Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív szövődmények a koponya alaptumor rezekcióját követően

2025. február 12. frissítette: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Posztoperatív szövődmények a koponya bázis tumor rezekciója után: megfigyelési vizsgálat

A koponya bázis tumor a mély intrakraniális rétegben helyezkedik el, és szorosan kapcsolódik az agytörzshez és az intrakraniális idegekhez. A posztoperatív szövődmények előfordulása a koponya alaptumor reszekciója után magas. Ezért a koponya alaptumor rezekciójának perioperatív kezelése kihívást jelent.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Tüdő ultrahangvizsgálat

Részletes leírás

A műtét utáni tüdőkomplikációk (PPC) mindig 11,2%-24,6%-kal rendelkeztek Magas előfordulási arány. A pulmonális ultrahang (LUS), mint nem invazív diagnosztikai eszköz, nagy pontosságú a tüdőkomplikációk diagnosztizálásában. A hagyományos mellkasi röntgenvizsgálatokhoz képest a tüdő ultrahangja korábban azonosíthatja a PPC-ket, mint például az Atelectasis és a pneumothorax, és pontosabban a tüdőkonszolidáció diagnosztizálásában is. AUC) 0,64 a betegeknél a nem szívművészeti műtét utáni 8 napon belül. A pulmonális ultrahangvizsgálat révén az orvosok a műtét utáni korai korán azonosíthatják a pulmonális szövődményekkel járó magas kockázatú betegeket. Ebben a megfigyelési tanulmányban a vizsgálók célja a PPC -k előfordulásának felmérése a műtét utáni 7 napon belül, és a preoperatív és posztoperatív tüdő ultrahang pontszámának pontosságát a PPC -k előrejelzésében.
A koponya-bázisdaganatokban szenvedő betegek gyakran magas a posztoperatív alsó végtag vénás trombózisának a hosszú működési idő és számos posztoperatív szövődmény, például a hosszú távú ágy pihenése miatt. Ha nem kezelik időben, akkor az alsó végtag vénás trombózis fogyatékosságot okozhat, és a súlyos esetek súlyos következményeket okozhatnak, mint például a tüdőembólia a trombus leválása miatt. Ebben a megfigyelési tanulmányban a vizsgálók célja, hogy prospektív módon összegyűjtsék a perioperatív adatokat és a DVT előfordulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

122

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Yuming Peng
Telefonszám: 18601076588
E-mail: florapym766@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Min Zeng
Telefonszám: 15810617027
E-mail: fly800727@163.com

Tanulmányi helyek

Kína
- - Beijing, Kína
    - Toborzás
    - Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Yuming Peng

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb betegeket, akiket az Aneszteziológusok Amerikai Társaságának osztályoznak, az I. - III.

Leírás

Befogadási kritériumok:

18 éves vagy annál idősebb
Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. - III.
A koponya alapdaganatok választható reszekcióján áteső resection
Írásbeli tájékozott beleegyezés megszerzése

Kizárási kritériumok:

Szívelégtelenség, miokarditisz, pericarditis és kardiomiopátia
A miokardiális ischaemia kevesebb, mint 6 hónapos
Súlyos aritmia
Súlyos Bradycardia (pulzusszám alatt 50 ütés / perc)
Nem sikerült befejezni a preoperatív szívértékelést
Súlyos máj diszfunkció (gyermek PUGH C-kategóriájú)
Súlyos tüdőbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A posztoperatív tüdőkomplikációk előfordulása Időkeret: Posztoperatív 7 nap	Az elsődleges eredmény a műtét utáni pulmonális komplikációk kompozit végpontjának előfordulása volt a műtét után 7 nappal. A műtét utáni pulmonális szövődményeket úgy tekintették, ha legalább egy posztoperatív tüdő eseményt figyeltünk meg, mint például a tüdőgyulladás, a pleurális effúzió, a légzési elégtelenség, a hypoxemia, a pneumothorax, a tüdő, a bronchospasmasms szkenneléseit 20 perccel, mielőtt az indulás előtt 20 percig végezték el. A tüdő mechanikus szellőztetése (intubálás előtt), és a műtét után 20 perccel (extubáció után) hajtja végre	Posztoperatív 7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Posztoperatív halálozási arány Időkeret: Posztoperatív 7 nap és 30 nap	Nyomon követés telefonon vagy e-mailben a betegek halálozására vonatkozóan.	Posztoperatív 7 nap és 30 nap
A posztoperatív mély vénás trombózis előfordulása Időkeret: Posztoperatív 7 nap	Alsó végtag vénás ultrahang, preoperatív és posztoperatív véralvadású értékek, vérrutin stb.	Posztoperatív 7 nap
Szívsérülés Időkeret: Posztoperatív 7 és 30 nap	A miokardiális sérülést akkor diagnosztizálták, amikor a rendelkezésre álló troponin-koncentrációk meghaladták a termelés-specifikus és típus-specifikus küszöbértékeket, és nyilvánvalóan ischaemiás eredetűek voltak (azaz nincs más nyilvánvaló ok a tárgyi magasságra). A következő küszöbértékeket használtuk a rendelkezésre álló irodalom alapján az ítélet idején: 1) nem magas érzékenység (negyedik generációs) troponin t ≥0,03 ng/ml2; 2) nagy érzékenységű troponin t ≥65 ng/l; vagy magas érzékenységű troponin T 20-64 ng/L, és ≥5 ng/L növekedés a kiindulási értékhez képest; 3) a nagyérzékszerűségű troponin I (Abbott assay) ≥75 ng/l4; 4) a magas érzékenységű troponin I (Siemens assay) ≥60 ng/l5; vagy, 5) Troponin I (egyéb vizsgálatok) nagyobb, mint a helyi 99. százalék. A miokardiális infarktus diagnózisához mind a troponin emelkedése, mind pedig legalább egy diagnosztikai tünet vagy jel szükséges.	Posztoperatív 7 és 30 nap
Műtét utáni fájdalom Időkeret: Posztoperatív 2 és 7 nap	A posztoperatív fájdalom 0-10 pontos numerikus besorolási skálával értékelve, a magas pontszámok a rosszabb fájdalmat jelzik.	Posztoperatív 2 és 7 nap
Általános szövődmények Időkeret: Posztoperatív 7 és 30 nap	A műtétekkel kapcsolatos szövődmények közé tartozik a kardiovaszkuláris, légzőszervi, tüdő-, emésztési, húgyúti, neurológiai, fertőzés és vérzés a műtétből.	Posztoperatív 7 és 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Nyomozók

Tanulmányi szék: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak