Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změny životního stylu na pacienty s osteoartrózou kolena

21. září 2024 aktualizováno: National Research Centre, Egypt

Vliv změny životního stylu na pacienty s osteoartrózou kolena navštěvující revmatologickou kliniku NRC

Toto je průřezová studie provedená na 180 pacientech s osteoartrózou kolena (KOA), kteří byli postupně rekrutováni z revmatologické ambulance v Národním výzkumném centru (NRC), Egypt. Byl proveden osobní rozhovor s cílem shromáždit údaje o demografických datech, lékařské anamnéze a znalostech, postojích a praxi (KAP). Hodnocení symptomů, závažnosti onemocnění a fyzického postižení bylo provedeno pomocí indexu artritidy Western Ontario a McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). Kvalita života byla hodnocena také pomocí dotazníku OAKHQOL (Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life). Studovaní účastníci byli podrobeni klinickému vyšetření a antropometrickým měřením a byl jim odebrán vzorek krve pro měření zánětlivých biomarkerů Interleukin-6 (IL-6). Poté následovala zdravotní výchova a tělocvik. Byla navržena a distribuována edukační brožura studovaným pacientům. K posouzení vlivu zdravotní výchovy a úpravy životního stylu na účastníky byly použity dotazníky WOMAC, OAKHQOL a KAP.

Přehled studie

Detailní popis

I) Předběžnou intervenci provedli:

  1. Sociodemografický dotazník: ke shromažďování informací týkajících se účastníků věku, pohlaví, rodinného stavu, povolání, úrovně vzdělání, kuřáckých návyků, trvání nemoci, anamnézy a užívaných léků.
  2. Dotazník kvality života kolen a kyčlí při osteoartróze (OAKHQOL): OAKHQOL je specifický nástroj pro měření QOL u OA kolena a kyčle, protože bere v úvahu specifická témata, která jsou exkluzivní pro QOL pacientů s OA kolena a kyčle (sociální podpora, spánek, vedlejší účinky drog, plány do budoucna, rozpaky z toho, že je lidé vidí, používání veřejné dopravy, potíže s pohybem po setrvání ve stejné poloze a sexualita). Koncepce tohoto dotazníku vycházela z definice QOL Světové zdravotnické organizace. Jedná se o dotazník pro vlastní potřebu, původní dotazník byl vytvořen ve francouzštině a později v angličtině, zatímco v současné studii byl výzkumníkem přeložen do arabského jazyka. Má 43 položek, které spadají do pěti domén: fyzická aktivita (16 položek), duševní zdraví (13 položek), bolest (4 položky), sociální podpora (4 položky), sociální fungování (3 položky) a tři položky jsou nezávislé. Odezva na všechny položky se provádí pomocí číselné stupnice hodnocení (NRS) (0-10). Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá zprůměrováním hodnot pro položky stejné dimenze a normalizuje se na skóre od 0 (nejhorší HRQOL) do 100 (nejlepší HRQOL). Hodnocení OAKHQOL ukázalo, že spolehlivost pěti domén je uspokojivá (koeficienty mezitřídní korelace: 0,70-0,85), validita konstruktu je adekvátní (Spearmanovy korelační koeficienty: 0,43-0,75), a diskriminace musí být uspokojivá (Rat et al, 2006).
  3. Index artritidy na univerzitách západního Ontaria a McMastera (WOMAC): WOMAC je měření zdravotního stavu specifické pro nemoc, které si sami spravují a které se široce používá k hodnocení příznaků a fyzického postižení u lidí s OA kolena a/nebo kyčle. WOMAC byl přeložen do více než 65 různých jazyků po celém světě, v současné studii byl přeložen výzkumníkem do arabského jazyka, byl ověřen pro použití prostřednictvím telefonických rozhovorů, multimédií s audiovizuálními prezentacemi, verbálně mluvených počítačových programů a aplikace pro mobilní telefony. Je široce používán ve výzkumu OA zejména ke sledování průběhu onemocnění nebo ke stanovení účinnosti různých intervencí (farmakologických, chirurgických, fyzioterapeutických atd.). Poskytuje vynikající pohled na funkční kapacitu pacienta a doplňuje objektivnější údaje poskytované zobrazením magnetickou rezonancí, artroskopií, biopsií chrupavky a rentgenovými snímky. Skládá se z 24 položek rozdělených do tří subškál:

    • Bolest (5 položek): při chůzi, používání schodů, v posteli, vsedě nebo vleže a ve vzpřímeném postoji
    • Ztuhlost (2 položky): po prvním probuzení a později během dne
    • Fyzické funkce (17 položek): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, nasazování/souvání ponožek, vstávání z postele, ležení v posteli, nastupování/vstupování koupel, sezení, nastupování/souvání na toaletu, těžké domácí povinnosti, lehké domácí povinnosti.

    Index je k dispozici ve formátech 5bodového Likertova (LK), 100mm vizuálního analogového (VA) a 11bodového numerického hodnocení (NR). Na Likertově škále měla každá otázka pět alternativ, kde 0 = žádná omezení nebo potíže, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné, 4 = extrémní. Nejvyšší skóre pro každou subškálu na WOMAC na Likertově škále bylo 20 pro bolest, 8 pro ztuhlost a 68 pro fyzické funkce. Nejvyšší celkové skóre (96) označuje horší nebo více symptomů a nejsilnější fyzické omezení.

  4. Dotazník znalostí, postojů a praxe (KAP): k identifikaci znalostí účastníků o OA (co je KOA, symptomy, možné rizikové faktory, komplikace, jak oddálit progresi, volby léčby a vedlejší účinky), postoj k nechirurgickým intervencím a postupy (výživové návyky, fyzická aktivita, léčba a polohy, které zhoršují stav nebo chrání kolena).
  5. Klinické hodnocení: studovaní účastníci byli podrobeni klinickému vyšetření a antropometrickým měřením (body mass index, obvod pasu a boků).
  6. Předintervenční hodnocení koncentrace sérového biomarkeru (IL-6): Vzorek krve o velikosti 3 cm byl odebrán všem účastníkům po 12 hodinách hladovění (aby se zabránilo zánětlivému účinku potravy) k měření zánětlivých biomarkerů (IL-6). Toto hodnocení bylo provedeno na dílčím vzorku účastníků podle určitých okolností (jako ti, kteří v posledních 3 měsících nedostávali protizánětlivé léky, a ti, kteří byli v programu zdravotní výchovy).

II) Program výchovy ke zdraví Realizace: Uskutečnilo se devět vzdělávacích setkání. Každého setkání se zúčastnilo 10-15 účastníků s celkovým počtem 109 účastníků. Sezení trvalo 120 minut.

1. Výzkumník poskytl úspěšná témata stárnutí pomocí prezentace v PowerPointu, zejména o 3 klíčových sděleních:

  1. Jaká pravidelná fyzická aktivita a individuální cvičební programy mohou snížit bolest, zabránit zhoršení a zlepšit každodenní funkce v KOA.
  2. Výhody hubnutí pro pacienty s nadváhou nebo obezitou a výhody udržení zdravé hmotnosti pomocí změn stravy a cvičení.
  3. Léčba KOA a skutečnost, že její příznaky lze často výrazně zmírnit bez nutnosti podstoupit operaci.

2.Revmatolog a fyzioterapeut také poskytli zprávy o následujícím:

  • Co je KOA, její rizikové faktory a příznaky, jak se může výrazně lišit od člověka k člověku a není nevyhnutelnou součástí stárnutí
  • Diagnostické metody a to, jak poškození kloubů na rentgenovém snímku nenaznačuje, jak moc vás vaše artróza ovlivní.
  • Vzdělávání o léčbě KOA a užívání léků (její vedlejší účinky a jak je důležité se dlouhodobě vyhýbat nadměrnému užívání nesteroidních protizánětlivých léků)
  • Jak chránit kolena a pohyby, kterým je třeba se vyhnout.
  • Domácí cvičební program, který byl vytvořen na základě literární rešerše a konzultací s odborníky, zaměřený na zvýšení svalové síly dolních končetin, zmírnění bolesti a rovnováhu. Kromě toho byl navržen tak, aby posiloval svaly podporující koleno, snižoval ztuhlost kolena a tím omezoval namáhání kolenních kloubů. Program také pracoval na zlepšení flexibility protahováním těchto svalů, aby se zlepšil rozsah pohybu a předešlo se zranění. Cvičení se zaměřovalo na kvadricepsy, hamstringy, abduktory a adduktory, stejně jako na Gluteus Medius a Gluteus Maximus.

Před zahájením cvičení byli účastníci požádáni:

  • Vždy se zahřejte buď masáží kolen po dobu 5 minut, nebo 5-10 minutami aktivity s nízkým dopadem, jako je chůze na místě nebo jízda na stacionárním kole.
  • Neignorujte bolest a klidně se zeptejte výzkumníka, jestli máte nějaké bolesti při cvičení.
  • Zeptejte se, pokud si nejste jisti, jak cvičení provádět nebo jak často ho provádět.
  • Neignorujte strečink po posilovacích cvicích. Program se skládal ze tří skupin cvičení; každá skupina trvala dva týdny. Účastníci prováděli cvičení dvakrát denně podle svého vhodného času, ale preferovalo se brzy ráno a před spaním. Jakmile účastník dokončil cvičení snadno a bez bolesti nebo křečí, přešel na další novou skupinu cvičení.

1. skupina cviků zaměřená a posilující svaly kolem kolene, zejména čtyřhlavý sval stehenní:

  • Izometrické kontrakce kvadricepsu
  • Rovná noha se zvedá
  • Boční abdukce nohy
  • Ohnutí kolena v poloze na zádech
  • Protažení kolen vsedě Účastníci začínali se 2 opakováními pro každý cvik, když se cviky ulehčovaly, postupně zvyšovali počet opakování, až dosáhli 10 opakování dvakrát denně.

2. skupina cviků pracovala na protažení svalů dolních končetin

  • Protažení nohou ve stoje
  • Abdukce kyčle ve stoji Hlavním cílem této skupiny cviků bylo postupně prodlužovat dobu, po kterou je sval pod napětím. Účastníci začali s 5 sekundami a 2 opakováními pro každé cvičení, dokud nedosáhli 20-30 sekund s 5 opakováními do konce dvou týdnů.

3. skupina: Cviky pracovaly na protažení a zvětšení rozsahu pohybu svalů předních a zadních dolních končetin (čtyřhlavý sval stehenní, hamstring, hýžďový sval a lýtkové svaly):

  • Protažení patní šňůry
  • Sedící noha se zvedá
  • Abdukce kyčle vsedě
  • hamstring kadeře
  • Protažení nohou vsedě Účastníci začali s 5 sekundami a 2 opakováními pro každé cvičení, dokud na konci dvou týdnů nedosáhli 20-30 sekund s 5 opakováními.

Během sezení byla účastníkům ukázána všechna předchozí cvičení kolegou a natočeno video.

Výzkumník s pomocí supervizorů navrhl vzdělávací brožuru poté, co identifikoval potřeby studovaných pacientů podle základního hodnocení zdravotního stavu. Brožura obsahovala informace o osteoartróze, rizikových faktorech, příznacích, diagnostických metodách, jak oddálit její progresi, zdravé výživě, důležitosti kontroly hmotnosti a jejích vlivech, managementu OA kolene, pohybových aktivitách a domácích cvičeních s obrázky, jak provést to. Brožura byla účastníkům distribuována během sezení.

3. Pro každou skupinu cvičení byly vytvořeny skupiny WhatsApp. Prostřednictvím každé skupiny byly distribuovány zprávy, které shrnuly obsah brožury. Jde o snadno dostupný způsob, jak jim pomoci dodržovat úpravy zdravotní výchovy a udržet je motivované ke každodennímu domácímu cvičení a vzájemně se motivovat. Skupině byla také zaslána videa o cvičení, která byla nahrána během sezení, aby jim připomněla, jak správně provádět každé cvičení, s vysvětlením v brožuře. Tato skupina také usnadnila účastníkům kontaktovat výzkumný tým, kdykoli měli jakýkoli dotaz týkající se cvičení, úprav životního stylu.

4. Byly uskutečněny telefonické hovory s cílem sledovat účastníky a maximalizovat jejich dodržování programu zdravotní výchovy.

III) Hodnocení po zásahu:

Po šesti měsících sledování byla tato fáze provedena pomocí dotazníku WOMAC, OAKHQOL a dotazníku KAP za účelem posouzení vlivu zdravotní výchovy a úpravy životního stylu na účastníky. Kromě toho bylo provedeno hodnocení aktivity, úrovně pohybu] a stupně bolesti. Mezi 104 účastníky, kteří se zúčastnili sezení zdravotní výchovy a dokončili program domácího cvičení, pouze 84 účastníků dokázalo vyplnit pointervenční dotazníky.

Před intervencí bylo průměrné skóre Il-6 pro všechny účastníky v mezích normy (jednotlivé a celkové), takže nebylo přínosné opakovat to po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12622
        • National Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • KOA pacientů obou pohlaví.
  • Věk nad 35 let.
  • Onemocnění jednoho/obou kolenních kloubů.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné příčiny než OA pro problémy s klouby (např. zlomenina kyčle, chronická rozšířená bolest, akutní zánětlivé onemocnění kloubů nebo rakovina).
  • Pacienti podstupující fyzikální terapii nebo intraartikulární injekci v posledních 3 měsících.
  • Totální náhrada kloubu nebo jiná operace kolena nebo kyčle během posledních 3 měsíců.
  • Příjem imunosupresiv za poslední 3 měsíce.
  • Těhotenství, konečné stádium onemocnění nebo malignita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
  • Výchova ke zdraví
  • Fyzické cvičení

Devět setkání tváří v tvář a skupinové diskusní setkání zdravotní výchovy. Byla připravena a všem účastníkům rozdána naučná brožurka.

Výsledky laboratoře byly prodiskutovány individuálně s každým účastníkem.

Revmatolog a fyzioterapeut také poskytli zprávy.

Cvičební program zacílil a posílil svaly kolem kolene, zejména čtyřhlavý sval, protažení svalů dolních končetin a protažení a zvýšení rozsahu pohybu předních a zadních svalů dolních končetin (čtyřhlavý sval, hamstring, hýžďový sval a lýtkové svaly). .

Telefonické hovory s cílem sledovat účastníky a maximalizovat jejich dodržování programu zdravotní výchovy. Byly vytvořeny skupiny WhatsApp a byly distribuovány zprávy, které shrnuly obsah brožury a videa s cvičeními.

Závěrečné přehodnocení pro posouzení efektu zdravotní výchovy a úpravy životního stylu bylo provedeno s účastníky, kteří pokračovali až do konce studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte příznaky a fyzické postižení, sledujte průběh KOA a určete účinnost různých intervencí
Časové okno: 6 měsíců
Index artritidy na Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používaný ukazatel zdravotního stavu specifický pro nemoc, který si sami spravují. V současné studii byl WOMAC přeložen výzkumníkem do arabského jazyka. Skládá se z 24 položek rozdělených do tří subškál: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky), fyzická funkce (17 položek). Index je k dispozici v 5bodovém Likertově (LK), kde 0=žádná omezení nebo potíže, 1=mírné, 2=střední, 3=závažné, 4=extrémní. Nejvyšší skóre pro každou subškálu na WOMAC na Likertově škále bylo 20 pro bolest, 8 pro ztuhlost a 68 pro fyzické funkce. Nejvyšší celkové skóre (96) označuje horší nebo více symptomů a nejsilnější fyzické omezení.
6 měsíců
Změřte QOL v KOA a zhodnoťte efekt zdravotní výchovy a úpravy životního stylu
Časové okno: 6 měsíců
Specifickým nástrojem je dotazník kvality života pro osteoartrózu kolen a kyčlí (OAKHQOL). V současné studii byl přeložen výzkumníkem do arabštiny. Má 43 položek, které spadají do pěti domén: fyzická aktivita (16 položek), duševní zdraví (13 položek), bolest (4 položky), sociální podpora (4 položky), sociální fungování (3 položky) a tři položky jsou nezávislé. Odezva na všechny položky se provádí pomocí číselné stupnice hodnocení (NRS) (0-10). Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá zprůměrováním hodnot pro položky stejné dimenze a normalizuje se na skóre od 0 (nejhorší HRQOL) do 100 (nejlepší HRQOL).
6 měsíců
Identifikujte znalosti o KOA
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník znalostí, postojů a praxe (KAP) ke zjištění znalostí účastníků o KOA: co je KOA, symptomy, možné rizikové faktory, komplikace, jak oddálit progresi, možnosti léčby a vedlejší účinky.
6 měsíců
Identifikujte postoj k KOA
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník znalostí, postojů a praxe (KAP) k identifikaci postoje k nechirurgickým intervencím.
6 měsíců
Identifikujte postupy týkající se KOA
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník znalostí, postojů a praxe (KAP) k identifikaci postupů: (výživové návyky, fyzická aktivita, léčba a pozice, které zhoršují stav nebo chrání kolena) a k posouzení vlivu zdravotní výchovy a úpravy životního stylu na účastníky.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data
Časové okno: 2 měsíce
Sociodemografický dotazník: ke shromažďování informací týkajících se účastníků věku, pohlaví, rodinného stavu, povolání, úrovně vzdělání, kuřáckých návyků, trvání nemoci, anamnézy a užívaných léků.
2 měsíce
Klinické hodnocení
Časové okno: 2 měsíce
Studovaní účastníci byli podrobeni klinickému vyšetření a antropometrickým měřením (index tělesné hmotnosti, obvod pasu a boků)
2 měsíce
Měření obvodu pasu
Časové okno: 2 měsíce
Studovaní účastníci byli podrobeni antropometrickým měřením jako obvod pasu
2 měsíce
Měření obvodu boků
Časové okno: 2 měsíce
Studovaní účastníci byli podrobeni antropometrickým měřením jako obvod boků
2 měsíce
Hodnocení koncentrace IL-6 v séru
Časové okno: 2 měsíce
Toto hodnocení bylo provedeno na dílčím vzorku studovaných účastníků (n=76). Všem účastníkům byl po 12hodinovém hladovění odebrán vzorek krve o velikosti 3 cm (aby se zabránilo zánětlivému účinku potravy), aby se změřily zánětlivé biomarkery (IL-6). Toto hodnocení bylo provedeno na dílčím vzorku účastníků podle určitých okolností (jako ti, kteří v posledních 3 měsících nedostávali protizánětlivé léky, a ti, kteří byli v programu zdravotní výchovy).
2 měsíce
Měření indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 měsíce
Studovaní účastníci byli podrobeni antropometrickým měřením jako index tělesné hmotnosti měřením hmotnosti a výšky
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní výchova a tělesná cvičení

Předplatit