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Efeito da modificação do estilo de vida em pacientes com osteoartrite do joelho

21 de setembro de 2024 atualizado por: National Research Centre, Egypt

Efeito da modificação do estilo de vida em pacientes com osteoartrite do joelho atendidos na clínica de reumatologia do NRC

Este é um estudo transversal realizado em 180 pacientes com osteoartrite de joelho (KOA) que foram recrutados consecutivamente no Ambulatório de Reumatologia do Centro Nacional de Pesquisa (NRC), Egito. Foi realizada entrevista presencial para coleta de dados sobre dados demográficos, histórico médico e Conhecimento, Atitude e Prática (CAP). A avaliação dos sintomas, gravidade da doença e incapacidade física foi realizada usando o Western Ontario e o McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). A qualidade de vida também foi avaliada por meio do questionário Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQOL). Os participantes estudados foram submetidos a exame clínico e medidas antropométricas e deles foi coletada uma amostra de sangue para dosagem dos biomarcadores inflamatórios Interleucina-6 (IL-6). Em seguida foram feitas educação em saúde e prática de exercícios físicos. Uma Cartilha Educativa foi elaborada e distribuída aos pacientes estudados. Os questionários WOMAC, OAKHQOL e KAP foram utilizados para avaliar o efeito da educação em saúde e da modificação do estilo de vida nos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

I) A pré-intervenção foi feita por:

  1. Questionário sociodemográfico: para coletar informações sobre idade, sexo, estado civil, ocupação, escolaridade, hábito de fumar, tempo de doença, histórico médico e medicamentos em uso dos participantes.
  2. Questionário de Qualidade de Vida em Osteoartrite de Joelho e Quadril (OAKHQOL): O OAKHQOL é uma ferramenta específica para medir a QV em OA de joelho e quadril, pois leva em consideração temas específicos que são exclusivos da QV de pacientes com OA de joelho e quadril (apoio social, sono, efeitos colaterais de drogas, planos para o futuro, constrangimento de ser visto pelas pessoas, uso de transporte público, dificuldade de locomoção após permanecer na mesma posição e sexualidade). O conceito deste questionário foi baseado na definição de QV da Organização Mundial da Saúde. É um questionário autoaplicável, o questionário original foi desenvolvido em francês e posteriormente em inglês, enquanto no presente estudo foi traduzido pelo pesquisador para o idioma árabe. Possui 43 itens que se enquadram em cinco domínios: atividade física (16 itens), saúde mental (13 itens), dor (4 itens), suporte social (4 itens), funcionamento social (3 itens) e três itens são independentes. A resposta a todos os itens é feita por uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0-10). Uma pontuação total para cada subescala é calculada pela média dos valores dos itens da mesma dimensão e é normalizada para uma pontuação de 0 (pior QVRS) a 100 (melhor QVRS). A avaliação do OAKHQOL mostrou que a confiabilidade dos cinco domínios é satisfatória (coeficientes de correlação interclasse: 0,70-0,85), a validade de construto é adequada (coeficientes de correlação de Spearman: 0,43-0,75), e a discriminação satisfatória (Rat et al, 2006).
  3. Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC): WOMAC é uma medida do estado de saúde autoadministrada e específica da doença que é amplamente utilizada para avaliar os sintomas e a incapacidade física de pessoas com OA de joelho e/ou quadril. O WOMAC foi traduzido para mais de 65 idiomas diferentes em todo o mundo, no presente estudo foi traduzido pelo pesquisador para o idioma árabe, foi validado para uso por meio de entrevistas telefônicas, multimídia com apresentações audiovisuais, programas de computador falados verbalmente e aplicativos para celular. É amplamente utilizado na pesquisa da OA, especialmente para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia de uma variedade de intervenções (farmacológicas, cirúrgicas, fisioterapia, etc.). Ele fornece uma excelente visão da capacidade funcional do paciente e complementa os dados mais objetivos fornecidos pela ressonância magnética, artroscopia, biópsia de cartilagem e radiografias. É composto por 24 itens divididos em três subescalas:

    • Dor (5 itens): ao caminhar, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé
    • Rigidez (2 itens): após acordar e no final do dia
    • Função Física (17 itens): usar escadas, levantar-se da posição sentada, levantar-se, curvar-se, caminhar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar-se da cama, deitar-se na cama, entrar/sair da cama tomar banho, sentar, entrar e sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas, tarefas domésticas leves.

    O índice está disponível nos formatos de escala Likert (LK) de 5 pontos, analógico visual de 100 mm (VA) e classificação numérica de 11 pontos (NR). Na escala Likert, cada questão tinha cinco alternativas onde 0=sem constrangimentos ou dificuldades, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=extremo. A pontuação mais alta para cada subescala do WOMAC na escala Likert foi 20 para dor, 8 para rigidez e 68 para função física. A pontuação total mais elevada (96) denota sintomas piores ou mais e as restrições físicas mais fortes.

  4. Questionário de Conhecimento, Atitude e Prática (KAP): para identificar o conhecimento dos participantes sobre OA (o que é KOA, sintomas, possíveis fatores de risco, complicações, como retardar a progressão, escolhas de manejo e efeitos colaterais), atitude em relação a intervenções não cirúrgicas e práticas (hábitos alimentares, atividade física, tratamento e posições que piorem o quadro ou protejam os joelhos).
  5. Avaliação clínica: os participantes estudados foram submetidos a exame clínico e medidas antropométricas (índice de massa corporal, circunferências da cintura e do quadril).
  6. Avaliação pré-intervenção da concentração do biomarcador sérico (IL-6): Uma amostra de sangue de 3cm foi coletada de todos os participantes após jejum de 12 horas (para evitar o efeito inflamatório dos alimentos) para medir os biomarcadores inflamatórios (IL-6). Esta avaliação foi feita numa subamostra de participantes de acordo com determinadas circunstâncias (como não terem recebido anti-inflamatórios nos últimos 3 meses e aqueles que aderiram ao programa de educação para a saúde).

II) Implementação do programa de Educação em Saúde: Foram realizadas nove sessões educativas. Em cada sessão, compareceram de 10 a 15 participantes, com um número total de 109 participantes. A sessão durou 120 minutos.

1. O pesquisador forneceu tópicos de envelhecimento bem-sucedidos usando apresentações em PowerPoint, principalmente sobre três mensagens principais:

  1. O que uma atividade física regular e programas de exercícios individualizados podem reduzir a dor, prevenir o agravamento e melhorar a função diária na KOA.
  2. Os benefícios da perda de peso para pacientes com sobrepeso ou obesidade e os benefícios de manter um peso saudável por meio de mudanças na dieta e exercícios.
  3. Tratamento da OAJ e o fato de que seus sintomas muitas vezes podem ser significativamente reduzidos sem a necessidade de cirurgia.

2. O reumatologista e o fisioterapeuta também forneceram mensagens sobre o seguinte:

  • O que é KOA, seus fatores de risco e sintomas, como pode variar muito de pessoa para pessoa e não é uma parte inevitável do envelhecimento
  • Os métodos de diagnóstico e a forma como o dano articular em um raio-X não indica o quanto sua osteoartrite irá afetá-lo.
  • Educação sobre o tratamento da OAJ e ingestão de medicamentos (seus efeitos colaterais e quão importante é evitar o uso excessivo de antiinflamatórios não esteróides a longo prazo)
  • Como proteger os joelhos e os movimentos que devem ser evitados.
  • Um programa de exercícios domiciliares criado com base na revisão da literatura e na consulta de especialistas teve como objetivo aumentar a força muscular dos membros inferiores, aliviar a dor e o equilíbrio. Além disso, foi concebido para fortalecer os músculos que suportam o joelho, reduzir a rigidez do joelho, reduzindo assim o stress nas articulações do joelho. O programa também trabalhou na melhoria da flexibilidade, alongando esses músculos para melhorar a amplitude de movimento e prevenir lesões. Os exercícios visaram os quadríceps, isquiotibiais, abdutores e adutores, bem como o glúteo médio e o glúteo máximo.

Antes de iniciar os exercícios os participantes foram questionados:

  • Sempre aqueça com massagem nos joelhos por 5 minutos ou 5 a 10 minutos de atividades de baixo impacto, como caminhar sem sair do lugar ou andar de bicicleta ergométrica.
  • Não ignore a dor e fique à vontade para perguntar ao pesquisador se você sente alguma dor durante o exercício.
  • Faça perguntas se não tiver certeza de como fazer o exercício ou com que frequência.
  • Não ignore o alongamento após exercícios de fortalecimento. O programa consistia em três grupos de exercícios; cada grupo durou duas semanas. Os participantes realizaram os exercícios duas vezes ao dia de acordo com o horário adequado, mas preferencialmente no início da manhã e antes de dormir. Assim que o participante completasse os exercícios com facilidade e sem dores ou cãibras, ele passaria para o próximo novo grupo de exercícios.

O primeiro grupo de exercícios direcionou e fortaleceu os músculos ao redor do joelho, especialmente o músculo quadríceps:

  • Contração isométrica do quadríceps
  • Elevações de perna reta
  • Abdução lateral da perna
  • Flexão do joelho em posição supina
  • Extensão de joelhos sentados Os participantes iniciaram com 2 repetições para cada exercício, à medida que os exercícios foram ficando mais fáceis, foram aumentando gradativamente as repetições até atingirem 10 repetições duas vezes ao dia.

O 2º grupo de exercícios trabalhou o alongamento da musculatura dos membros inferiores

  • Extensão de perna em pé
  • Abdução do quadril em pé O principal objetivo deste grupo de exercícios foi aumentar gradativamente o tempo em que o músculo fica sob tensão. Os participantes começaram com 5 segundos e 2 repetições para cada exercício até atingirem 20-30 segundos com 5 repetições ao final das duas semanas.

O 3º grupo: Os exercícios trabalharam o alongamento e aumento da amplitude de movimento dos músculos anteriores e posteriores dos membros inferiores (músculo quadríceps, músculo isquiotibial, músculo glúteo e músculos da panturrilha):

  • Alongamento do cordão do calcanhar
  • Elevação de perna sentada
  • Abdução de quadril sentado
  • Cachos de isquiotibiais
  • Extensão de pernas sentadas Os participantes começaram com 5 segundos e 2 repetições para cada exercício até atingirem 20-30 segundos com 5 repetições ao final das duas semanas.

Durante as sessões, todos os exercícios anteriores foram mostrados aos participantes por um colega e também gravados em vídeo.

A pesquisadora, com o auxílio dos supervisores, elaborou uma Cartilha Educativa após identificar as necessidades dos pacientes estudados de acordo com a avaliação inicial de saúde. A cartilha incluía informações sobre osteoartrite, fatores de risco, sintomas, métodos de diagnóstico, como retardar sua progressão, alimentação saudável, importância do controle de peso e suas influências, manejo da OA de joelho, atividades físicas e exercícios caseiros com fotos de como execute-o. A cartilha foi distribuída aos participantes durante as sessões.

3. Foram criados grupos de WhatsApp para cada grupo de exercícios. Em cada grupo foram distribuídas mensagens resumindo o conteúdo da cartilha. Esta é uma forma facilmente acessível de ajudá-los a acompanhar as modificações da educação em saúde e mantê-los motivados para realizar os exercícios em casa todos os dias e motivar-se mutuamente. Vídeos de exercícios gravados durante as sessões também foram enviados ao grupo para lembrá-los de como fazer cada exercício corretamente orientado pela explicação da cartilha. Este grupo também facilitou o contato dos participantes com a equipe de pesquisa sempre que tivessem alguma dúvida sobre exercícios, modificações no estilo de vida.

4. Foram realizadas ligações telefônicas para acompanhar os participantes e maximizar sua adesão ao programa de educação em saúde.

III) Avaliação pós-intervenção:

Após seis meses de acompanhamento, esta etapa foi realizada utilizando o WOMAC, o questionário OAKHQOL e o questionário KAP para avaliar o efeito da educação em saúde e da modificação do estilo de vida nos participantes. Além disso, foi feito para avaliar a atividade, o nível de movimento] e o grau de dor. Entre os 104 participantes que compareceram às sessões de educação em saúde e finalizaram o programa de exercícios domiciliares, apenas 84 participantes conseguiram preencher os questionários pós-intervenção.

Na pré-intervenção, os escores médios de Il-6 para todos os participantes estavam dentro da normalidade (único e total), portanto não houve benefício em repeti-la na pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12622
        • National Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com KOA de ambos os sexos.
  • Idade acima de 35 anos.
  • Afecção de uma/ambos os joelhos.

Critérios de exclusão:

  • Outras causas além da OA para problemas articulares (por ex. fratura de quadril, dor crônica generalizada, doença articular inflamatória aguda ou câncer).
  • Pacientes recebendo fisioterapia ou injeção intra-articular nos últimos 3 meses.
  • Substituição total da articulação ou outra cirurgia do joelho ou quadril nos últimos 3 meses.
  • Ingestão de imunossupressores nos últimos 3 meses.
  • Gravidez, doença terminal ou malignidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
  • Educação em saúde
  • Exercício físico

Nove sessões presenciais e sessões de educação em saúde para discussão em grupo. Uma cartilha Educativa foi preparada e distribuída a todos os participantes.

Os resultados do laboratório foram discutidos individualmente com cada participante.

Reumatologista e fisioterapeuta também deram recados.

O programa de exercícios direcionou e fortaleceu os músculos ao redor do joelho, especialmente o músculo quadríceps, alongando os músculos dos membros inferiores e alongando e aumentando a amplitude de movimento dos músculos anteriores e posteriores dos membros inferiores (músculo quadríceps, músculo isquiotibial, músculo glúteo e músculos da panturrilha) .

Chamadas telefônicas para acompanhar os participantes e maximizar sua adesão ao programa de educação em saúde. Foram criados grupos de WhatsApp e distribuídas mensagens resumindo o conteúdo da cartilha e dos vídeos de exercícios.

A reavaliação final para avaliar o efeito da educação em saúde e da modificação do estilo de vida foi realizada com os participantes que continuaram até o final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie os sintomas e a incapacidade física, monitore o curso da KOA e determine a eficácia de uma variedade de intervenções
Prazo: 6 meses
O Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) é uma medida do estado de saúde autoadministrada e específica da doença que é amplamente utilizada. No presente estudo, o WOMAC foi traduzido pela pesquisadora para a língua árabe. É composto por 24 itens divididos em três subescalas: dor (5 itens), rigidez (2 itens), função física (17 itens). O Índice está disponível em Likert (LK) de 5 pontos, onde 0=sem restrições ou dificuldades, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=extremo. A pontuação mais alta para cada subescala do WOMAC na escala Likert foi 20 para dor, 8 para rigidez e 68 para função física. A pontuação total mais elevada (96) denota sintomas piores ou mais e as restrições físicas mais fortes.
6 meses
Medir a QV em KOA e avaliar o efeito da educação em saúde e da modificação do estilo de vida
Prazo: 6 meses
Um questionário de qualidade de vida em osteoartrite de joelho e quadril (OAKHQOL) é uma ferramenta específica. No presente estudo, foi traduzido pela pesquisadora para a língua árabe. Possui 43 itens que se enquadram em cinco domínios: atividade física (16 itens), saúde mental (13 itens), dor (4 itens), suporte social (4 itens), funcionamento social (3 itens) e três itens são independentes. A resposta a todos os itens é feita por uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0-10). Uma pontuação total para cada subescala é calculada pela média dos valores dos itens da mesma dimensão e é normalizada para uma pontuação de 0 (pior QVRS) a 100 (melhor QVRS).
6 meses
Identificar conhecimento sobre KOA
Prazo: 6 meses
Questionário de Conhecimento, Atitude e Prática (KAP) para identificar o conhecimento dos participantes sobre KOA: o que é KOA, sintomas, possíveis fatores de risco, complicações, como retardar a progressão, opções de manejo e efeitos colaterais.
6 meses
Identifique a atitude sobre KOA
Prazo: 6 meses
Questionário de Conhecimento, Atitude e Prática (KAP) para identificar atitudes em relação a intervenções não cirúrgicas.
6 meses
Identificar práticas sobre KOA
Prazo: 6 meses
Questionário Conhecimento, Atitude e Prática (CAP) para identificar práticas: (hábitos nutricionais, atividade física, tratamento e posições que pioram o quadro ou protegem os joelhos) e avaliar o efeito da educação em saúde e da modificação do estilo de vida nos participantes.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos
Prazo: 2 meses
Questionário sociodemográfico: para coletar informações sobre idade, sexo, estado civil, ocupação, escolaridade, hábito de fumar, tempo de doença, histórico médico e medicamentos em uso dos participantes.
2 meses
Avaliação clínica
Prazo: 2 meses
Os participantes estudados foram submetidos a exame clínico e medidas antropométricas (índice de massa corporal, circunferências de cintura e quadril)
2 meses
Medindo a circunferência da cintura
Prazo: 2 meses
Os participantes estudados foram submetidos a medidas antropométricas como circunferência da cintura
2 meses
Medindo a circunferência do quadril
Prazo: 2 meses
Os participantes estudados foram submetidos a medidas antropométricas como circunferência do quadril
2 meses
Avaliação da concentração sérica de IL-6
Prazo: 2 meses
Esta avaliação foi feita numa subamostra de participantes estudados (n=76). Uma amostra de sangue de 3cm foi coletada de todos os participantes após jejum de 12 horas (para evitar o efeito inflamatório dos alimentos) para dosagem de biomarcadores inflamatórios (IL-6). Esta avaliação foi feita numa subamostra de participantes de acordo com determinadas circunstâncias (como não terem recebido anti-inflamatórios nos últimos 3 meses e aqueles que aderiram ao programa de educação para a saúde).
2 meses
Medindo o índice de massa corporal
Prazo: 2 meses
Os participantes estudados foram submetidos a medidas antropométricas como índice de massa corporal por meio da aferição de Peso e Altura
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8/4/7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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