Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot pääkallopohjakasvaimen resektion jälkeen

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Postoperatiiviset komplikaatiot kallopohjakasvaimen resektion jälkeen: havainnointitutkimus

Kallopohjakasvain sijaitsee syvässä kallonsisäisessä kerroksessa ja liittyy läheisesti aivojen varsiin ja kallonsisäisiin hermoihin. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys kallopohjakasvaimen resektion jälkeen on korkea. Siksi kallopohjakasvaimen resektion perioperatiivinen hallinta on haastavaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (PPC), oli aina 11,2%-24,6% korkea esiintyvyysaste. Keuhkojen ultraääni (LUS) ei-invasiivisena diagnostisena työkaluna on suuri tarkkuus keuhkokomplikaatioiden diagnosoinnissa. Verrattuna perinteisiin rintakehän röntgentutkimuksiin, keuhkojen ultraääni voi tunnistaa PPC: t, kuten atelektaasi ja pneumotorax, ja se on myös tarkempi keuhkojen konsolidoinnin diagnosoinnissa. Asiaankuuluvan kirjallisuuden jälkeisen PACU-keuhkojen ultraäänellä käytetään PPC-käyrän alla olevaa aluetta ( AUC) 0,64 potilaalla 8 päivän kuluessa sydämen pääaineleikkauksesta. Keuhkojen ultraäänitutkimuksen avulla lääkärit voivat tunnistaa korkean riskin potilaat, joilla on keuhkokomplikaatiot varhain leikkauksen jälkeen. Tässä havainnollisessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan PPC: ien esiintymistä 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen ja arvioimaan preoperatiivisten ja leikkauksen jälkeisten keuhkojen ultraäänitulojen tarkkuutta PPC: ien ennustamisessa.
  2. Potilailla, joilla on kallopohjakasvaimia, on usein suuri leikkauksen jälkeisen alaraajojen laskimotromboosin riski pitkän toiminta-ajan ja monien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten pitkäaikaisen sängyn lepo, vuoksi. Jos alaraajojen laskimotromboosi ei hoideta ajoissa, se voi aiheuttaa vammaisuutta, ja vakavat tapaukset voivat aiheuttaa vakavia seurauksia, kuten keuhkoembolia, joka johtuu trombin irrottamisesta. Tässä havainnollisessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät keräämään perioperatiivisia tietoja ja DVT: n esiintymistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuming Peng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka luokitellaan amerikkalaiseksi anestesiologien yhdistykseksi fyysinen asema I - III, jotka ovat valinnaisesti resektiossa kallopohjakasvaimia ja ovat saaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias vähintään 18 -vuotias
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys fyysinen asema I - III
  • Kallo -emäksen kasvainten valinnainen resektio
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta, sydänlihatulehdus, perikardiitti ja kardiomyopatia
  • Sydänlihaksen iskemia alle 6 kuukautta vanha
  • Vakava rytmihäiriö
  • Vakava bradykardia (syke alle 50 lyöntiä minuutissa)
  • Preoperatiivista sydämen arviointia ei voida suorittaa
  • Vakava maksan toimintahäiriö (Child Pugh C-luokka)
  • Vakavat keuhkosairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Ensisijainen tulos oli postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden yhdistelmäpäätepisteen esiintyvyys 7 päivän kuluttua leikkauksesta. Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden katsottiin tapahtuneen, jos havaittiin ainakin yhtä leikkauksen jälkeistä keuhkotapahtumaa, kuten keuhkoputken, keuhkojen hypoksemia, pneumotoraksi, keuhkojen, keuhkojen, keuhkojen, keuhkoputken, keuhkojen hypoksemia. Keuhkojen mekaaninen ilmanvaihto (ennen intubaatiota) ja suoritettiin 20 minuutissa leikkauksen jälkeen (ekstubaation jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 7 päivää ja 30 päivää
Potilaiden kuolleisuuden seuranta puhelimitse tai postitse.
Leikkauksen jälkeen 7 päivää ja 30 päivää
Leikkauksen jälkeisen syvän laskimotromboosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Alaraajojen laskimo ultraääni, preoperatiivinen ja postoperatiivinen hyytymisarvot, verirutiini jne.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Sydänvamma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää ja 30 päivää
Sydänlihavaurio diagnosoitiin, kun saatavilla troponiinipitoisuudet ylittivät sukupolvenkohtaiset ja tyyppispesifiset kynnysarvot ja olivat ilmeisesti iskeemisen alkuperän (ts. Ei mitään muuta ilmeistä syytä artefaktiiviseen korkeuteen). Käytimme seuraavia kynnysarvoja, jotka perustuvat käytettävissä olevaan kirjallisuuteen ratkaisuhetkellä: 1) ei-korkea herkkyys (neljännen sukupolven) troponiini t ≥0,03 ng/ml2; 2) korkea herkkyys troponiini t ≥65 ng/l; tai korkea herkkyys troponiini T 20-64 ng/l ja nousu ≥5 ng/l lähtötasosta3; 3) korkea herkkyys troponiini I (Abbott-määritys) on ≥75 ng/l4; 4) korkea herkkyys troponiini I (Siemens-määritys) on ≥60 ng/l5; tai, 5) troponiini I (muut määritykset), jotka ovat suurempia kuin paikalliset 99. prosenttipisteet. Sydäninfarktin diagnoosi vaati sekä troponiinin korkeutta että ainakin yhtä diagnostista oireita tai merkkiä.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää ja 30 päivää
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2 päivää ja 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin 0-10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, ja korkeat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Leikkauksen jälkeinen 2 päivää ja 7 päivää
Yleiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää ja 30 päivää
Leikkaukseen liittyvät komplikaatiot sisältävät sydän- ja verisuoni-, hengityselimet, keuhko-, ruuansulatus-, virtsa-, neurologiset, infektiot ja verenvuodot leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää ja 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa