Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av livsstilsförändring på patienter med knäartros

21 september 2024 uppdaterad av: National Research Centre, Egypt

Effekt av livsstilsförändring på patienter med knäartros som går på NRC reumatologiska klinik

Detta är en tvärsnittsstudie utförd på 180 knäartrospatienter (KOA) som rekryterades i följd från Reumatologipolikliniken vid National Research Center (NRC), Egypten. En intervju ansikte mot ansikte genomfördes för att samla in data om demografisk data, medicinsk historia och kunskap, attityd och praktik (KAP). Bedömning av symtom, sjukdomens svårighetsgrad och fysisk funktionsnedsättning utfördes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). Livskvalitet utvärderades också med hjälp av enkäten om livskvalitet i knä och höftled artros (OAKHQOL). De studerade deltagarna utsattes för klinisk undersökning och antropometriska mätningar och ett blodprov togs från dem för att mäta inflammatoriska biomarkörer Interleukin-6 (IL-6). Sedan gjordes en hälsoutbildning och fysisk träning. Ett pedagogiskt häfte utformades och distribuerades till de studerade patienterna. Frågeformulär WOMAC, OAKHQOL och KAP användes för att bedöma effekten av hälsoutbildning och livsstilsförändringar på deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I) Föringripande gjordes av:

  1. Sociodemografiskt frågeformulär: för att samla in information om deltagarnas ålder, kön, civilstånd, yrke, utbildningsnivå, rökvanor, sjukdomens varaktighet, medicinsk historia och mediciner som tagits.
  2. Artros Knä- och höftledskvalitets frågeformulär (OAKHQOL): OAKHQOL är ett specifikt verktyg för att mäta QOL i knä- och höft-OA eftersom det tar hänsyn till specifika teman som är exklusiva för QOL för patienter med knä- och höft-OA (socialt stöd, sömn, biverkningar av droger, planer för framtiden, pinsamhet att ses av människor, användning av kollektivtrafik, svårigheter att röra sig efter att ha stannat i samma position och sexualitet). Konceptet för detta frågeformulär baserades på Världshälsoorganisationens definition av QOL. Det är ett självadministrativt frågeformulär. Det ursprungliga frågeformuläret utvecklades på franska och senare på engelska, medan det i den aktuella studien översattes av forskaren till det arabiska språket. Den har 43 poster som delas in i fem domäner: fysisk aktivitet (16 poster), mental hälsa (13 poster), smärta (4 poster), socialt stöd (4 poster), social funktion (3 poster) och tre poster är oberoende. Svaret på alla objekt sker med en numerisk värderingsskala (NRS) (0-10). En totalpoäng för varje delskala beräknas genom att medelvärdena för objekt med samma dimension beräknas och normaliseras till ett poäng från 0 (sämsta HRQOL) till 100 (bästa HRQOL). Utvärdering av OAKHQOL har visat att tillförlitligheten för de fem domänerna är tillfredsställande (interklasskorrelationskoefficienter: 0,70-0,85), att konstruktionsvaliditeten är adekvat (Spearman-korrelationskoefficienter: 0,43-0,75), och att diskrimineringen ska vara tillfredsställande (Rat et al, 2006).
  3. Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC): WOMAC är en sjukdomsspecifik, självadministrerad hälsostatusmätare som används i stor utsträckning för att bedöma symtom och fysisk funktionsnedsättning för personer med artros i knä och/eller höfter. WOMAC har översatts till mer än 65 olika språk världen över, i den aktuella studien översattes den av forskaren till det arabiska språket, den har validerats för användning via telefonintervjuer, multimedia med audiovisuella presentationer, verbalt talade datorprogram och mobiltelefonapplikationer. Det används i stor utsträckning inom OA-forskning, särskilt för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att fastställa effektiviteten av en mängd olika ingrepp (farmakologiska, kirurgiska, sjukgymnastik etc.). Det ger en utmärkt titt på en patients funktionella kapacitet och kompletterar de mer objektiva data som tillhandahålls av magnetisk resonanstomografi, artroskopi, broskbiopsi och röntgenbilder. Den består av 24 poster uppdelade i tre underskalor:

    • Smärta (5 artiklar): när du går, använder trappor, i sängen, sitter eller ligger och står upprätt
    • Stelhet (2 artiklar): efter första uppvaknandet och senare på dagen
    • Fysisk funktion (17 artiklar): använda trappor, resa sig från att sitta, stå, böja sig, gå, gå in/ur en bil, shoppa, ta på/ta av strumpor, resa sig ur sängen, ligga i sängen, gå in/ur bad, sitta, gå på/av toaletten, tunga hushållssysslor, lätta hushållssysslor.

    Indexet är tillgängligt i 5-punkts Likert (LK), 100 mm visuell analog (VA) och 11-punkts numerisk klassificering (NR) skalningsformat. På Likertskalan hade varje fråga fem alternativ där 0 = inga begränsningar eller svårigheter, 1 = lätt, 2 = måttlig, 3 = allvarlig, 4 = extrem. Den högsta poängen för varje subskala på WOMAC på Likertskalan var 20 för smärta, 8 för stelhet och 68 för fysisk funktion. Den högsta totalpoängen (96) anger värre eller fler symtom och de starkaste fysiska begränsningarna.

  4. Knowledge, Attitude and Practice (KAP) frågeformulär: för att identifiera deltagarnas kunskap om OA (vad är KOA, symtom, möjliga riskfaktorer, komplikationer, hur man fördröjer progression, hanteringsval och biverkningar), attityd till icke-kirurgiska ingrepp och praxis (näringsvanor, fysisk aktivitet, behandling och positioner som förvärrar tillståndet eller skyddar knäna).
  5. Klinisk bedömning: de studerade deltagarna utsattes för klinisk undersökning och antropometriska mätningar (kroppsmassaindex, midje- och höftomkrets).
  6. Preinterventionsbedömning av koncentration av serumbiomarkör (IL-6): Ett blodprov på 3 cm togs från alla deltagare efter 12 timmars fasta (för att undvika den inflammatoriska effekten av mat) för att mäta inflammatoriska biomarkörer (IL-6). Denna bedömning gjordes på ett delprov av deltagare enligt vissa omständigheter (som inte fått antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna och de som följt programmet för hälsoutbildning).

II) Genomförande av hälsoutbildningsprogram: Nio utbildningstillfällen hölls. I varje session deltog 10-15 deltagare med totalt 109 deltagare. Sessionen tog 120 minuter.

1. Forskaren tillhandahöll framgångsrika åldrandeämnen med hjälp av PowerPoint-presentation huvudsakligen om 3 nyckelbudskap:

  1. Vad en regelbunden fysisk aktivitet och individuella träningsprogram kan minska smärta, förhindra försämring och förbättra den dagliga funktionen i KOA.
  2. Fördelarna med att gå ner i vikt för patienter med övervikt eller fetma, och fördelarna med att bibehålla en hälsosam vikt med hjälp av kostförändringar och träning.
  3. Behandling av KOA och det faktum att dess symtom ofta kan reduceras avsevärt utan att behöva genomgå en operation.

2. Reumatolog och sjukgymnast gav också meddelanden om följande:

  • Vad är KOA, dess riskfaktorer och symtom, hur det kan variera mycket från person till person, och det är inte en oundviklig del av att bli äldre
  • Diagnostiska metoder och hur ledskador på en röntgen inte indikerar hur mycket din artros kommer att påverka dig.
  • Utbildning om KOA-behandling och läkemedelsintag (dess biverkningar och hur viktigt det är att undvika överanvändning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel på lång sikt)
  • Hur du skyddar dina knän och de rörelser som bör undvikas.
  • Ett hembaserat träningsprogram som skapades baserat på en litteraturgenomgång och konsultation av experter syftade till att öka muskelstyrkan i de nedre extremiteterna, lindra smärta och balans. Dessutom designades den för att stärka musklerna som stöder knäet, minska knästelhet och därmed minska belastningen på knälederna. Programmet arbetade också på att förbättra flexibiliteten genom att sträcka ut dessa muskler för att förbättra rörelseomfånget och förhindra skador. Övningarna var inriktade på quadriceps, hamstrings, abduktorer och adduktorer, såväl som både Gluteus Medius och Gluteus Maximus.

Innan man började med övningarna fick deltagarna frågan:

  • Värm alltid upp antingen med knämassage i 5 minuter eller 5-10 minuters lågpåverkansaktivitet som att gå på plats eller cykla stillastående.
  • Ignorera inte smärtan och fråga gärna forskaren om du har ont när du tränar.
  • Ställ frågor om du inte är säker på hur du ska göra övningen eller hur ofta du ska göra den.
  • Ignorera inte stretching efter stärkande övningar. Programmet bestod av tre grupper av övningar; varje grupp varade i två veckor. Deltagarna utförde övningarna två gånger dagligen enligt lämplig tid, men det föredrogs tidigt på morgonen och före sänggåendet. När deltagaren genomfört övningarna enkelt och utan smärta eller kramper, gick han/hon till nästa nya grupp av övningar.

Den första gruppen av övningar riktade in sig på och stärkte musklerna runt knäet, särskilt quadricepsmuskeln:

  • Isometrisk quadriceps kontraktion
  • Raka benhöjningar
  • Bortförande av laterala ben
  • Knäböjning i ryggläge
  • Sittande knäförlängning Deltagarna började med 2 repetitioner för varje övning, när övningarna blev lättare ökade de successivt på repetitionerna tills de nådde 10 repetitioner två gånger dagligen.

Den andra gruppen av övningar arbetade med att sträcka ut musklerna i de nedre extremiteterna

  • Stående benförlängning
  • Stående höftabduktion Huvudmålet i denna grupp av övningar var att gradvis öka den tid under vilken muskeln är under spänning. Deltagarna började med 5 sekunder och 2 repetitioner för varje övning tills de nådde 20-30 sekunder med 5 repetitioner i slutet av de två veckorna.

Den 3:e gruppen: Övningarna arbetade på att sträcka ut och öka rörelseomfånget för de främre och bakre underbensmusklerna (quadricepsmuskeln, hamstringsmuskeln, gluteusmuskeln och vadmusklerna):

  • Stretch på hälsnöret
  • Sittande benhöjningar
  • Sittande höftbortförande
  • Hamstring lockar
  • Sittande benförlängning Deltagarna började med 5 sekunder och 2 repetitioner för varje övning tills de nådde 20-30 sekunder med 5 repetitioner i slutet av de två veckorna.

Under sessionerna visades alla tidigare övningar för deltagarna av en kollega och video spelades in också.

Forskaren med hjälp av handledarna utformade ett utbildningshäfte efter att ha identifierat behoven hos de studerade patienterna enligt baslinjehälsobedömning. Häftet innehöll information om artros, riskfaktorer, symtom, diagnostiska metoder, hur man kan fördröja dess progression, hälsosam kost, viktkontroll och dess påverkan, hantering av knä-OA, fysiska aktiviteter och hembaserade övningar med bilder på hur man utföra det. Häftet delades ut till deltagarna under sessionerna.

3.WhatsApp-grupper skapades för varje grupp av övningar. Genom varje grupp delades meddelanden ut för att sammanfatta innehållet i häftet. Detta är ett lättillgängligt sätt att hjälpa dem att följa hälsoutbildningens modifieringar och att hålla dem motiverade att utföra hemövningarna varje dag och att motivera varandra. Övningsvideor som spelades in under sessionerna skickades också till gruppen för att påminna dem om hur man gör varje övning korrekt med förklaringen i häftet. Denna grupp gjorde det också enklare för deltagarna att kontakta forskargruppen när de hade några frågor angående övningar, livsstilsförändringar.

4. Telefonsamtal gjordes för att följa upp deltagarna och maximera deras anslutning till hälsoutbildningsprogrammet.

III) Utvärdering efter intervention:

Efter sex månaders uppföljning genomfördes detta steg med hjälp av WOMAC, OAKHQOL frågeformulär och KAP frågeformulär för att bedöma effekten av hälsoutbildning och livsstilsförändringar på deltagarna. Dessutom gjordes det för att bedöma aktiviteten, rörelsenivån] och graden av smärta. Bland de 104 deltagare som deltog i hälsoutbildningssessionerna och avslutade hemträningsprogrammet, kunde endast 84 deltagare fylla i frågeformulären efter intervention.

I pre-interventionen var medelpoängen för Il-6 för alla deltagare inom det normala (enkel och totalt), så det fanns ingen fördel med att upprepa det efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12622
        • National Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOA-patienter från båda könen.
  • Ålder över 35 år.
  • Ena/båda knäledsaffektion.

Uteslutningskriterier:

  • Andra orsaker än OA för ledproblem (t.ex. höftfraktur, kronisk utbredd smärta, akut inflammatorisk ledsjukdom eller cancer).
  • Patienter som fått sjukgymnastik eller intraartikulär injektion under de senaste 3 månaderna.
  • Total ledbyte eller annan operation av knä eller höft under de senaste 3 månaderna.
  • Immunsuppressiva intag under de senaste 3 månaderna.
  • Graviditet, sjukdom i slutstadiet eller malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
  • Hälsoundervisning
  • Fysisk träning

Nio sessioner ansikte mot ansikte och gruppdiskussion hälsoutbildningssessioner. Ett pedagogiskt häfte utarbetades och distribuerades till alla deltagare.

Labbresultat diskuterades individuellt med varje deltagare.

Reumatolog och sjukgymnast gav också besked.

