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Complicanze postoperatorie a seguito di resezione del tumore della base del cranio

12 febbraio 2025 aggiornato da: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Complicanze postoperatorie a seguito di resezione del tumore della base del cranio: uno studio osservazionale

Il tumore della base del cranio si trova nello strato intracranico profondo ed è strettamente correlato al tronco cerebrale e ai nervi intracranici. L'incidenza di complicanze postoperatorie dopo la resezione del tumore della base del cranio è elevata. Pertanto, la gestione perioperatoria della resezione del tumore della base del cranio è impegnativa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Complicanze polmonari postoperatorie (PPC), avevano sempre un 11,2%-24,6% alto tasso di incidenza. L'ecografia polmonare (LUS), come strumento diagnostico non invasivo, ha un'elevata precisione nella diagnosi di complicanze polmonari. Rispetto agli esami di raggi X del torace tradizionali, l'ecografia polmonare può identificare i PPC come atelectasie e pneumotorace in precedenza, ed è anche più accurato nella diagnosi del consolidamento polmonare. Con la letteratura rilevante è usata l'ecografia polmonare PACU postoperatoria AUC) di 0,64 nei pazienti entro 8 giorni dalla chirurgia dei principali non cardiaci. Attraverso l'esame ecografico polmonare, i medici possono identificare i pazienti ad alto rischio con complicanze polmonari presto dopo l'intervento chirurgico. In questo studio osservazionale, gli investigatori miravano a valutare il verificarsi di PPC entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico e valutare l'accuratezza dei punteggi ecografici polmonari preoperatori e postoperatori nella previsione dei PPC.
  2. I pazienti con tumori di base del cranio hanno spesso un alto rischio di trombosi venosa postoperatoria per gli arti inferiori a causa del lungo tempo di funzionamento e molte complicanze postoperatorie, come il riposo a lungo termine. Se non trattati nel tempo, la trombosi venosa degli arti inferiori può causare disabilità e i casi gravi possono causare gravi conseguenze come l'embolia polmonare dovuta al distacco di trombo. In questo studio osservazionale, gli investigatori miravano a raccogliere prospetticamente i dati perioperatori e il verificarsi di DVT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Yuming Peng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni, classificati come American Society of Anesthesiologists Status fisico da I a III, che sono sottoposti a resezione elettiva dei tumori di base del cranio e hanno ottenuto il consenso informato scritto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 e oltre
  • American Society of Anesthesiologists Status fisico da I a III
  • Sottoposto a resezione elettiva dei tumori di base del cranio
  • Ottenere il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca, miocardite, pericardite e cardiomiopatia
  • Ischemia miocardica inferiore a 6 mesi
  • Grave aritmia
  • Bradicardia grave (frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti al minuto)
  • Impossibile completare la valutazione cardiaca preoperatoria
  • Disfunzione epatica grave (Grade C di Child Pugh)
  • Gravi malattie polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Postoperatorio 7 giorni
L'outcome primario era l'incidenza di un endpoint composito di complicanze polmonari postoperatorie di 7 giorni dopo l'intervento chirurgico. Si è ritenuto che si siano ritenute complicazioni polmonari postoperatorie se si è osservato almeno un evento polmonare postoperatorio, come la polmonite, il versamento pleurico, l'insufficienza respiratoria, l'ipossiemia, la pneumotorace, l'Atelectasie del polmone, broncospasmo..ultrasuono sono state eseguite scansioni di ultrasuoni a 20 minim prima di iniziare Ventilazione meccanica dei polmoni (prima dell'intubazione) ed eseguita a 20 minuti dopo l'intervento chirurgico (dopo l'estubazione)
Postoperatorio 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 7 giorni e 30 giorni
Follow-up telefonico o via e-mail per la mortalità dei pazienti.
Postoperatorio 7 giorni e 30 giorni
L'incidenza della trombosi venosa profonda postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 7 giorni
Ecografia venosa degli arti inferiori, valori correlati alla coagulazione preoperatoria e postoperatoria, routine del sangue, ecc.
Postoperatorio 7 giorni
Lesione cardiaca
Lasso di tempo: Postoperatorio 7 giorni e 30 giorni
Le lesioni miocardiche sono state diagnosticate quando le concentrazioni disponibili di troponina hanno superato soglie specifiche della generazione e specifiche del tipo e apparentemente erano di origine ischemica (cioè nessun'altra causa ovvia per l'elevazione artificiale). Abbiamo usato le seguenti soglie basate sulla letteratura disponibile al momento del giudizio: 1) non sensibilità altissima (di quarta generazione) Troponina T ≥0,03 ng/ml2; 2) troponina ad alta sensibilità T ≥65 ng/L; o troponina T ad alta sensibilità 20-64 ng/L e un aumento ≥5 ng/L rispetto al basale3; 3) La troponina I (test Abbott) ad alta sensibilità è ≥75 ng/L4; 4) La troponina I (test Siemens) ad alta sensibilità è ≥60 ng/L5; oppure, 5) troponina I (altri saggi) maggiore del 99 ° percentile locale. La diagnosi di infarto del miocardio ha richiesto sia l'elevazione della troponina che almeno un sintomo diagnostico o un segno.
Postoperatorio 7 giorni e 30 giorni
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2 giorni e 7 giorni
Dolore postoperatorio valutato per una scala di valutazione numerica 0-10 punti, con punteggi alti che indicano un dolore peggiore.
Postoperatorio 2 giorni e 7 giorni
Complicanze complessive
Lasso di tempo: Postoperatorio 7 giorni e 30 giorni
Le complicanze legate alla chirurgia includono cardiovascolare, respiratorio, polmonare, digestivo, urinario, neurologico, infezione e sanguinamento dall'intervento.
Postoperatorio 7 giorni e 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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