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두개골베이스 종양 절제술 후 수술 후 합병증

2025년 2월 12일 업데이트: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

두개골베이스 종양 절제술 후 수술 후 합병증 : 관찰 연구

두개골 염기 종양은 깊은 두개 내 층에 위치하며 뇌 줄기 및 두개 내 신경과 밀접한 관련이 있습니다. 두개골베이스 종양 절제술 후 수술 후 합병증의 발생률은 높다. 따라서 두개골베이스 종양 절제술의 수술 전 관리는 어려운 일입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 수술 후 폐 합병증 (PPC), 항상 11.2%-24.6% 높은 발병률. 비 침습적 진단 도구 인 폐 초음파 (LUS)는 폐 합병증을 진단하는 데 높은 정확도를 가지고 있습니다. 전통적인 흉부 X- 선 검사와 비교하여, 폐 초음파는 초기에 무기실 및 기흉과 같은 PPC를 식별 할 수 있으며, 폐 통합 진단에 더 정확합니다. 관련 문헌과 함께 PACU 폐경 초음파는 PPC 곡선 아래 영역을 예측하는 데 사용됩니다. 비 심장 주요 수술 후 8 일 이내에 환자에서 0.64의 AUC). 폐 초음파 검사를 통해 의사는 수술 후 조기에 폐 합병증이있는 고위험 환자를 식별 할 수 있습니다. 이 관찰 연구에서, 연구자들은 수술 후 7 일 이내에 PPC의 발생을 평가하고 PPC를 예측할 때 수술 전 및 수술 후 폐 초음파 점수의 정확도를 평가하는 것을 목표로했다.
  2. 두개골 염기 종양을 가진 환자는 종종 수술 시간이 긴 수술 시간과 장기 침대 휴식과 같은 많은 수술 후 합병증으로 인해 수술 후 낮은 극단 정맥 혈전증의 위험이 높습니다. 시간이 지남에 따라 치료되지 않으면, 미식 정맥 혈전증이 장애를 유발할 수 있으며, 심각한 경우는 혈전 분리로 인한 폐색전증과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 이 관찰 연구에서, 연구자들은 수술 전 데이터와 DVT의 발생을 전향 적으로 수집하는 것을 목표로했다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

122

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Yuming Peng

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18 세 이상의 환자, 미국 마취과 학회 학회로 분류 된 환자는 신체 상태 I에서 III에서 III에서 III를 선택하고 서면으로 인한 사전 동의를 얻었을 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 미국 마취과 학회 학회 신체 상태 I에서 III
  • 두개골 염기 종양의 선택적 절제술을 받고 있습니다
  • 서면 사전 동의를 얻습니다

제외 기준 :

  • 심부전, 심근염, 심낭염 및 심근 병증
  • 심근 허혈은 6 개월 미만입니다
  • 심한 부정맥
  • 심한 서맥 (분당 50 비트 미만의 심박수)
  • 수술 전 심장 평가를 완료 할 수 없습니다
  • 심한 간 기능 장애 (Child Pugh C-Grade)
  • 심한 폐 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증의 발생률
기간: 수술 후 7 일
주요 결과는 수술 후 7 일 동안 수술 후 폐 합병증의 복합 종점의 발생률이었다. 수술 후 폐 합병증은 폐렴, 흉막 삼출, 호흡 부전, hypoxemia, 폐렴, 폐의 무기 변성, 기관지 경련 전 20 분에 수행되었다. 폐의 기계적 인공 호흡 (삽관 전) (삽관 전) 및 수술 후 20 분에 (칭찬 후) 수행
수술 후 7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 사망률
기간: 수술 후 7일, 30일
환자의 사망률에 대해서는 전화나 우편으로 후속 조치를 취합니다.
수술 후 7일, 30일
수술 후 깊은 정맥 혈전증의 발생률
기간: 수술 후 7 일
저지대 정맥 초음파, 수술 전 및 수술 후 응고 관련 값, 혈액 루틴 등
수술 후 7 일
심장 손상
기간: 수술 후 7 일 및 30 일
심근 손상은 이용 가능한 트로포 닌 농도가 생성-특이 적 및 유형-특이 적 임계 값을 초과했을 때 진단되었고, 허혈성 기원 (즉, 인공 상승의 다른 명백한 원인이 없음). 우리는 판결 시점에서 이용 가능한 문헌을 기반으로 다음과 같은 임계 값을 사용했습니다. 1) 비 높이 민감도 (4 세대) 트로포 닌 t ≥0.03 ng/ml2; 2) 고감도 트로포닌 T ≥65 ng/L; 또는 고감도 트로포 닌 T 20-64 ng/L 및 기준선 3으로부터 ≥5 ng/L 증가; 3) 고감도 트로포 닌 I (Abbott Assay)은 ≥75 ng/L4이고; 4) 고감도 트로포 닌 I (Siemens Assay)은 ≥60 ng/l5이고; 또는, 5) 국소 99 번째 백분위 수보다 큰 트로포 닌 I (다른 분석). 심근 경색 진단은 트로포 닌 상승과 하나 이상의 진단 증상 또는 징후가 필요했습니다.
수술 후 7 일 및 30 일
수술 후 통증
기간: 수술 후 2 일 및 7 일
수술 후 통증은 0-10 포인트 수치 등급 척도에 의해 평가되었으며, 높은 점수는 더 나쁜 통증을 나타냅니다.
수술 후 2 일 및 7 일
전반적인 합병증
기간: 수술 후 7 일 및 30 일
수술 관련 합병증에는 심혈관, 호흡기, 폐, 소화, 비뇨기, 신경계, 감염 및 수술로 인한 출혈이 포함됩니다.
수술 후 7 일 및 30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tiantan Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023009

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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