Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační komplikace po resekci nádoru lebky

12. února 2025 aktualizováno: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Pooperační komplikace po resekci nádoru lebky: Observační studie

Nádor lebky je umístěn v hluboké intrakraniální vrstvě a úzce souvisí s mozkovým kmenem a intrakraniálními nervy. Výskyt pooperačních komplikací po resekci nádoru lebky je vysoký. Proto je perioperační léčba nádorové resekce lebky náročná.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pooperační plicní komplikace (PPC), vždy měly 11,2%-24,6% vysoká míra výskytu. Plicní ultrazvuk (LUS), jako neinvazivní diagnostický nástroj, má při diagnostice plicních komplikací vysokou přesnost. Ve srovnání s tradičními rentgenovými zkouškami hrudníku může plicní ultrazvuk identifikovat PPC, jako je atelektáza a pneumotorax dříve, a je také přesnější při diagnostice konsolidace plic. U relevantní literatury pooperativní plicní ultrazvuk se používá k predikci oblasti v oblasti PPC (křivka PPC ( AUC) 0,64 u pacientů do 8 dnů po srdeční hlavní chirurgii. Prostřednictvím plicního ultrazvukového vyšetření mohou lékaři identifikovat vysoce rizikové pacienty s plicními komplikacemi brzy po operaci. V této observační studii se vyšetřovatelé zaměřili na posouzení výskytu PPC do 7 dnů po chirurgickém zákroku a vyhodnotili přesnost předoperačního a pooperačního plicního ultrazvukového skóre při předpovídání PPC.
  2. Pacienti s nádory lebky na bázi lebky mají často vysoké riziko pooperační dolní končetiny žilní trombóza v důsledku dlouhého provozního času a mnoha pooperačních komplikací, jako je dlouhodobý odpočinek v posteli. Pokud není léčena v čase, může dolní končetina žilní trombóza způsobit postižení a závažné případy mohou způsobit vážné důsledky, jako je plicní embolie v důsledku oddělení trombus. V této observační studii se vyšetřovatelé zaměřili na prospektivně shromažďování perioperačních údajů a výskyt DVT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Yuming Peng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší, klasifikovaní jako americká společnost anesteziologů fyzický stav I až III, kteří podstupují volitelnou resekci nádorů lebky a získali písemný informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více
  • Americká společnost anesteziologů fyzický status i to iii
  • Podstupuje volitelnou resekci nádorů lebky
  • Získání písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Srdeční selhání, myokarditida, perikarditida a kardiomyopatie
  • Ischémie myokardu mladší než 6 měsíců
  • Těžká arytmie
  • Těžká bradykardie (srdeční frekvence pod 50 beatů za minutu)
  • Nelze dokončit předoperační srdeční hodnocení
  • Těžká dysfunkce jater (Child Pugh C-Grade)
  • Těžká plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: Pooperační 7 dní
Primárním výsledkem byl výskyt složeného koncového bodu pooperačních plicních komplikací s 7 dny po operaci. Pooperační plicní komplikace se považovaly za došlo, pokud byla pozorována alespoň jedna pooperační plicní událost, jako je pneumonie, pleurální výtok, respirační selhání, hypoxemie, pneumotorax, atelektáza plic, bronchospasm. Mechanická ventilace plic (před intubací) a provedena 20 minut po operaci (po extubaci)
Pooperační 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační mortalita
Časové okno: Pooperační 7 dní a 30 dní
Sledování úmrtnosti pacientů telefonicky nebo e-mailem.
Pooperační 7 dní a 30 dní
Výskyt pooperační hluboké žilní trombózy
Časové okno: Pooperační 7 dní
Hodnoty související s koagulací na dolní končetině, předoperační a pooperační koagulační hodnoty, krevní rutina atd.
Pooperační 7 dní
Srdeční poranění
Časové okno: Pooperační 7 dní a 30 dní
Poškození myokardu bylo diagnostikováno, pokud dostupné koncentrace troponinu překročily prahové hodnoty specifické pro generování a typu a zjevně se týkaly ischemického původu (tj. Žádná jiná zjevná příčina artefaktuálního výšky). Použili jsme následující prahové hodnoty založené na dostupné literatuře v době rozhodnutí: 1) nesenzitivita (čtvrtá generace) troponin t ≥ 0,03 ng/ml2; 2) s vysokou citlivostí troponin t ≥65 ng/l; nebo vysoce citlivosti troponinu T 20-64 ng/l a zvýšení ≥5 ng/l od základní linie3; 3) s vysokou citlivostí troponin I (Abbott test) je ≥ 75 ng/L4; 4) s vysokou citlivostí troponin I (test Siemens) je ≥60 ng/l5; nebo 5) troponin I (jiné testy) větší než lokální 99. percentily. Diagnóza infarktu myokardu vyžadovala jak zvýšení troponinu, tak alespoň jeden diagnostický příznak nebo znak.
Pooperační 7 dní a 30 dní
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 2 dny a 7 dní
Pooperační bolest vyhodnocená číselnou stupnicí 0-10-bodové stupnice, přičemž vysoká skóre ukazuje horší bolest.
Pooperační 2 dny a 7 dní
Celkové komplikace
Časové okno: Pooperační 7 dní a 30 dní
Komplikace související s chirurgií zahrnují kardiovaskulární, respirační, plicní, trávicí, močový, neurologické, infekce a krvácení z chirurgického zákroku.
Pooperační 7 dní a 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit