このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頭蓋骨ベース腫瘍切除後の術後合併症

2025年2月12日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital

頭蓋骨ベース腫瘍切除後の術後合併症：観察研究

頭蓋骨ベース腫瘍は深い頭蓋内層に位置し、脳の幹と頭蓋内神経と密接に関連しています。 頭蓋骨ベース腫瘍切除後の術後合併症の発生率が高い。 したがって、頭蓋骨ベース腫瘍切除の周術期管理は困難です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 術後肺合併症（PPC）、常に11.2％-24.6％でした 高い発生率。 肺超音波（LUS）は、非侵襲的診断ツールとして、肺合併症の診断において高い精度を持っています。 従来の胸部X線検査と比較して、肺超音波は、肺の固まりの診断をより正確にすることができます。術後の肺肺肺肺肺別の診断がより正確です。 AUC）は、非心臓の主要手術後8日以内の患者の0.64人。 肺超音波検査により、医師は手術後早期に肺合併症のある高リスク患者を特定できます。 この観察研究では、研究者は手術後7日以内にPPCの発生を評価し、PPCの予測における術前および術後肺超音波スコアの精度を評価することを目指しました。
  2. 頭蓋骨底腫瘍の患者は、長期の手術時間と長期のベッド休息などの多くの術後合併症のために、術後下肢静脈血栓症のリスクが高いことがよくあります。 時間内に治療されない場合、下肢静脈血栓症は障害を引き起こす可能性があり、重度の症例は血栓剥離による肺塞栓症などの深刻な結果を引き起こす可能性があります。 この観察研究では、研究者は、周術期データとDVTの発生を前向きに収集することを目的としていました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
          • Yuming Peng

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者は、アメリカ麻酔科医学会の身体的状態IからIIIへと分類され、頭蓋骨ベース腫瘍の選択的切除を受けており、書面によるインフォームドコンセントを獲得しています。

説明

包含基準：

  • 18歳以上
  • アメリカ麻酔科医社会物理的状態IからIII
  • 頭蓋骨ベース腫瘍の選択的切除を受けています
  • 書面によるインフォームドコンセントの取得

除外基準：

  • 心不全、心筋炎、心膜炎、心筋症
  • 6ヶ月未満の心筋虚血
  • 重度の不整脈
  • 重度の徐脈（心拍数が1分あたり50ビート未満）
  • 術前の心臓評価を完了できません
  • 重度の肝機能障害（チャイルドピューCグレード）
  • 重度の肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後肺合併症の発生率
時間枠：術後7日間
主な結果は、手術後7日後の術後肺合併症の複合エンドポイントの発生率でした。 肺炎、胸水、呼吸不全、低酸素血症、肺炎菌、肺脊髄、気管支痙攣など、少なくとも1つの術後肺イベントが観察された場合、術後肺合併症が発生したと考えられたと考えられた。肺の機械的換気（挿管前）および手術後20分で（抜管後）に実行されました
術後7日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後死亡率
時間枠：術後7日目と30日目
患者の死亡率を電話またはメールで追跡します。
術後7日目と30日目
術後深部静脈血栓症の発生率
時間枠：術後7日間
下肢静脈超音波、術前および術後凝固関連の値、血液ルーチンなど
術後7日間
心臓損傷
時間枠：術後7日間と30日
心筋損傷は、利用可能なトロポニン濃度が生成特異的および型固有のしきい値を超えており、明らかに虚血性起源であった場合に診断されました（つまり、人工挙動の他の明らかな原因はありません）。 裁定時に利用可能な文献に基づいて次のしきい値を使用しました。1）非高感度（第4世代）トロポニンT≥0.03ng/ml2。 2）高感度トロポニンT≥65ng/L;または高感度トロポニンT 20-64 ng/Lおよびベースラインから5 ng/L以上の増加。 3）高感度トロポニンI（Abbottアッセイ）は75 ng/L4以上です。 4）高感度トロポニンI（Siemensアッセイ）は60 ng/L5以上です。または、5）局所99パーセンタイルよりも大きいトロポニンI（その他のアッセイ）。 心筋梗塞診断には、トロポニンの上昇と少なくとも1つの診断症状または兆候の両方が必要でした。
術後7日間と30日
術後の痛み
時間枠：術後2日と7日
術後の痛みは0-10ポイントの数値評価尺度で評価され、スコアが高いことを示し、痛みが悪くなります。
術後2日と7日
全体的な合併症
時間枠：術後7日間と30日
手術関連の合併症には、心血管、呼吸器、肺、消化器、尿、尿、神経学、感染、および手術による出血が含まれます。
術後7日間と30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Tiantan Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月10日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月5日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023009

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺超音波検査の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Kingdom

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する