Послеоперационные осложнения после резекции опухоли базы черепа
12 февраля 2025 г. обновлено: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Послеоперационные осложнения после резекции опухоли базы черепа: обсервационное исследование
Опухоль основания черепа расположена в глубоком внутричерепном слое и тесно связана со стеблем мозга и внутричерепными нервами.
Частота послеоперационных осложнений после резекции опухоли базы черепа высока.
Следовательно, периоперационное лечение резекции опухоли базы черепа является сложной задачей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Послеоперационные легочные осложнения (PPCS) всегда имели 11,2%-24,6% Высокий уровень заболеваемости. Ультразвук легкого (LUS), как неинвазивный диагностический инструмент, обладает высокой точностью в диагностике легочных осложнений. По сравнению с традиционными рентгеновскими исследованиями, легочное ультразвуковое исследование может идентифицировать PPC, такие как ателектаз и пневмоторакса ранее, а также более точный в диагностике консолидации легких. С соответствующей литературой послеоперационного легочного ультрариста используется ультрасвязки Pac AUC) 0,64 у пациентов в течение 8 дней после основной хирургии, не относящейся к сердечности. Благодаря легочному ультразвуковому обследованию врачи могут идентифицировать пациентов с высоким риском с легочными осложнениями на ранних этапах операции. В этом наблюдательном исследовании исследователи стремились оценить возникновение PPC в течение 7 дней после операции и оценить точность предоперационных и послеоперационных ультразвуковых показателей легких при прогнозировании PPC.
- Пациенты с опухолями базы черепа часто имеют высокий риск послеоперационного венозного тромбоза нижних конечностей из-за длительного времени работы и многих послеоперационных осложнений, таких как долгосрочный отдых в постель. Если не лечить во времени, венозный тромбоз нижних конечностей может вызвать инвалидность, а тяжелые случаи могут вызвать серьезные последствия, такие как легочная эмболия из -за отслоения тромба. В этом обсервационном исследовании исследователи стремились проспективно собирать периоперационные данные и возникновение DVT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuming Peng
- Номер телефона: 18601076588
- Электронная почта: florapym766@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Min Zeng
- Номер телефона: 15810617027
- Электронная почта: fly800727@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Yuming Peng
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, классифицированные как Американское общество анестезиологов Физическое состояние I до III, которые проходят плановую резекцию опухолей базы черепа и получили письменное информированное согласие
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Американское общество анестезиологов Физическое состояние I до III
- Проведение плановой резекции опухолей базы черепа
- Получение письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Сердечная недостаточность, миокардит, перикардит и кардиомиопатия
- Ишемия миокарда менее 6 месяцев
- Суровая аритмия
- Тяжелая брадикардия (частота сердечных сокращений ниже 50 ударов в минуту)
- Невозможно завершить предоперационную оценку сердца
- Тяжелая дисфункция печени (детская Pugh C-Grade)
- Сильные заболевания легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней
|
Основным результатом была частота композитной конечной точки послеоперационных легочных осложнений в течение 7 дней после операции.
Считалось, что послеоперационные легочные осложнения произошли, если наблюдалось по крайней мере одно послеоперационное легочное событие, такое как пневмония, плевральный выпот, дыхательная недостаточность, гипоксемия, пневмоторакса, ателектазирование легкого, бронхоспазм .. Ольтразоуседа Механическая вентиляция легких (до интубации) и выполнена через 20 минут после операции (после экстубации)
|
Послеоперационный 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: Послеоперационный период 7 дней и 30 дней.
|
Последующее наблюдение по телефону или почте в случае смертности пациентов.
|
Послеоперационный период 7 дней и 30 дней.
|
|
Частота послеоперационного глубокого венозного тромбоза
Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней
|
Ультразвуковые, предоперационные и послеоперационные, связанные с коагуляцией, венозные, кровообразные, рутины крови и т. Д.
|
Послеоперационный 7 дней
|
|
Повреждение сердца
Временное ограничение: После операции 7 дней и 30 дней
|
Повреждение миокарда была диагностирована, когда доступные концентрации тропонина превысили специфические для генерации и типовые пороговые значения и, по-видимому, имели ишемическое происхождение (то есть никакой другой очевидной причины для артефакта).
Мы использовали следующие пороги, основанные на доступной литературе во время судебного решения: 1) нечувствительность (четвертого поколения) Troponin T ≥0,03 нг/мл2; 2) высокочувствительный тропонин T ≥65 нг/л; или высокочувствительный тропонин T 20-64 нг/л и увеличение ≥5 нг/л из базового уровня3; 3) высокочувствительный тропонин I (анализ Abbott) составляет ≥75 нг/L4; 4) высокочувствительный тропонин I (анализ Siemens) составляет ≥60 нг/L5; или, 5) тропонин I (другие анализы) больше местных 99 -го процентиля.
Диагностика инфаркта миокарда требовал как повышения тропонина, так и, по крайней мере, одного диагностического симптома или признака.
|
После операции 7 дней и 30 дней
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: После операции 2 дня и 7 дней
|
Послеоперационная боль, оцененная по масштабам численной оценки 0-10 точек, с высокими показателями, указывающими на худшую боль.
|
После операции 2 дня и 7 дней
|
|
Общие осложнения
Временное ограничение: После операции 7 дней и 30 дней
|
Связанные с хирургией осложнения включают сердечно-сосудистые, респираторные, легочные, пищеварительные, мочи, неврологические, инфекции и кровотечение от операции.
|
После операции 7 дней и 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .