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- Essai clinique NCT06589960
Effet de la modification du mode de vie sur les patients souffrant d'arthrose du genou
Effet de la modification du mode de vie sur les patients souffrant d'arthrose du genou fréquentant la clinique de rhumatologie du CNRC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
I) La pré-intervention a été réalisée par :
- Questionnaire sociodémographique : pour recueillir des informations sur l'âge, le sexe, l'état civil, la profession, le niveau d'éducation, les habitudes tabagiques, la durée de la maladie, les antécédents médicaux et les médicaments pris.
- Questionnaire sur la qualité de vie de l'arthrose du genou et de la hanche (OAKHQOL) : L'OAKHQOL est un outil spécifique pour mesurer la qualité de vie dans l'arthrose du genou et de la hanche car il prend en compte des thèmes spécifiques exclusifs à la qualité de vie des patients souffrant d'arthrose du genou et de la hanche (soutien social, sommeil, effets secondaires des médicaments, projets d'avenir, gêne d'être vu des autres, utilisation des transports en commun, difficulté à se déplacer après être resté dans la même position et sexualité). Le concept de ce questionnaire était basé sur la définition de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré. Le questionnaire original a été élaboré en français puis en anglais, tandis que dans la présente étude, il a été traduit par le chercheur en langue arabe. Il comporte 43 éléments répartis en cinq domaines : activité physique (16 éléments), santé mentale (13 éléments), douleur (4 éléments), soutien social (4 éléments), fonctionnement social (3 éléments) et trois éléments sont indépendants. La réponse à tous les éléments se fait par une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10). Un score total pour chaque sous-échelle est calculé en faisant la moyenne des valeurs des éléments de la même dimension et est normalisé à un score allant de 0 (pire HRQOL) à 100 (meilleur HRQOL). L'évaluation de l'OAKHQOL a montré que la fiabilité des cinq domaines est satisfaisante (coefficients de corrélation interclasse : 0,70-0,85), la validité de construit est adéquate (coefficients de corrélation de Spearman : 0,43-0,75), et la discrimination est satisfaisante (Rat et al, 2006).
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) : WOMAC est une mesure de l'état de santé auto-administrée spécifique à une maladie qui est largement utilisée pour évaluer les symptômes et le handicap physique des personnes souffrant d'arthrose du genou et/ou de la hanche. WOMAC a été traduit dans plus de 65 langues différentes dans le monde, dans la présente étude, il a été traduit par le chercheur en langue arabe, il a été validé pour une utilisation via des entretiens téléphoniques, des multimédias avec des présentations audiovisuelles, des programmes informatiques parlés verbalement et applications de téléphonie mobile. Il est largement utilisé dans la recherche sur l'arthrose, notamment pour suivre l'évolution de la maladie ou pour déterminer l'efficacité de diverses interventions (pharmacologiques, chirurgicales, physiothérapie, etc.). Il donne un excellent aperçu de la capacité fonctionnelle d'un patient et complète les données plus objectives fournies par l'imagerie par résonance magnétique, l'arthroscopie, la biopsie du cartilage et les radiographies. Il se compose de 24 items répartis en trois sous-échelles :
- Douleur (5 éléments) : en marchant, en utilisant les escaliers, au lit, en position assise ou couchée et en position debout
- Raideur (2 items) : après le premier réveil et plus tard dans la journée
- Fonction physique (17 éléments) : utiliser les escaliers, se lever d'une position assise, se tenir debout, se pencher, marcher, monter/sortir d'une voiture, faire du shopping, mettre/enlever des chaussettes, se lever du lit, s'allonger dans son lit, entrer/sortir de prendre un bain, s'asseoir, monter/descendre des toilettes, tâches domestiques lourdes, tâches domestiques légères.
L'index est disponible aux formats d'échelle Likert (LK) à 5 points, analogique visuel (VA) de 100 mm et d'évaluation numérique (NR) à 11 points. Sur l'échelle de Likert, chaque question comportait cinq alternatives où 0 = aucune contrainte ni difficulté, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = sévère, 4 = extrême. Le score le plus élevé pour chaque sous-échelle du WOMAC sur l'échelle de Likert était de 20 pour la douleur, de 8 pour la raideur et de 68 pour la fonction physique. Le score total le plus élevé (96) dénote des symptômes plus graves ou plus nombreux et les contraintes physiques les plus fortes.
- Questionnaire Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) : pour identifier les connaissances des participants sur l'arthrose (qu'est-ce que l'OAK, les symptômes, les facteurs de risque possibles, les complications, comment retarder la progression, les choix de prise en charge et les effets secondaires), l'attitude envers les interventions non chirurgicales et pratiques (habitudes alimentaires, activité physique, traitement et positions qui aggravent l’état ou protègent les genoux).
- Évaluation clinique : les participants étudiés ont été soumis à un examen clinique et à des mesures anthropométriques (indice de masse corporelle, tour de taille et de hanche).
- Évaluation pré-intervention de la concentration du biomarqueur sérique (IL-6) : Un échantillon de sang de 3 cm a été prélevé sur tous les participants après 12 heures de jeûne (pour éviter l'effet inflammatoire des aliments) pour mesurer les biomarqueurs inflammatoires (IL-6). Cette évaluation a été réalisée sur un sous-échantillon de participants en fonction de certaines circonstances (comme ne pas avoir reçu de médicaments anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois et ceux qui suivaient le programme d'éducation sanitaire).
II) Mise en œuvre du programme d'éducation sanitaire : Neuf séances éducatives ont été organisées. À chaque session, 10 à 15 participants ont assisté, pour un nombre total de 109 participants. La séance a duré 120 minutes.
1. Le chercheur a proposé des sujets sur le vieillissement réussi à l'aide d'une présentation PowerPoint, principalement autour de 3 messages clés :
- Qu'est-ce qu'une activité physique régulière et des programmes d'exercices individualisés peuvent réduire la douleur, prévenir son aggravation et améliorer la fonction quotidienne du KOA.
- Les avantages de perdre du poids pour les patients en surpoids ou obèses, et les avantages de maintenir un poids santé grâce à des changements de régime alimentaire et à l’exercice.
- Le traitement du KOA et le fait que ses symptômes peuvent souvent être considérablement réduits sans qu’il soit nécessaire de subir une intervention chirurgicale.
2. Le rhumatologue et le physiothérapeute ont également fourni des messages sur les sujets suivants :
- Qu'est-ce que la KOA, ses facteurs de risque et ses symptômes, comment elle peut varier considérablement d'une personne à l'autre et ce n'est pas une partie inévitable du vieillissement
- Les méthodes de diagnostic et la manière dont les lésions articulaires visibles sur une radiographie n’indiquent pas dans quelle mesure votre arthrose vous affectera.
- Éducation sur le traitement par KOA et la prise de médicaments (ses effets secondaires et l’importance d’éviter la surutilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens à long terme)
- Comment protéger ses genoux et les mouvements à éviter.
- Un programme d'exercices à domicile créé sur la base d'une revue de la littérature et d'une consultation d'experts visant à augmenter la force musculaire des membres inférieurs, à soulager la douleur et à retrouver l'équilibre. De plus, il a été conçu pour renforcer les muscles soutenant le genou, réduire la raideur du genou, réduisant ainsi le stress sur les articulations du genou. Le programme visait également à améliorer la flexibilité en étirant ces muscles pour améliorer l'amplitude des mouvements et prévenir les blessures. Les exercices ciblaient les quadriceps, les ischio-jambiers, les ravisseurs et les adducteurs, ainsi que le moyen fessier et le grand fessier.
Avant de commencer les exercices, il a été demandé aux participants :
- Échauffez-vous toujours avec un massage du genou pendant 5 minutes ou 5 à 10 minutes d'activité à faible impact comme marcher sur place ou faire du vélo stationnaire.
- N'ignorez pas la douleur et n'hésitez pas à demander au chercheur si vous ressentez des douleurs pendant l'exercice.
- Posez des questions si vous ne savez pas comment faire l’exercice ou à quelle fréquence le faire.
- N'ignorez pas les étirements après les exercices de renforcement. Le programme comprenait trois groupes d'exercices : chaque groupe a duré deux semaines. Les participants ont effectué les exercices deux fois par jour selon l'heure qui leur convenait, mais de préférence tôt le matin et avant le coucher. Une fois que le participant a terminé les exercices facilement et sans douleur ni crampes, il passe au nouveau groupe d'exercices suivant.
Le 1er groupe d'exercices a ciblé et renforcé les muscles autour du genou notamment le muscle quadriceps :
- Contraction isométrique du quadriceps
- La jambe droite se lève
- Abduction latérale de la jambe
- Flexion du genou en décubitus dorsal
- Extension du genou assis Les participants ont commencé avec 2 répétitions pour chaque exercice, lorsque les exercices sont devenus plus faciles, ils ont progressivement augmenté les répétitions jusqu'à atteindre 10 répétitions deux fois par jour.
Le 2ème groupe d'exercices a travaillé sur l'étirement des muscles des membres inférieurs
- Extension de jambe debout
- Abduction de la hanche debout L'objectif principal de ce groupe d'exercices était d'augmenter progressivement le temps pendant lequel le muscle est sous tension. Les participants ont commencé avec 5 secondes et 2 répétitions pour chaque exercice jusqu'à atteindre 20 à 30 secondes avec 5 répétitions à la fin des deux semaines.
Le 3ème groupe : Les exercices ont travaillé sur l'étirement et l'augmentation de l'amplitude de mouvement des muscles antérieurs et postérieurs des membres inférieurs (muscle quadriceps, muscle ischio-jambier, muscle fessier et muscles du mollet) :
- Cordon extensible au talon
- La jambe assise se lève
- Abduction de hanche assise
- Curls ischio-jambiers
- Extension des jambes assises Les participants ont commencé avec 5 secondes et 2 répétitions pour chaque exercice jusqu'à atteindre 20 à 30 secondes avec 5 répétitions à la fin des deux semaines.
Au cours des séances, tous les exercices précédents ont été montrés aux participants par un collègue et enregistrés également sur vidéo.
Le chercheur, avec l'aide des superviseurs, a conçu un livret pédagogique après avoir identifié les besoins des patients étudiés selon une évaluation de santé de base. Le livret comprenait des informations sur l'arthrose, les facteurs de risque, les symptômes, les méthodes de diagnostic, la façon de retarder sa progression, une alimentation saine, l'importance du contrôle du poids et ses influences, la gestion de l'arthrose du genou, les activités physiques et les exercices à domicile avec des images montrant comment l'exécuter. Le livret a été distribué aux participants lors des séances.
3.Des groupes WhatsApp ont été créés pour chaque groupe d'exercices. À travers chaque groupe, des messages ont été distribués pour résumer le contenu du livret. C'est un moyen facilement accessible de les aider à suivre les modifications apportées à l'éducation sanitaire, de les garder motivés à effectuer les exercices à domicile tous les jours et à se motiver mutuellement. Des vidéos d'exercices enregistrées pendant les séances ont également été envoyées au groupe pour leur rappeler comment réaliser chaque exercice correctement guidé avec l'explication dans le livret. Ce groupe a également permis aux participants de contacter plus facilement l'équipe de recherche chaque fois qu'ils avaient des questions concernant des exercices ou des modifications de leur mode de vie.
4.Des appels téléphoniques ont été effectués pour suivre les participants et maximiser leur adhésion au programme d'éducation sanitaire.
III) Évaluation post-intervention :
Après six mois de suivi, cette étape a été réalisée à l'aide du questionnaire WOMAC, OAKHQOL et KAP pour évaluer l'effet de l'éducation sanitaire et de la modification du mode de vie sur les participants. De plus, cela a été fait pour évaluer l'activité, le niveau de mouvement] et le degré de douleur. Parmi les 104 participants qui ont assisté aux séances d'éducation sanitaire et terminé le programme d'exercices à domicile, seuls 84 participants ont pu remplir les questionnaires post-intervention.
Lors de la pré-intervention, les scores moyens d'Il-6 pour tous les participants étaient normaux (uniques et totaux), il n'y avait donc aucun avantage à le répéter après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12622
- National Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients KOA des deux sexes.
- Âge supérieur à 35 ans.
- Affection de l'une ou des deux articulations du genou.
Critères d'exclusion :
- D'autres causes que l'arthrose pour des problèmes articulaires (par ex. fracture de la hanche, douleur chronique généralisée, maladie articulaire inflammatoire aiguë ou cancer).
- Patients recevant une thérapie physique ou une injection intra-articulaire au cours des 3 derniers mois.
- Arthroplastie totale ou autre intervention chirurgicale du genou ou de la hanche au cours des 3 derniers mois.
- Prise d'immunosuppresseurs au cours des 3 derniers mois.
- Grossesse, maladie terminale ou tumeur maligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Neuf séances en face à face et séances d'éducation sanitaire en groupe. Un livret pédagogique a été préparé et distribué à tous les participants. Les résultats du laboratoire ont été discutés individuellement avec chaque participant. Un rhumatologue et un physiothérapeute ont également fourni des messages. Le programme d'exercices ciblait et renforçait les muscles autour du genou, en particulier le muscle quadriceps, en étirant les muscles des membres inférieurs, ainsi qu'en étirant et en augmentant l'amplitude de mouvement des muscles avant et arrière des membres inférieurs (muscle quadriceps, muscle ischio-jambier, muscle fessier et muscles du mollet). . Appels téléphoniques pour suivre les participants et maximiser leur adhésion au programme d'éducation sanitaire. Des groupes WhatsApp ont été créés et des messages ont été distribués pour résumer le contenu du livret et les vidéos d'exercices. Une réévaluation finale pour évaluer l'effet de l'éducation sanitaire et de la modification du mode de vie a été réalisée avec les participants qui ont continué jusqu'à la fin de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les symptômes et le handicap physique, surveiller l'évolution de la KOA et déterminer l'efficacité d'une variété d'interventions
Délai: 6 mois
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L’indice d’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est une mesure de l’état de santé auto-administrée spécifique à une maladie qui est largement utilisée.
Dans la présente étude, WOMAC a été traduit par le chercheur en langue arabe.
Il se compose de 24 items répartis en trois sous-échelles : douleur (5 items), raideur (2 items), fonction physique (17 items).
L'indice est disponible en Likert (LK) en 5 points, où 0 = aucune contrainte ni difficulté, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = sévère, 4 = extrême.
Le score le plus élevé pour chaque sous-échelle du WOMAC sur l'échelle de Likert était de 20 pour la douleur, de 8 pour la raideur et de 68 pour la fonction physique.
Le score total le plus élevé (96) dénote des symptômes plus graves ou plus nombreux et les contraintes physiques les plus fortes.
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6 mois
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Mesurer la qualité de vie dans KOA et évaluer l'effet de l'éducation sanitaire et de la modification du mode de vie
Délai: 6 mois
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Un questionnaire sur la qualité de vie de l'arthrose du genou et de la hanche (OAKHQOL) est un outil spécifique.
Dans la présente étude, il a été traduit par le chercheur en langue arabe.
Il comporte 43 éléments répartis en cinq domaines : activité physique (16 éléments), santé mentale (13 éléments), douleur (4 éléments), soutien social (4 éléments), fonctionnement social (3 éléments) et trois éléments sont indépendants.
La réponse à tous les éléments se fait par une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10).
Un score total pour chaque sous-échelle est calculé en faisant la moyenne des valeurs des éléments de la même dimension et est normalisé à un score allant de 0 (pire HRQOL) à 100 (meilleur HRQOL).
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6 mois
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Identifier les connaissances sur KOA
Délai: 6 mois
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Questionnaire Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) pour identifier les connaissances des participants sur la KOA : qu'est-ce que la KOA, les symptômes, les facteurs de risque possibles, les complications, comment retarder la progression, les choix de prise en charge et les effets secondaires.
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6 mois
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Identifier l'attitude à l'égard de KOA
Délai: 6 mois
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Questionnaire de connaissances, d'attitude et de pratique (CAP) pour identifier l'attitude envers les interventions non chirurgicales.
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6 mois
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Identifier les pratiques concernant le KOA
Délai: 6 mois
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Questionnaire Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) pour identifier les pratiques : (habitudes nutritionnelles, activité physique, traitement et positions qui aggravent l'état ou protègent les genoux) et pour évaluer l'effet de l'éducation sanitaire et de la modification du mode de vie sur les participants.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données sociodémographiques
Délai: 2 mois
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Questionnaire sociodémographique : pour recueillir des informations sur l'âge, le sexe, l'état civil, la profession, le niveau d'éducation, les habitudes tabagiques, la durée de la maladie, les antécédents médicaux et les médicaments pris.
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2 mois
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Évaluation clinique
Délai: 2 mois
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Les participants étudiés ont été soumis à un examen clinique et à des mesures anthropométriques (indice de masse corporelle, tour de taille et de hanche).
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2 mois
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Mesurer le tour de taille
Délai: 2 mois
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Les participants étudiés ont été soumis à des mesures anthropométriques telles que le tour de taille
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2 mois
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Mesurer le tour de hanche
Délai: 2 mois
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Les participants étudiés ont été soumis à des mesures anthropométriques telles que le tour de hanche
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2 mois
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Évaluation de la concentration sérique d'IL-6
Délai: 2 mois
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Cette évaluation a été réalisée sur un sous-échantillon de participants étudiés (n = 76).
Un échantillon de sang de 3 cm a été prélevé chez tous les participants après 12 heures de jeûne (pour éviter l'effet inflammatoire des aliments) pour mesurer les biomarqueurs inflammatoires (IL-6).
Cette évaluation a été réalisée sur un sous-échantillon de participants en fonction de certaines circonstances (comme ne pas avoir reçu de médicaments anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois et ceux qui suivaient le programme d'éducation sanitaire).
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2 mois
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Mesurer l'indice de masse corporelle
Délai: 2 mois
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Les participants étudiés ont été soumis à des mesures anthropométriques comme indice de masse corporelle en mesurant le poids et la taille.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8/4/7
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