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무릎 골관절염 환자의 생활습관 개선 효과

2024년 9월 21일 업데이트: National Research Centre, Egypt

NRC 류마티스클리닉에 재원하는 무릎 골관절염 환자의 생활습관 교정 효과

이것은 이집트 국립 연구 센터(NRC)의 류마티스 외래 환자 클리닉에서 연속적으로 모집된 180명의 무릎 골관절염(KOA) 환자를 대상으로 수행된 단면 연구입니다. 인구통계학적 데이터, 병력, KAP(Knowledge, Attitude and Practice)에 대한 데이터 수집을 위해 대면 인터뷰를 진행했습니다. 증상, 질병 중증도 및 신체 장애에 대한 평가는 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)를 사용하여 수행되었습니다. OAKHQOL(Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life) 설문지를 사용하여 삶의 질도 평가했습니다. 연구 대상자들은 임상 검사와 인체측정 측정을 받았고, 염증성 바이오마커인 인터루킨-6(IL-6)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. 그런 다음 건강 교육과 체육 활동을 실시했습니다. 교육용 책자를 디자인하여 연구 대상 환자에게 배포했습니다. WOMAC, OAKHQOL 및 KAP 설문지를 사용하여 참가자에 대한 건강 교육 및 생활 방식 수정의 효과를 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

I) 사전 개입은 다음과 같이 수행되었습니다.

  1. 사회인구학적 설문지: 참가자의 연령, 성별, 결혼 상태, 직업, 교육 수준, 흡연 습관, 질병 기간, 병력 및 복용 약물에 관한 정보를 수집합니다.
  2. 골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질(OAKHQOL) 설문지: OAKHQOL은 무릎 및 고관절 OA 환자의 QOL에만 적용되는 특정 주제(사회적 지원, 수면, 약물의 부작용, 장래에 대한 계획, 사람들이 볼 때 당혹감, 대중교통 이용, 같은 자세를 유지한 후 움직이기 어려움, 성적 취향). 본 설문지의 개념은 세계보건기구(WHO)의 QOL 정의에 기초를 두고 있습니다. 원래 설문지는 프랑스어로 개발되었고 나중에는 영어로 개발되었지만 현재 연구에서는 연구원이 아랍어로 번역한 자가 관리 설문지입니다. 신체활동(16개 항목), 정신건강(13개 항목), 통증(4개 항목), 사회적 지지(4개 항목), 사회적 기능(3개 항목)의 5개 영역으로 구성된 43개 항목이 있으며, 3개 항목은 독립적입니다. 모든 항목에 대한 응답은 NRS(Numerical Rating Scale)(0-10)로 이루어집니다. 각 하위 척도의 총점은 동일한 차원의 항목 값을 평균하여 계산되며 0(최악 HRQOL)에서 100(최고 HRQOL)까지의 점수로 정규화됩니다. OAKHQOL의 평가에서는 5개 영역의 신뢰도가 만족스러우며(클래스간 상관계수: 0.70-0.85), 구성타당도가 적절한 것으로 나타났습니다(Spearman 상관계수: 0.43-0.75). 그리고 차별이 만족스럽다(Rat et al, 2006).
  3. 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC): WOMAC는 무릎 및/또는 고관절 골관절염 환자의 증상과 신체 장애를 평가하는 데 널리 사용되는 질병별 자가 관리 건강 상태 측정입니다. WOMAC은 전 세계적으로 65개 이상의 언어로 번역되었으며, 현재 연구에서는 연구원에 의해 아랍어로 번역되었으며, 전화 인터뷰, 시청각 프레젠테이션이 포함된 멀티미디어, 구두로 말하는 컴퓨터 프로그램 및 휴대폰 애플리케이션. 이는 특히 질병의 경과를 모니터링하거나 다양한 개입(약리학적, 수술적, 물리치료 등)의 효과를 결정하기 위해 OA 연구에서 널리 사용됩니다. 이는 환자의 기능적 능력에 대한 탁월한 시각을 제공하고 자기공명영상, 관절경, 연골 생검 및 방사선 사진을 통해 제공되는 보다 객관적인 데이터를 보완합니다. 이는 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성됩니다.

    • 통증(5항목) : 보행시, 계단 이용시, 침대에서, 앉거나 누울 때, 똑바로 서 있을 때
    • 뻣뻣함(2개 항목): 처음 잠에서 깬 후와 그날 이후
    • 신체기능(17항목) : 계단 이용, 앉은 자세에서 일어나기, 일어서기, 구부리기, 걷기, 차 승하차, 쇼핑, 양말 신기/벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 눕기, 승하차하기 목욕, 앉기, 화장실 승하차, 무거운 가사일, 가벼운 가사일.

    이 지수는 5포인트 Likert(LK), 100mm 시각적 아날로그(VA) 및 11포인트 수치 등급(NR) 스케일링 형식으로 제공됩니다. Likert 척도에서 각 질문에는 0=제약이나 어려움 없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각, 4=극심함을 나타내는 5가지 대안이 있습니다. WOMAC의 Likert 척도에서 각 하위 척도의 최고 점수는 통증 20점, 경직 8점, 신체 기능 68점이었습니다. 가장 높은 총점(96)은 증상이 더 심하거나 더 심하고 신체적 제약이 가장 심함을 나타냅니다.

  4. 지식, 태도 및 실습(KAP) 설문지: OA에 대한 참가자의 지식(KOA, 증상, 가능한 위험 요인, 합병증, 진행 지연 방법, 관리 선택 및 부작용), 비수술적 중재에 대한 태도 및 관행(영양 습관, 신체 활동, 치료, 상태를 악화시키거나 무릎을 보호하는 자세).
  5. 임상 평가: 연구 참가자는 임상 검사 및 인체 측정(체질량 지수, 허리 및 엉덩이 둘레)을 받았습니다.
  6. 중재 전 혈청 바이오마커(IL-6) 농도 평가 : 염증 바이오마커(IL-6)를 측정하기 위해 (음식의 염증 효과를 피하기 위해) 12시간 금식 후 모든 참가자로부터 3cm의 혈액 샘플을 채취했습니다. 이 평가는 특정 상황(지난 3개월 동안 항염증제를 투여받지 않은 사람 및 건강 교육 프로그램을 준수한 사람)에 따라 참가자의 하위 표본을 대상으로 수행되었습니다.

II) 보건교육 프로그램 실시: 9회 교육을 실시하였다. 각 세션에는 10~15명의 참가자가 참석하여 총 109명이 참석했습니다. 세션에는 120분이 소요되었습니다.

1. 연구자는 PowerPoint 프레젠테이션을 사용하여 주로 3가지 핵심 메시지에 대한 성공적인 노화 주제를 제공했습니다.

  1. 규칙적인 신체 활동과 개별화된 운동 프로그램이 KOA의 통증을 줄이고 악화를 예방하며 일상 기능을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
  2. 과체중 또는 비만 환자의 체중 감량의 이점과 식이 요법 변화 및 운동을 통해 건강한 체중을 유지하는 이점.
  3. KOA를 치료하면 수술을 하지 않고도 증상이 크게 줄어들 수 있는 경우가 많습니다.

2. 류마티스 전문의와 물리치료사도 다음과 같은 메시지를 제공했습니다.

  • KOA란 무엇이고, 그 위험인자와 증상은 어떻게 사람마다 크게 다를 수 있으며, 나이가 들면서 피할 수 없는 부분은 아닙니다.
  • 진단 방법과 엑스레이 상의 관절 손상 정도는 골관절염이 얼마나 영향을 미치는지 나타내지 않습니다.
  • KOA 치료 및 약물 섭취에 대한 교육(부작용 및 장기적으로 비스테로이드성 항염증제의 남용을 피하는 것이 얼마나 중요한지)
  • 무릎을 보호하는 방법과 피해야 할 동작.
  • 하지 근력 강화, 통증 완화, 균형 감각 향상을 목표로 문헌 검토와 전문가 자문을 바탕으로 탄생한 가정 기반 운동 프로그램입니다. 또한, 무릎을 지지하는 근육을 강화시켜 무릎 경직을 감소시켜 무릎 관절에 가해지는 스트레스를 감소시키도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 또한 운동 범위를 개선하고 부상을 예방하기 위해 근육을 스트레칭하여 유연성을 향상시키는 데에도 노력했습니다. 운동은 대퇴사두근, 슬건근, 외전근, 내전근은 물론 중둔근과 대둔근을 모두 대상으로 했습니다.

연습을 시작하기 전에 참가자들은 다음과 같은 질문을 받았습니다.

  • 항상 5분 동안 무릎 마사지를 하거나 제자리 걷기, 정지 자전거 타기 등 충격이 적은 활동을 5~10분 동안 실시하여 준비 운동을 하십시오.
  • 통증을 무시하지 마시고, 운동 시 통증이 있는지 연구자에게 문의해 주시기 바랍니다.
  • 운동을 어떻게 해야 하는지, 얼마나 자주 해야 하는지 잘 모르겠으면 질문하세요.
  • 근력 강화 운동 후에는 스트레칭을 무시하지 마세요. 이 프로그램은 세 가지 운동 그룹으로 구성되었습니다. 각 그룹은 2주 동안 지속되었습니다. 참가자들은 하루 2회씩 자신의 적절한 시간에 따라 운동을 실시하였으나, 이른 아침과 취침 전 운동을 선호하였다. 참가자가 통증이나 경련 없이 쉽게 운동을 완료하면 다음 새로운 운동 그룹으로 이동합니다.

첫 번째 운동 그룹은 무릎 주변 근육, 특히 대퇴사두근을 목표로 하고 강화했습니다.

  • 아이소메트릭 대퇴사두근 수축
  • 스트레이트 레그 레이즈
  • 측면 다리 외전
  • 누운 자세에서 무릎 굴곡
  • 앉은 무릎 확장 참가자들은 각 운동마다 2회 반복으로 시작하여 운동이 쉬워지면 점차적으로 반복 횟수를 늘려 하루 2회 10회에 도달했습니다.

두 번째 운동 그룹은하지 근육 스트레칭에 중점을 두었습니다.

  • 스탠딩 레그 익스텐션
  • 선 자세로 엉덩이 외전 이 운동 그룹의 주요 목표는 근육이 긴장 상태에 있는 시간을 점차적으로 늘리는 것이었습니다. 참가자들은 각 운동을 5초씩 2회 반복하여 시작하여 2주 말까지 5회 반복하여 20~30초에 도달했습니다.

세 번째 그룹: 운동은 앞뒤 하지 근육(대퇴사두근, 햄스트링 근육, 둔근 및 종아리 근육)의 스트레칭과 운동 범위 증가에 효과가 있었습니다.

  • 뒤꿈치 코드 스트레칭
  • 시티드 레그 레이즈
  • 앉아서 엉덩이 납치
  • 햄스트링 컬
  • 앉은 다리 확장 참가자들은 각 운동을 5초씩 2회 반복하여 시작하여 2주 말까지 5회 반복하여 20~30초에 도달했습니다.

세션 동안 동료는 이전의 모든 운동을 참가자들에게 보여주고 비디오도 녹화했습니다.

연구원은 감독자의 도움을 받아 기본 건강 평가에 따라 연구 대상 환자의 요구 사항을 확인한 후 교육용 소책자를 디자인했습니다. 책자에는 골관절염, 위험 요인, 증상, 진단 방법, 진행을 지연시키는 방법, 건강한 영양, 체중 조절의 중요성과 영향, 무릎 골관절염 관리, 신체 활동, 집에서 하는 운동에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 그것을 수행하십시오. 세션이 진행되는 동안 참가자들에게 책자가 배포되었습니다.

3. 각 운동 그룹마다 WhatsApp 그룹이 생성되었습니다. 각 그룹을 통해 책자의 내용을 요약하는 메시지를 배포했습니다. 이는 그들이 건강 교육 수정 사항을 따르고 매일 가정 운동을 수행하도록 동기를 부여하고 서로 동기를 부여하도록 돕기 위해 쉽게 접근할 수 있는 방법입니다. 세션 중에 녹화된 운동 비디오도 그룹에 전송되어 책자의 설명과 함께 각 운동을 올바르게 수행하는 방법을 상기시켜주었습니다. 또한 이 그룹은 참가자들이 운동이나 생활 방식 수정에 관해 문의사항이 있을 때마다 연구팀에 연락하기를 더 쉽게 만들었습니다.

4. 참가자에 대한 후속 조치와 건강 교육 프로그램 준수를 극대화하기 위한 전화 통화가 이루어졌습니다.

III) 개입 후 평가:

6개월 간의 추적 관찰 후 WOMAC, OAKHQOL 설문지, KAP 설문지를 사용하여 건강 교육 및 생활 습관 개선이 참가자에게 미치는 영향을 평가하기 위해 이 단계를 수행했습니다. 추가적으로 활동성, 움직임 정도], 통증 정도를 평가하기 위해 시행하였다. 건강 교육 세션에 참석하고 가정 운동 프로그램을 마친 104명의 참가자 중 중재 후 설문지를 작성할 수 있는 참가자는 84명뿐이었습니다.

중재 전에서는 모든 참가자의 Il-6 평균 점수가 정상(단일 및 전체) 내에 있었기 때문에 중재 후 반복해도 이점이 없었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12622
        • National Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두의 KOA 환자.
  • 35세 이상.
  • 한쪽/양쪽 무릎 관절 애정.

제외 기준:

  • 관절 문제에 대한 OA 이외의 다른 원인(예: 고관절 골절, 만성 광범위 통증, 급성 염증성 관절 질환 또는 암).
  • 최근 3개월 이내에 물리치료 또는 관절내 주사를 받은 환자.
  • 지난 3개월 이내에 무릎이나 고관절의 전체 관절 치환술이나 기타 수술을 받은 경우.
  • 지난 3개월간 면역억제제 섭취량.
  • 임신, 말기 질환 또는 악성 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
  • 건강 교육
  • 신체 운동

9개의 대면 세션과 그룹 토론 건강 교육 세션. 교육용 책자를 준비하여 모든 참석자에게 배포했습니다.

실험실 결과는 각 참가자와 개별적으로 논의되었습니다.

류마티스 전문의와 물리치료사도 메시지를 전했습니다.

운동 프로그램은 무릎 주변 근육, 특히 대퇴사두근을 집중 강화하고, 하지 근육을 스트레칭하며, 앞뒤 하지 근육(대퇴사두근, 슬건근, 둔근, 종아리 근육)의 스트레칭 및 가동범위를 늘리는 운동 프로그램이다. .

전화 통화를 통해 참가자에 대한 후속 조치를 취하고 건강 교육 프로그램 준수를 극대화합니다. WhatsApp 그룹이 만들어졌고, 책자와 연습 영상의 내용을 요약하기 위해 메시지가 배포되었습니다.

건강 교육 및 생활 방식 수정의 효과를 평가하기 위한 최종 재평가는 연구가 끝날 때까지 지속된 참가자를 대상으로 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상과 신체 장애를 평가하고 KOA 과정을 모니터링하며 다양한 중재의 효과를 판단합니다.
기간: 6개월
WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index)는 널리 사용되는 질병별 자가 관리 건강 상태 척도입니다. 본 연구에서는 연구자가 WOMAC을 아랍어로 번역했습니다. 통증(5항목), 경직(2항목), 신체기능(17항목)의 3개 하위항목으로 나누어 총 24항목으로 구성되어 있다. 지수는 5점 Likert(LK)로 제공됩니다. 여기서 0=제약이나 어려움 없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각, 4=심각. WOMAC의 Likert 척도에서 각 하위 척도의 최고 점수는 통증 20점, 경직 8점, 신체 기능 68점이었습니다. 가장 높은 총점(96)은 증상이 더 심하거나 더 심하고 신체적 제약이 가장 심함을 나타냅니다.
6개월
KOA의 QOL을 측정하고 건강 교육 및 생활 습관 개선의 효과를 평가합니다.
기간: 6개월
골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질 설문지(OAKHQOL)는 특정 도구입니다. 본 연구에서는 연구자가 이를 아랍어로 번역하였다. 신체활동(16개 항목), 정신건강(13개 항목), 통증(4개 항목), 사회적 지지(4개 항목), 사회적 기능(3개 항목)의 5개 영역으로 구성된 43개 항목이 있으며, 3개 항목은 독립적입니다. 모든 항목에 대한 응답은 NRS(Numerical Rating Scale)(0-10)로 이루어집니다. 각 하위 척도의 총점은 동일한 차원의 항목 값을 평균하여 계산되며 0(최악 HRQOL)에서 100(최고 HRQOL)까지의 점수로 정규화됩니다.
6개월
KOA에 대한 지식 파악
기간: 6개월
KOA에 대한 참가자의 지식을 확인하기 위한 지식, 태도 및 실습(KAP) 설문지: KOA란 무엇인가, 증상, 가능한 위험 요인, 합병증, 진행을 지연시키는 방법, 관리 선택 및 부작용.
6개월
KOA에 대한 태도 파악
기간: 6개월
비수술적 개입에 대한 태도를 확인하기 위한 지식, 태도 및 실습(KAP) 설문지.
6개월
KOA 관련 관행 파악
기간: 6개월
지식, 태도 및 실습(KAP) 설문지는 관행(영양 습관, 신체 활동, 치료 및 상태를 악화시키거나 무릎을 보호하는 자세)을 식별하고 건강 교육 및 생활 방식 수정이 참가자에게 미치는 영향을 평가합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구통계학적 데이터
기간: 2개월
사회인구학적 설문지: 참가자의 연령, 성별, 결혼 상태, 직업, 교육 수준, 흡연 습관, 질병 기간, 병력 및 복용 약물에 관한 정보를 수집합니다.
2개월
임상 평가
기간: 2개월
연구 참가자들은 임상 검사 및 인체 측정(체질량 지수, 허리 및 엉덩이 둘레)을 받았습니다.
2개월
허리둘레 측정
기간: 2개월
연구 참가자들은 허리 둘레로 인체 측정을 ​​받았습니다.
2개월
엉덩이 둘레 측정
기간: 2개월
연구 참가자들은 엉덩이 둘레로 인체 측정을 ​​받았습니다.
2개월
혈청 IL-6 농도 평가
기간: 2개월
이 평가는 연구 참가자(n=76)의 하위 표본에 대해 수행되었습니다. 염증성 바이오마커(IL-6)를 측정하기 위해 (음식의 염증 효과를 피하기 위해) 12시간 동안 금식한 후 모든 참가자로부터 3cm의 혈액 샘플을 채취했습니다. 이 평가는 특정 상황(지난 3개월 동안 항염증제를 투여받지 않은 사람 및 건강 교육 프로그램을 준수한 사람)에 따라 참가자의 하위 표본을 대상으로 수행되었습니다.
2개월
체질량지수 측정
기간: 2개월
연구 참가자들은 체중과 신장을 측정하여 체질량 지수로 인체 측정을 ​​실시했습니다.
2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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