Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Complications postopératoires après résection tumorale de base du crâne

12 février 2025 mis à jour par: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Complications postopératoires après résection tumorale de base du crâne: une étude observationnelle

La tumeur de la base du crâne est située dans la couche intracrânienne profonde et est étroitement liée au tronc cérébral et aux nerfs intracrâniens. L'incidence des complications postopératoires après résection tumorale de la base du crâne est élevée. Par conséquent, la gestion périopératoire de la résection tumorale de la base du crâne est difficile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Complications pulmonaires postopératoires (PPC), avait toujours un 11,2% -24,6% taux d'incidence élevé. L'échographie pulmonaire (LUS), en tant qu'outil de diagnostic non invasif, a une grande précision dans le diagnostic des complications pulmonaires. Par rapport aux examens traditionnels des rayons X thoraciques, l'échographie pulmonaire peut identifier les PPC tels que l'atelectasie et le pneumothorax plus tôt, et il est également plus précis dans le diagnostic de la consolidation pulmonaire. Avec une littérature pertinente, l'échographie pulmonaire PACU est utilisée pour prédire la zone sous la courbe PPC ( AUC) de 0,64 chez les patients dans les 8 jours suivant une chirurgie majeure cardiaque. Grâce à l'examen par échographie pulmonaire, les médecins peuvent identifier les patients à haut risque présentant des complications pulmonaires tôt après la chirurgie. Dans cette étude observationnelle, les chercheurs visaient à évaluer la survenue de PPC dans les 7 jours suivant la chirurgie et à évaluer la précision des scores d'échographie pulmonaire préopératoire et postopératoire pour prédire les PPC.
  2. Les patients atteints de tumeurs de base du crâne présentent souvent un risque élevé de thrombose veineuse postopératoire des membres inférieurs en raison du temps de fonctionnement long et de nombreuses complications postopératoires, telles que le repos au lit à long terme. S'il n'est pas traité dans le temps, la thrombose veineuse des membres inférieurs peut provoquer un handicap, et les cas graves peuvent provoquer de graves conséquences telles que l'embolie pulmonaire due au détachement du thrombus. Dans cette étude observationnelle, les enquêteurs visaient à collecter de manière prospective les données périopératoires et la survenue de TVP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • Yuming Peng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 ans et plus, classés comme la société américaine d'anesthésiologistes, l'état physique I à III, qui subissent une résection élective des tumeurs de base du crâne et ont obtenu un consentement éclairé écrit seront inclus

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans et plus
  • Société américaine des anesthésiologistes Statut physique I à III
  • Subissant une résection élective de tumeurs de base du crâne
  • Obtenir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque, myocardite, péricardite et cardiomyopathie
  • Ischémie myocardique de moins de 6 mois
  • Arythmie sévère
  • Bradycardie sévère (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute)
  • Impossible de terminer l'évaluation cardiaque préopératoire
  • Dysfonctionnement du foie sévère (enfant Pugh C-grade)
  • Maladies pulmonaires graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: Postopératoire 7 jours
Le résultat principal a été l'incidence d'un critère d'évaluation composite des complications pulmonaires postopératoires avec 7 jours après la chirurgie. Des complications pulmonaires postopératoires ont été considérées comme se sont produites si au moins un événement pulmonaire postopératoire était observé, comme la pneumonie, l'épanchement pleural, l'insuffisance respiratoire, l'hypoxémie, le pneumothorax, l'atelectasie du poumon, le bronchospasme..ltrasound scanne Ventilation mécanique des poumons (avant intubation) et réalisée à 20 min après la chirurgie (après extubation)
Postopératoire 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité postopératoire
Délai: Postopératoire 7 jours et 30 jours
Suivi par téléphone ou mail en cas de mortalité des patients.
Postopératoire 7 jours et 30 jours
L'incidence de la thrombose veineuse profonde postopératoire
Délai: Postopératoire 7 jours
Échographie veineuse des membres inférieurs, valeurs liées à la coagulation préopératoire et postopératoire, routine sanguine, etc.
Postopératoire 7 jours
Lésion cardiaque
Délai: Postopératoire 7 jours et 30 jours
Les lésions myocardiques ont été diagnostiquées lorsque les concentrations de troponine disponibles dépassent les seuils spécifiques à la génération et spécifiques au type et étaient apparemment d'origine ischémique (c'est-à-dire aucune autre cause évidente d'élévation artefactuelle). Nous avons utilisé les seuils suivants basés sur la littérature disponible au moment de l'arbitrage: 1) troponine non haute sensibilité (quatrième génération) ≥0,03 ng / ml2; 2) troponine à haute sensibilité T ≥65 ng / L; ou troponine à haute sensibilité T 20-64 ng / L et une augmentation ≥ 5 ng / L par rapport à la ligne de base3; 3) La troponine I à haute sensibilité (test Abbott) est ≥ 75 ng / l4; 4) La troponine I à haute sensibilité (test Siemens) est ≥60 ng / l5; ou, 5) la troponine I (autres tests) supérieure aux 99e centiles locaux. Le diagnostic d'infarctus du myocarde a nécessité à la fois une élévation de la troponine et au moins un symptôme ou un signe diagnostique.
Postopératoire 7 jours et 30 jours
Douleur postopératoire
Délai: Postopératoire 2 jours et 7 jours
Douleur postopératoire évaluée par une échelle de notation numérique de 0 à 10 points, avec des scores élevés indiquant une pire douleur.
Postopératoire 2 jours et 7 jours
Complications globales
Délai: Postopératoire 7 jours et 30 jours
Les complications liées à la chirurgie comprennent la cardiovasculaire, respiratoire, pulmonaire, digestive, urinaire, neurologique, infection et saignement de la chirurgie.
Postopératoire 7 jours et 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner