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Complicaciones postoperatorias después de la resección tumoral de la base del cráneo

12 de febrero de 2025 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Complicaciones postoperatorias después de la resección del tumor de la base del cráneo: un estudio observacional

El tumor de la base del cráneo se encuentra en la capa intracraneal profunda y está estrechamente relacionado con el tronco encefálico y los nervios intracraneales. La incidencia de complicaciones postoperatorias después de la resección tumoral de la base del cráneo es alta. Por lo tanto, el manejo perioperatorio de la resección tumoral de la base del cráneo es un desafío.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC), siempre tuvieron un 11.2%-24.6% Alta tasa de incidencia. La ecografía pulmonar (LUS), como una herramienta de diagnóstico no invasiva, tiene una alta precisión en el diagnóstico de complicaciones pulmonares. En comparación con los exámenes tradicionales de rayos X de tórax, la ecografía pulmonar puede identificar PPC, como la atelectasis y el neumotórax antes, y también es más preciso para diagnosticar la consolidación pulmonar. Con la literatura relevante, la ultrasonido pulmonar PACU postoperatoria se usa para predecir el área bajo la curva PPC ( AUC) de 0,64 en pacientes dentro de los 8 días posteriores a la cirugía mayor no cardíaca. A través del examen de ultrasonido pulmonar, los médicos pueden identificar pacientes de alto riesgo con complicaciones pulmonares temprano después de la cirugía. En este estudio observacional, los investigadores tenían como objetivo evaluar la aparición de PPC dentro de los 7 días posteriores a la cirugía y evaluar la precisión de las puntuaciones de ultrasonido pulmonar preoperatorias y postoperatorias en la predicción de PPC.
  2. Los pacientes con tumores de base de cráneo a menudo tienen un alto riesgo de trombosis venosa de las extremidades inferiores postoperatorias debido al largo tiempo de operación y muchas complicaciones postoperatorias, como el reposo en cama a largo plazo. Si no se trata en el tiempo, la trombosis venosa de las extremidades inferiores puede causar discapacidad, y los casos graves pueden causar graves consecuencias como la embolia pulmonar debido al desprendimiento de trombos. En este estudio observacional, los investigadores tenían como objetivo recopilar prospectivamente datos perioperatorios y la aparición de DVT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuming Peng
  • Número de teléfono: 18601076588
  • Correo electrónico: florapym766@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Min Zeng
  • Número de teléfono: 15810617027
  • Correo electrónico: fly800727@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Yuming Peng

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes mayores de 18 años, clasificados como la Sociedad Americana de Anestesiólogos Estado físico I a III, que se someten a una resección electiva de los tumores de la base del cráneo y han obtenido el consentimiento informado por escrito se incluirá

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años y más
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos Estado físico I a III
  • Suministro de la resección electiva de los tumores de la base del cráneo
  • Obtener consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca, miocarditis, pericarditis y cardiomiopatía
  • Isquemia miocárdica de menos de 6 meses
  • Arritmia severa
  • Bradicardia severa (frecuencia cardíaca por debajo de 50 latidos por minuto)
  • No se puede completar la evaluación cardíaca preoperatoria
  • Disfunción hepática severa (infantil Pugh C-Grade)
  • Enfermedades pulmonares severas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días
El resultado primario fue la incidencia de un punto final compuesto de las complicaciones pulmonares postoperatorias en 7 días después de la cirugía. Se consideró que las complicaciones pulmonares postoperatorias se produjeron si se observó al menos un evento pulmonar postoperatorio, como la neumonía, el derrame pleural, la insuficiencia respiratoria, la hipoxemia, la neumotórax, la atelectasia del pulmón, los escáneres de broncoespasmo ... Ventilación mecánica de los pulmones (antes de la intubación) y realizada a los 20 minutos después de la cirugía (después de la extubación)
Postoperatorio 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días y 30 días
Seguimiento telefónico o postal de mortalidad de pacientes.
Postoperatorio 7 días y 30 días
La incidencia de trombosis venosa profunda postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días
Valores relacionados con la ultrasonido venoso de las extremidades inferiores, los valores relacionados con la coagulación preoperatoria y postoperatoria, la rutina de sangre, etc.
Postoperatorio 7 días
Lesión cardíaca
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días y 30 días
La lesión miocárdica se diagnosticó cuando las concentraciones de troponina disponibles excedieron los umbrales específicos de la generación y específicos del tipo y aparentemente eran de origen isquémico (es decir, ninguna otra causa obvia de elevación artificial). Utilizamos los siguientes umbrales basados ​​en la literatura disponible en el momento de la adjudicación: 1) no alta sensibilidad (cuarta generación) troponina T ≥0.03 ng/ml2; 2) Troponina de alta sensibilidad T ≥65 ng/L; o troponina de alta sensibilidad T 20-64 ng/L y un aumento ≥5 ng/L desde el inicio 3; 3) La troponina I (ensayo de Abbott) de alta sensibilidad es ≥75 ng/l4; 4) La troponina I de alta sensibilidad I (ensayo Siemens) es ≥60 ng/l5; o, 5) troponina I (otros ensayos) mayores que los percentiles locales 99. El diagnóstico de infarto de miocardio requirió la elevación de la troponina y al menos un síntoma o signo de diagnóstico.
Postoperatorio 7 días y 30 días
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2 días y 7 días
Dolor postoperatorio evaluado por la escala de calificación numérica de 0-10 puntos, con puntajes altos que indican un peor dolor.
Postoperatorio 2 días y 7 días
Complicaciones generales
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días y 30 días
Las complicaciones relacionadas con la cirugía incluyen cardiovascular, respiratoria, pulmonar, digestiva, urinaria, neurológica, infección y sangrado de la cirugía.
Postoperatorio 7 días y 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023009

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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