Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative komplikationer efter kraniet tumorresektion

12. februar 2025 opdateret af: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Postoperative komplikationer efter kraniumbase tumorresektion: En observationsundersøgelse

Skullbase -tumoren er placeret i det dybe intrakraniale lag og er tæt knyttet til hjernestammen og intrakranielle nerver. Forekomsten af ​​postoperative komplikationer efter kraniumbase -tumorresektion er høj. Derfor er den perioperative håndtering af kraniet tumorresektion udfordrende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) havde altid 11,2%-24,6% høj forekomst. Pulmonal ultralyd (LUS), som et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, har høj nøjagtighed til diagnosticering af lungekomplikationer. Sammenlignet med traditionelle røntgeneksamener i brystet kan lunge-ultralyd identificere PPC'er såsom atelektase og pneumothorax tidligere, og det er også mere nøjagtigt til diagnosticering af lungekonsolidering. Med relevant litteratur Postoperativ PACU-lunge-ultralyd bruges til at forudsige området under PPC-kurven ( AUC) på 0,64 hos patienter inden for 8 dage efter ikke -hjertes større kirurgi. Gennem lunge-ultralydundersøgelse kan læger identificere patienter med høj risiko med lungekomplikationer tidligt efter operationen. I denne observationsundersøgelse havde efterforskere til formål at vurdere forekomsten af ​​PPC'er inden for 7 dage efter operationen og evaluere nøjagtigheden af ​​præoperative og postoperative lunge -ultralydsresultater ved at forudsige PPC'er.
  2. Patienter med kraniumbase-tumorer har ofte en høj risiko for postoperativ venøs trombose på grund af lang driftstid og mange postoperative komplikationer, såsom langvarig sengeleje. Hvis den ikke behandles i tiden, kan venøs trombose i lavere ekstremitet forårsage handicap, og alvorlige tilfælde kan forårsage alvorlige konsekvenser, såsom lungeemboli på grund af trombusafvikling. I denne observationsundersøgelse havde efterforskere til formål at prospektivt indsamle perioperative data og forekomsten af ​​DVT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Yuming Peng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år og ældre, klassificeret som American Society of Anesthesiologists Physical Status I til III, der gennemgår valgfri resektion af kraniet -tumorer og har opnået skriftligt informeret samtykke vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og derover
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I til III
  • Gennemgår valgfri resektion af kraniumbasis tumorer
  • At få skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt, myocarditis, pericarditis og kardiomyopati
  • Myocardial iskæmi mindre end 6 måneder gammel
  • Alvorlig arytmi
  • Alvorlig bradykardi (hjerterytme under 50 slag pr. Minut)
  • Kan ikke gennemføre præoperativ hjertevurdering
  • Alvorlig leverdysfunktion (børnepugh C-klasse)
  • Alvorlige lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Postoperative 7 dage
Det primære resultat var forekomsten af ​​et sammensat slutpunkt for postoperative lungeplikationer inden for 7 dage efter operationen. Postoperative lungekomplikationer blev anset for at have fundet sted, hvis der blev observeret mindst en postoperativ lungebegivenhed, såsom lungebetændelse, pleural effusion, respirationssvigt, hypoxæmi, pneumothorax, atelektase af lungen, bronchospasm..ultrasound scanninger blev udført 20 minutter før begyndelsen af Mekanisk ventilation af lungerne (før intubation) og udført 20 minutter efter operationen (efter ekstubation)
Postoperative 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: Postoperativ 7 dage og 30 dage
Opfølgning på telefon eller mail for patientdødelighed.
Postoperativ 7 dage og 30 dage
Forekomsten af ​​postoperativ dyb venøs trombose
Tidsramme: Postoperative 7 dage
Venøs ultralyd i den nedre ekstremitet, præoperative og postoperative koagulationsrelaterede værdier, blodrutine osv.
Postoperative 7 dage
Hjerteskade
Tidsramme: Postoperative 7 dage og 30 dage
Myokardskade blev diagnosticeret, når tilgængelige troponinkoncentrationer overskred generationsspecifikke og typespecifikke tærskler og var tilsyneladende af iskæmisk oprindelse (dvs. ingen anden åbenlyst årsag til artefaktuel højde). Vi brugte følgende tærskler baseret på tilgængelig litteratur på tidspunktet for dommen: 1) ikke-høj følsomhed (fjerde generation) troponin T ≥0,03 ng/ml2; 2) Troponin T ≥65 ng/l med høj følsomhed; eller troponin T 20-64 ng/l og en stigning ≥5 ng/l fra baseline3; 3) Troponin I (Abbott Assay) med høj følsomhed er ≥75 ng/L4; 4) Troponin I (Siemens Assay) med høj følsomhed er ≥60 ng/L5; eller 5) troponin I (andre assays) større end lokale 99. percentiler. Myokardieinfarktdiagnose krævede både troponinhøjde og mindst et diagnostisk symptom eller tegn.
Postoperative 7 dage og 30 dage
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2 dage og 7 dage
Postoperativ smerte evalueret med 0-10-punkts numerisk vurderingsskala, med høje score, der indikerer værre smerter.
Postoperativ 2 dage og 7 dage
Samlede komplikationer
Tidsramme: Postoperative 7 dage og 30 dage
Kirurgirelaterede komplikationer inkluderer kardiovaskulær, åndedrætsværn, lunge, fordøjelses-, urin-, neurologisk, infektion og blødning fra operationen.
Postoperative 7 dage og 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Pulmonal ultralydundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner