Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania pooperacyjne po resekcji guza bazy czaszki

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Powikłania pooperacyjne po resekcji guza bazy czaszki: badanie obserwacyjne

Guz podstawy czaszki znajduje się w głębokiej warstwie śródczaszkowej i jest ściśle związany z łodygą mózgu i nerwami śródczaszkowymi. Częstość występowania powikłań pooperacyjnych po resekcji guza podstawy czaszki jest wysoka. Dlatego okołooperacyjne zarządzanie resekcją nowotworu podstawy czaszki jest trudne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Pooperacyjne powikłania płuc (PPC), zawsze miały 11,2%-24,6% Wysoka częstość występowania. Ultradźwięki płuc (LUS), jako nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne, ma dużą dokładność w diagnozowaniu powikłań płuc. W porównaniu z tradycyjnymi badaniami rentgenowskiej klatki piersiowej, ultradźwięki płucne mogą wcześniej zidentyfikować PPC, takie jak Atelectasis i Pneumothorax, a także jest bardziej dokładna w diagnozowaniu konsolidacji płuc. W przypadku odpowiedniej literatury pooperacyjnej ultrasonografii płucnej PACU stosuje się, aby przewidzieć obszar pod PPC ( AUC) 0,64 u pacjentów w ciągu 8 dni po nietoperze. Poprzez badanie ultrasonograficzne płucni lekarze mogą zidentyfikować pacjentów wysokiego ryzyka z powikłaniami płucami wcześnie po zabiegu. W tym badaniu obserwacyjnym badacze starali się ocenić występowanie PPC w ciągu 7 dni po operacji i ocenę dokładności przedoperacyjnych i pooperacyjnych wyników ultrasonograficznych płuc w przewidywaniu PPC.
  2. Pacjenci z nowotworami podstawy czaszki często mają wysokie ryzyko pooperacyjnej zakrzepicy żylnej kończyn dolnych z powodu długiego czasu pracy i wielu powikłań pooperacyjnych, takich jak długoterminowy odpoczynek w łóżku. Jeśli nie jest leczony w czasie, zakrzepica żylna kończyn dolnych może powodować niepełnosprawność, a ciężkie przypadki mogą powodować poważne konsekwencje, takie jak zatorowość płuc z powodu oderwania zakrzepu. W tym badaniu obserwacyjnym badacze dążyli do prospektywnego zbierania danych okołooperacyjnych i występowania DVT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Yuming Peng

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, sklasyfikowani jako American Society of Anesthesiologists Statant fizyczny I do III, którzy poddają się planowej resekcji guzów bazowych czaszki i uzyskali pisemną świadomą zgodę

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 i powyżej
  • American Society of Anesthesiologists Status fizyczny I do III
  • Poddanie się planowej resekcji guzów bazowych czaszki
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Niewydolność serca, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia i kardiomiopatia
  • Niedokrwienie mięśnia sercowego w wieku poniżej 6 miesięcy
  • Ciężka arytmia
  • Ciężka Bradykardia (tętno poniżej 50 uderzeń na minutę)
  • Nie można zakończyć przedoperacyjnej oceny serca
  • Ciężka dysfunkcja wątroby (Dziecko Pugh C-klasa)
  • Ciężkie choroby płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: Pooperacyjne 7 dni
Pierwotnym rezultatem była częstość występowania złożonego punktu końcowego pooperacyjnego powikłania płuciszu Wiszędzi 7 dni po operacji. Uważano, że pooperacyjne powikłania płucne wystąpiły, jeśli zaobserwowano co najmniej jedno pooperacyjne zdarzenie płuc, takie jak zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, niewydolność oddechowa, hipoksemia, odmowa pneumotora, atelaza płuc, oskrzecz ... Mechaniczna wentylacja płuc (przed intubacją) i wykonywana po 20 minutach po zabiegu (po ekstubacji)
Pooperacyjne 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: Pooperacyjne 7 dni i 30 dni
Telefoniczna lub mailowa kontrola śmiertelności pacjentów.
Pooperacyjne 7 dni i 30 dni
Częstość występowania pooperacyjnej zakrzepicy żylnej
Ramy czasowe: Pooperacyjne 7 dni
Wartości ultrasonograficzne żylne kończyn dolnych, wartości związane z krzepnięciem przedoperacyjnym i pooperacyjnym, rutyna krwi itp.
Pooperacyjne 7 dni
Uraz serca
Ramy czasowe: Pooperacyjne 7 dni i 30 dni
Uszkodzenie mięśnia sercowego zdiagnozowano, gdy dostępne stężenia troponiny przekroczyły progi specyficzne dla generacji i specyficzne dla typu i najwyraźniej były pochodzenia niedokrwiennego (tj. Nie ma innych oczywistych przyczyn podwyższenia artefaktu). Zastosowaliśmy następujące progi oparte na dostępnej literaturze w momencie orzekania: 1) niewrażliwość niezbyt wysokiej (czwartej generacji) Troponin T ≥0,03 ng/ml2; 2) Troponina o wysokiej czułości T ≥65 ng/l; lub Troponina T 20-64 ng/L i wzrost o wysokiej czułości od linii bazowej3; 3) Troponina I (test Abbott) o wysokiej czułości wynosi ≥75 ng/l4; 4) Troponina I (test Siemensa) wynosi ≥60 ng/l5; lub 5) troponina I (inne testy) większe niż lokalne 99. percentyl. Diagnoza zawału mięśnia sercowego wymagała zarówno podwyższenia troponiny, jak i co najmniej jednego objawu diagnostycznego lub znaku.
Pooperacyjne 7 dni i 30 dni
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Pooperacyjne 2 dni i 7 dni
Ból pooperacyjny oceniany przez 0-10-punktową skalę ocen numerycznych, a wysokie wyniki wskazują na gorszy ból.
Pooperacyjne 2 dni i 7 dni
Ogólne komplikacje
Ramy czasowe: Pooperacyjne 7 dni i 30 dni
Powikłania związane z chirurgią obejmują sercowo-naczyniowe, oddechowe, płucne, trawienne, moczowe, neurologiczne, infekcyjne i krwawienie z operacji.
Pooperacyjne 7 dni i 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj