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Postoperative Komplikationen nach Tumorresektion der Schädelbasis

12. Februar 2025 aktualisiert von: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Postoperative Komplikationen nach Tumorresektion der Schädelbasis: Eine Beobachtungsstudie

Der Schädelbasistumor befindet sich in der tiefen intrakraniellen Schicht und ist eng mit dem Hirnstamm und den intrakraniellen Nerven verwandt. Die Inzidenz postoperativer Komplikationen nach der Tumorresektion der Schädelbasis ist hoch. Daher ist das perioperative Management der Tumorresektion der Schädelbasis eine Herausforderung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Postoperative Lungenkomplikationen (PPCs) hatten immer 11,2%-24,6% hohe Inzidenzrate. Pulmonary Ultraschall (LUS) als nicht-invasives diagnostisches Instrument weist eine hohe Genauigkeit bei der Diagnose von Lungenkomplikationen auf. Im Vergleich zu herkömmlichen Röntgenuntersuchungen in der Brust kann Lungenultraschall PPCs wie Atelektase und Pneumothorax früher identifizieren, und es ist auch genauer bei der Diagnose von Lungenkonsolidierung. Mit der relevanten postoperativen PACU-Lungenultraschallwesen wird der Bereich unter der PPC-Kurve vorhersagen (PPC-Kurve (PPC) (PPC-Kurve) (PPC-Kurve) (PPC-Kurve ( AUC) von 0,64 bei Patienten innerhalb von 8 Tagen nach einer nicht kardialen Major -Operation. Durch die pulmonale Ultraschalluntersuchung können Ärzte frühzeitige Patienten mit hohem Risiko mit Lungenkomplikationen nach der Operation identifizieren. In dieser Beobachtungsstudie wollten die Forscher das Auftreten von PPCs innerhalb von 7 Tagen nach der Operation bewerten und die Genauigkeit der präoperativen und postoperativen Lungen -Ultraschallwerte bei der Vorhersage von PPCs bewerten.
  2. Patienten mit Schädelbasistumoren haben aufgrund der langen Betriebszeit und vielen postoperativen Komplikationen, wie z. Wenn es nicht rechtzeitig behandelt wird, kann die venöse Thrombose der unteren Extremitäten zu Behinderungen führen, und schwerwiegende Fälle können schwerwiegende Folgen wie Lungenembolie aufgrund einer Thrombusablösung verursachen. In dieser Beobachtungsstudie wollten die Forscher prospektiv perioperative Daten und das Auftreten von DVT sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Yuming Peng

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren und älter, als American Society of Anaesthesiologen der physischen Status I bis III eingestuft, die eine elektive Resektion von Schädelbasistumoren unterziehen und eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten haben, wird einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und darüber
  • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten der physische Status I bis III
  • Eine elektive Resektion von Schädelbasistumoren unterzogen
  • Schriftliche Einverständniserklärung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz, Myokarditis, Perikarditis und Kardiomyopathie
  • Myokardischämie weniger als 6 Monate alt
  • Schwere Arrhythmie
  • Schwere Bradykardie (Herzfrequenz unter 50 Schlägen pro Minute)
  • Die präoperative Herzbewertung kann nicht abgeschlossen werden
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Kinderpugh-C-Grad)
  • Schwere Lungenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Postoperative 7 Tage
Das primäre Ergebnis war die Inzidenz eines zusammengesetzten Endpunkts postoperativer Lungenkomplikationen in 7 Tagen nach der Operation. Es wurde angenommen Mechanische Belüftung der Lungen (vor der Intubation) und 20 Minuten nach der Operation (nach der Extubation) durchgeführt.
Postoperative 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Postoperativ 7 Tage und 30 Tage
Nachverfolgung der Patientensterblichkeit per Telefon oder E-Mail.
Postoperativ 7 Tage und 30 Tage
Die Inzidenz postoperativer tiefer venöser Thrombose
Zeitfenster: Postoperative 7 Tage
Venöse Ultraschall-, präoperative und postoperative Gerinnungswerte, Blutroutine usw.
Postoperative 7 Tage
Herzverletzung
Zeitfenster: Postoperative 7 Tage und 30 Tage
Die Myokardverletzung wurde diagnostiziert, wenn die verfügbaren Troponinkonzentrationen die erzeugungsspezifischen und typspezifischen Schwellenwerte überschritten haben und anscheinend ischämisch waren (dh keine andere offensichtliche Ursache für artifaktische Erhöhungen). Wir verwendeten die folgenden Schwellenwerte auf der Grundlage der verfügbaren Literatur zum Zeitpunkt der Entscheidung: 1) Troponin T ≥ 0,03 ng/ml2; 2) Hochempfindlichkeit Troponin T ≥ 65 ng/l; oder hochempfindlich Troponin T 20-64 ng/l und ein Anstieg von ≥ 5 ng/l von Basislinie3; 3) Hochempfindlichkeit Troponin I (Abbott-Assay) beträgt ≥ 75 ng/l4; 4) Hochempfindlichkeit Troponin I (Siemens-Assay) beträgt ≥ 60 ng/l5; oder 5) Troponin I (andere Assays) mehr als lokale 99. Perzentile. Die Myokardinfarktdiagnose erforderte sowohl Troponinerhöhung als auch mindestens ein diagnostisches Symptom oder ein Anzeichen.
Postoperative 7 Tage und 30 Tage
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperative 2 Tage und 7 Tage
Postoperative Schmerzen, die mit einer numerischen Bewertungsskala von 0-10-Punkte bewertet wurden, wobei hohe Werte auf schlechtere Schmerzen hinweisen.
Postoperative 2 Tage und 7 Tage
Gesamtkomplikationen
Zeitfenster: Postoperative 7 Tage und 30 Tage
Zu den Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation gehören kardiovaskuläre, respiratorische, Lungen, Verdauung, Harn, Neurologische, Infektionen und Blutungen aus der Operation.
Postoperative 7 Tage und 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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