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颅底肿瘤切除后术后并发症

2025年2月12日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital

颅底肿瘤切除后术后并发症：一项观察性研究

颅底肿瘤位于颅内层中，与脑干和颅内神经密切相关。 颅底肿瘤切除术后术后并发症的发生率很高。 因此，颅底肿瘤切除的围手术期管理具有挑战性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

  1. 术后肺并发症（PPC），始终为11.2％-24.6％ 高发率。 作为一种非侵入性诊断工具，肺超声（LUS）在诊断肺并发症方面具有很高的精度。 与传统的胸部X射线检查相比，肺部超声可以鉴定PPC，例如肺不张和气胸，并且在诊断肺固结方面也更加准确。术后相关文献使用PACU肺部超声来预测PPC曲线下的面积（在非心脏大手术后8天内，患者的AUC为0.64。 通过肺部超声检查，医生可以在手术后尽早发现患有肺并发症的高危患者。 在这项观察性研究中，研究人员旨在在手术后7天内评估PPC的发生，并评估术前和术后肺部超声分数在预测PPC中的准确性。
  2. 颅底肿瘤患者通常由于长期手术时间和许多术后并发症（例如长期床休息）而患术后下肢静脉血栓形成的风险很高。 如果未及时治疗，下肢静脉血栓形成会导致残疾，严重的病例可能会导致严重的后果，例如由于血栓脱离而引起的肺栓塞。 在这项观察性研究中，研究人员旨在预期收集围手术期数据和DVT的发生。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

122

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
          • Yuming Peng

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在18岁及以上的患者，被归类为美国麻醉师社会的身体状况I至III，他们正在接受颅骨基础肿瘤的选修课，并获得了书面知情同意书

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 美国麻醉师学会的身体状况I至iii
  • 进行颅底肿瘤的选修课
  • 获得书面知情同意书

排除标准：

  • 心力衰竭，心肌炎，心心炎和心肌病
  • 心肌缺血不到6个月
  • 严重的心律不齐
  • 严重的心动过缓（心率低于每分钟50次）
  • 无法完成术前心脏评估
  • 严重的肝功能障碍（儿童PUGH C级）
  • 严重的肺部疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后肺并发症的发生率
大体时间：术后7天
主要结果是手术后7天，术后肺并发症的复合终点的发生率。 如果观察到至少发生了一个术后肺部事件，则认为术后发生肺部并发症发生，例如肺炎，胸膜积液，呼吸衰竭，低氧血症，肺炎，肺炎，肺部肺部，支气管痉挛，支气管痉挛，在20分钟之前开始进行。肺的机械通气（插管之前），并在手术后20分钟进行（拔管后）进行
术后7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后死亡率
大体时间：术后7天和30天
通过电话或邮件跟踪患者死亡率。
术后7天和30天
术后深静脉血栓形成的发生率
大体时间：术后7天
下肢静脉超声，术前和术后相关值，血液常规等
术后7天
心脏损伤
大体时间：术后7天30天
当可用的肌钙蛋白浓度超过产生特异性和特定类型的阈值时，对心肌损伤进行了诊断，并且显然是缺血的起源（即，没有其他明显的人为升高的原因）。 我们在裁决时根据可用文献使用以下阈值：1）非高敏性（第四代）肌钙蛋白T≥0.03ng/ml2； 2）高敏性肌钙蛋白T≥65ng/l;或高敏性肌钙蛋白T 20-64 ng/l，≥5ng/L的增加距离基线3； 3）高敏感性肌钙蛋白I（雅培测定法）≥75ng/l4； 4）高敏性肌钙蛋白I（西门子测定）为≥60ng/l5；或，5）肌钙蛋白I（其他测定）大于本地第99个百分位。 心肌梗塞诊断需要肌钙蛋白升高和至少一种诊断症状或症状。
术后7天30天
术后疼痛
大体时间：术后2天7天
术后疼痛通过0-10点数值评分量表进行评估，得分很高，表明疼痛较差。
术后2天7天
总体并发症
大体时间：术后7天30天
与手术相关的并发症包括心血管，呼吸道，肺，消化，尿液，神经系统，感染和手术出血。
术后7天30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Tiantan Hospital

调查人员

  • 学习椅：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月10日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月5日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月12日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023009

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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