Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative komplikasjoner etter skallbasertumorreseksjon

12. februar 2025 oppdatert av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Postoperative komplikasjoner etter skallbasertumor reseksjon: en observasjonsstudie

Skullbasetumoren er lokalisert i det dype intrakranielle laget og er nært beslektet med hjernestammen og intrakranielle nerver. Forekomsten av postoperative komplikasjoner etter skallbasertumor reseksjon er høy. Derfor er den perioperative styringen av skallbasetumor reseksjon utfordrende.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Postoperative lungekomplikasjoner (PPC), hadde alltid 11,2%-24,6% høy forekomst. Pulmonal ultralyd (LUS), som et ikke-invasivt diagnostisk verktøy, har høy nøyaktighet i diagnostisering av lungekomplikasjoner. Sammenlignet med tradisjonelle røntgenundersøkelser i brystet, kan pulmonal ultralyd identifisere PPC-er som atelektase og pneumothorax tidligere, og det er også mer nøyaktig når det AUC) av 0,64 hos pasienter innen 8 dager etter ikke -hjerte -operasjon. Gjennom lunge ultralydundersøkelse kan leger identifisere pasienter med høy risiko med lungekomplikasjoner tidlig etter operasjonen. I denne observasjonsstudien hadde etterforskerne som mål å vurdere forekomsten av PPC -er innen 7 dager etter operasjonen og evaluere nøyaktigheten av preoperative og postoperative lunge -ultralydscore for å forutsi PPC -er.
  2. Pasienter med hodeskallebasesvulster har ofte en høy risiko for postoperativ venøs trombose i nedre ekstremitet på grunn av lang driftstid og mange postoperative komplikasjoner, for eksempel langvarig sengeleie. Hvis den ikke behandles i tid, kan venøs trombose i nedre ekstremitet forårsake funksjonshemming, og alvorlige tilfeller kan forårsake alvorlige konsekvenser som lungeemboli på grunn av trombeavløsning. I denne observasjonsstudien hadde etterforskerne som mål å samler inn perioperative data og forekomsten av DVT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yuming Peng

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år og eldre, klassifisert som American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III, som gjennomgår valgfri reseksjon av hodeskallebasetumorer og har oppnådd skriftlig informert samtykke vil bli inkludert

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 og over
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status i til III
  • Gjennomgår valgfri reseksjon av hodeskallebasetumorer
  • Innhenting av skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Hjertesvikt, myokarditt, perikarditt og kardiomyopati
  • Myokardiell iskemi mindre enn 6 måneder gammel
  • Alvorlig arytmi
  • Alvorlig bradykardi (hjertefrekvens under 50 slag per minutt)
  • Kan ikke fullføre preoperativ hjertevurdering
  • Alvorlig leverdysfunksjon (barn Pugh C-klasse)
  • Alvorlige lungesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ 7 dager
Det primære utfallet var forekomsten av et sammensatt endepunkt av postoperative lungekomplikasjoner i 7 dager etter operasjonen. Postoperative lungekomplikasjoner ble ansett for å ha skjedd hvis minst en postoperativ lungehendelse ble observert, slik som lungebetennelse, pleural effusjon, respirasjonssvikt, hypoksemi, pneumothorax, atelektase av lungen, broncospasme..Uttrasound -skaner ble utført ved 20 minutter før startet 20 minutter før hun startet 20 minutter før startet 20 minutter før startet 20 minutter før startet 20 min før startet 20 minutter før de startet 20 min før startet 20 minutter før startet 20 minutter før startet 20 minutter før startet 20 minutter før han startet i 20 minutter før han startet i 20 minutter før startet 20 minutter før startet 20 minutter før startet 20 minutter før startstarten startet på 20 minutter før startstarten startet på 20 minutter før startstarten startet. Mekanisk ventilasjon av lungene (før intubasjon) og utført 20 minutter etter operasjonen (etter ekstubasjon)
Postoperativ 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: Postoperativ 7 dager og 30 dager
Oppfølging på telefon eller mail for pasientdødelighet.
Postoperativ 7 dager og 30 dager
Forekomsten av postoperativ dyp venøs trombose
Tidsramme: Postoperativ 7 dager
Venøs ultralyd, preoperativ og postoperativ koagulasjonsrelaterte verdier, blodrutine osv.
Postoperativ 7 dager
Hjerteskade
Tidsramme: Postoperativ 7 dager og 30 dager
Myokardskade ble diagnostisert når tilgjengelige troponinkonsentrasjoner overskred generasjonsspesifikke og typespesifikke terskler og var tilsynelatende av iskemisk opprinnelse (dvs. ingen annen åpenbar årsak til gjenstandsheving). Vi brukte følgende terskler basert på tilgjengelig litteratur ved dommer: 1) Ikke-høysensitivitet (fjerde generasjon) troponin T ≥0,03 ng/ml2; 2) høysensitivitet troponin T ≥65 ng/l; eller høysensitivitet troponin T 20-64 ng/l og en økning ≥5 ng/l fra baseline3; 3) Høyfølsomhet Troponin I (Abbott-analyse) er ≥75 ng/L4; 4) Høyfølsomhet Troponin I (Siemens-analyse) er ≥60 ng/L5; eller, 5) Troponin I (andre analyser) større enn lokale 99. prosentiler. Myokardinfarkt diagnose krevde både troponinheving og minst ett diagnostisk symptom eller tegn.
Postoperativ 7 dager og 30 dager
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2 dager og 7 dager
Postoperativ smerte evaluert med 0-10-punkts numerisk vurderingsskala, med høye score som indikerer dårligere smerter.
Postoperativ 2 dager og 7 dager
Generelle komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ 7 dager og 30 dager
Kirurgiske relaterte komplikasjoner inkluderer kardiovaskulære, luftveis, lunge, fordøyelses, urin, nevrologisk, infeksjon og blødning fra operasjonen.
Postoperativ 7 dager og 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere