Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa komplikationer efter skallebas tumörresektion

12 februari 2025 uppdaterad av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Postoperativa komplikationer efter skallebas tumörresektion: En observationsstudie

Skallebastumören är belägen i det djupa intrakraniella skiktet och är nära besläktat med hjärnstammen och intrakraniella nerver. Förekomsten av postoperativa komplikationer efter skallebas tumörresektion är hög. Därför är den perioperativa hanteringen av skallebas tumörresektion utmanande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Postoperativa lungkomplikationer (PPC) hade alltid 11,2%-24,6% hög incidens. Pulmonal ultraljud (LUS), som ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg, har hög noggrannhet vid diagnos lungkomplikationer. Jämfört med traditionella röntgenundersökningar av bröstet kan lung ultraljud identifiera PPC: er som atelektas och pneumotorax tidigare, och det är också mer exakt när det gäller att diagnostisera lungkonsolidering. Med relevant litteratur postoperativ pacu-lung ultraljud används för att förutsäga området under PPC-kurv ( AUC) på 0,64 hos patienter inom 8 dagar efter icke -hjärtöversikt. Genom lung ultraljudsundersökning kan läkare identifiera patienter med hög risk med lungkomplikationer tidigt efter operationen. I denna observationsstudie syftade utredare till att bedöma förekomsten av PPC inom sju dagar efter operationen och utvärdera noggrannheten för preoperativa och postoperativa lungt ultraljudsresultat för att förutsäga PPC: er.
  2. Patienter med tumörer av skallebas har ofta en hög risk för venös trombos efter nedre extremiteter på grund av lång driftstid och många postoperativa komplikationer, såsom långvarig sängstöd. Om det inte behandlas i tid kan venös trombos i nedre extremiteter orsaka funktionshinder, och allvarliga fall kan orsaka allvarliga konsekvenser såsom lungemboli på grund av trombusavskiljning. I denna observationsstudie syftade utredare till att prospektivt samla in perioperativa data och förekomsten av DVT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

122

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Yuming Peng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 år och äldre, klassificerade som American Society of Anesthesiologists Physical Status I till III, som genomgår valfri resektion av Skull Base -tumörer och har fått skriftligt informerat samtycke kommer att inkluderas

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18 år och högre
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I till III
  • Genom att genomgå valfri resektion av skallebastumörer
  • Få skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Hjärtsvikt, myokardit, perikardit och kardiomyopati
  • Myokardiell ischemi mindre än 6 månader gammal
  • Svår arytmi
  • Allvarlig bradykardi (hjärtfrekvens under 50 slag per minut)
  • Det går inte att genomföra preoperativ hjärtbedömning
  • Allvarlig leverdysfunktion (Child Pugh C-klass)
  • Svåra lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Postoperativ 7 dagar
Det primära resultatet var förekomsten av en sammansatt slutpunkt för postoperativa lungkomplikationer inom 7 dagar efter operationen. Postoperativa lungkomplikationer ansågs ha inträffat om minst en postoperativ lunghändelse observerades, såsom lunginflammation, pleural effusion, andningsfel, hypoxemi, pneumotorax, atelektas av lungan, bronkospasm..LULTRASOUND -skanningar utfördes vid 20 minuter innan starten började börja börja börja starta mekanisk ventilation av lungorna (före intubation) och utfördes vid 20 minuter efter operationen (efter extubation)
Postoperativ 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ dödlighet
Tidsram: Postoperativ 7 dagar och 30 dagar
Uppföljning per telefon eller mail för patientdödlighet.
Postoperativ 7 dagar och 30 dagar
Förekomsten av postoperativ djup venös trombos
Tidsram: Postoperativ 7 dagar
Venös ultraljud, preoperativa och postoperativa koagulationsrelaterade värden, blodrutin osv.
Postoperativ 7 dagar
Hjärtskada
Tidsram: Postoperativa 7 dagar och 30 dagar
Myokardskada diagnostiserades när tillgängliga troponinkoncentrationer överskred generationsspecifika och typspecifika trösklar och var uppenbarligen av ischemiskt ursprung (dvs ingen annan uppenbar orsak till artifaktuell höjd). Vi använde följande trösklar baserade på tillgänglig litteratur vid tidpunkten för bedömning: 1) icke-högkänslighet (fjärde generationens) troponin T ≥0,03 ng/ml2; 2) troponin med hög känslighet T ≥65 ng/L; eller troponin med hög känslighet T 20-64 ng/L och en ökning ≥5 ng/L från baslinjen3; 3) Troponin I (Abbott-analys med hög känslighet är ≥75 ng/L4; 4) Troponin I (Siemens-analys med hög känslighet) är ≥60 ng/L5; eller, 5) Troponin I (andra analyser) större än lokala 99: e percentiler. Myokardiell infarktdiagnos krävde både troponinhöjning och minst ett diagnostiskt symptom eller tecken.
Postoperativa 7 dagar och 30 dagar
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 2 dagar och 7 dagar
Postoperativ smärta utvärderas med 0-10-punkts numerisk betygsskala, med hög poäng som indikerar sämre smärta.
Postoperativ 2 dagar och 7 dagar
Övergripande komplikationer
Tidsram: Postoperativa 7 dagar och 30 dagar
Kirurgirelaterade komplikationer inkluderar hjärt-, andnings-, lung-, matsmältning, urin, neurologisk, infektion och blödning från operationen.
Postoperativa 7 dagar och 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera