전한 치료를 받고 평가를 마쳤습니다.
제외 기준:
- 시력을 위협하는 합병증이나 기타 심각한 급성 시력 저하로 인해 중재가 필요할 것으로 예상되는 경우
- TAO 치료를 위해 >1g의 메틸프레드니솔론에 해당하는 누적 용량으로 전신(예: 경구 또는 IV) 스테로이드를 사용한 이력.
- 연구자의 판단에 따라 참가자의 위험을 실질적으로 증가시키거나 연구에 참여하는 경우 안전성 평가의 해석을 혼란스럽게 할 주요 질병/상태 또는 불안정한 임상 상태의 증거
- 연구자가 판단할 때 참가자가 연구 절차를 준수하는 능력을 손상시키거나 참가자의 연구 참여에서 얻은 데이터를 해석하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 모든 상태
- 임신 또는 수유 중
- 참가자의 안와 MRI 촬영 능력을 손상시킬 수 있는 기타 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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타오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 치료 종료 후 1주일
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전반적인 반응
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치료 종료 후 1주일
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전반적인 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 치료 종료 후 24주
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전반적인 반응
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치료 종료 후 24주
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전반적인 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 치료 종료 후 52주
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전반적인 반응
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치료 종료 후 52주
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전반적인 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 치료 종료 후 104주
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전반적인 반응
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치료 종료 후 104주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레인 중에는 무의미한 치료 부작용 (TEAE)의 발생률 및 특성화
기간: 트레인 중
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트레인 중
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기준선에서 혈청 트랩의 변화
기간: 치료 종료 후 52 주 후
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트래브 포함 (IU/L)
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치료 종료 후 52 주 후
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기준선에서 혈청 T3, T4 레벨의 변화
기간: 치료 종료 후 52 주 후
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Inculde T3 (NMOL/L), T4 (NMOL/L)
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치료 종료 후 52 주 후
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혈청 지질 파라미터의 변화
기간: 치료 종료 후 52 주 후
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TG (MMOL/L), TC (MMOL/L), HDL (MMOL/L), LDL (MMOL/L) 포함
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치료 종료 후 52 주 후
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기준선에서 혈청 TSH 수준의 변화
기간: 치료 종료 후 52 주 후
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tsh 포함 (miu/l)
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치료 종료 후 52 주 후
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기준선에서 혈청 FT3, FT4 레벨의 변화
기간: 치료 종료 후 104 주 후
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FT3 (PMOL/L) 포함, FT4 (PMOL/L)
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치료 종료 후 104 주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI에 의한 외과 근육량 및 궤도 지방 부피의 변화
기간: 치료 종료 4 주 후
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치료 종료 4 주 후
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MR에 의한 외과 근육량 및 궤도 지방 부피의 변화
기간: 치료 종료 후 52 주 후
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치료 종료 후 52 주 후
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MRI에 의한 외과 근육량 및 궤도 지방 부피의 변화
기간: 치료가 끝나고 24 주 후
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치료가 끝나고 24 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhai L, Luo B, Wu H, Wang Q, Yuan G, Liu P, Ma Y, Zhao Y, Zhang J. Prediction of treatment response to intravenous glucocorticoid in patients with thyroid-associated ophthalmopathy using T2 mapping and T2 IDEAL. Eur J Radiol. 2021 Sep;142:109839. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109839. Epub 2021 Jul 3.
- Li Z, Luo Y, Feng X, Zhang Q, Zhong Q, Weng C, Chen Z, Shen J. Application of Multiparameter Quantitative Magnetic Resonance Imaging in the Evaluation of Graves' Ophthalmopathy. J Magn Reson Imaging. 2023 Oct;58(4):1279-1289. doi: 10.1002/jmri.28642. Epub 2023 Feb 13.
- Hu H, Chen L, Zhang JL, Chen W, Chen HH, Liu H, Shi HB, Wu FY, Xu XQ. T2 -Weighted MR Imaging-Derived Radiomics for Pretreatment Determination of Therapeutic Response to Glucocorticoid in Patients With Thyroid-Associated Ophthalmopathy: Comparison With Semiquantitative Evaluation. J Magn Reson Imaging. 2022 Sep;56(3):862-872. doi: 10.1002/jmri.28088. Epub 2022 Jan 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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