Träningsprogrammet riktade in sig på och stärkte musklerna runt knät, särskilt quadriceps-muskeln, sträckte ut musklerna i de nedre extremiteterna och sträckte ut och ökade rörelseomfånget för de främre och bakre underbensmusklerna (quadricepsmuskeln, hamstringsmuskeln, sätesmuskeln och vadmusklerna) .

Telefonsamtal för att följa upp deltagarna och maximera deras anslutning till hälsoutbildningsprogrammet. WhatsApp-grupper skapades och meddelanden delades ut för att sammanfatta innehållet i häftet och övningsfilmerna.

Slutlig omvärdering för att bedöma effekten av hälsoutbildning och livsstilsförändringar genomfördes med deltagare som fortsatte till slutet av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm symptomen och fysisk funktionsnedsättning, övervaka förloppet av KOA och bestämma effektiviteten av en mängd olika insatser
Tidsram: 6 månader
Ett Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) är ett sjukdomsspecifikt, självadministrerat hälsostatusmått som används flitigt. I den aktuella studien översattes WOMAC av forskaren till det arabiska språket. Den består av 24 poster uppdelade i tre subskalor: smärta (5 poster), stelhet (2 poster), fysisk funktion (17 poster). Indexet är tillgängligt i 5-punkts Likert (LK), där 0 = inga begränsningar eller svårigheter, 1 = lätt, 2 = måttlig, 3 = allvarlig, 4 = extrem. Den högsta poängen för varje subskala på WOMAC på Likertskalan var 20 för smärta, 8 för stelhet och 68 för fysisk funktion. Den högsta totalpoängen (96) anger värre eller fler symtom och de starkaste fysiska begränsningarna.
6 månader
Mät QOL i KOA och bedöm effekten av hälsoutbildning och livsstilsförändringar
Tidsram: 6 månader
Ett frågeformulär för livskvalitet i knä- och höftledsartros (OAKHQOL) är ett specifikt verktyg. I den aktuella studien översattes den av forskaren till arabiska. Den har 43 poster som delas in i fem domäner: fysisk aktivitet (16 poster), mental hälsa (13 poster), smärta (4 poster), socialt stöd (4 poster), social funktion (3 poster) och tre poster är oberoende. Svaret på alla objekt sker med en numerisk värderingsskala (NRS) (0-10). En totalpoäng för varje delskala beräknas genom att medelvärdena för objekt med samma dimension beräknas och normaliseras till ett poäng från 0 (sämsta HRQOL) till 100 (bästa HRQOL).
6 månader
Identifiera kunskap om KOA
Tidsram: 6 månader
Knowledge, Attitude and Practice (KAP) frågeformulär för att identifiera deltagarnas kunskap om KOA: vad är KOA, symtom, möjliga riskfaktorer, komplikationer, hur man fördröjer progression, hanteringsval och biverkningar.
6 månader
Identifiera attityd om KOA
Tidsram: 6 månader
Kunskap, attityd och praktik (KAP) frågeformulär för att identifiera inställning till icke-kirurgiska ingrepp.
6 månader
Identifiera praxis om KOA
Tidsram: 6 månader
Kunskap, attityd och praktik (KAP) frågeformulär för att identifiera metoder: (näringsvanor, fysisk aktivitet, behandling och positioner som förvärrar tillståndet eller skyddar knäna) och för att bedöma effekten av hälsoutbildning och livsstilsförändringar på deltagarna.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska data
Tidsram: 2 månader
Sociodemografiskt frågeformulär: för att samla information om deltagarnas ålder, kön, civilstånd, yrke, utbildningsnivå, rökvanor, sjukdomens varaktighet, medicinsk historia och mediciner som tagits.
2 månader
Klinisk bedömning
Tidsram: 2 månader
De studerade deltagarna utsattes för klinisk undersökning och antropometriska mätningar (kroppsmassaindex, midje- och höftomkrets)
2 månader
Mätning av midjeomkrets
Tidsram: 2 månader
De studerade deltagarna utsattes för antropometriska mätningar som midjeomkrets
2 månader
Mätning av höftomkrets
Tidsram: 2 månader
De studerade deltagarna utsattes för antropometriska mätningar som höftomkrets
2 månader
Serum IL-6 koncentrationsbedömning
Tidsram: 2 månader
Denna bedömning gjordes på ett delprov av studerade deltagare (n=76). Ett blodprov på 3 cm togs från alla deltagare efter 12 timmars fasta (för att undvika den inflammatoriska effekten av mat) för att mäta inflammatoriska biomarkörer (IL-6). Denna bedömning gjordes på ett delprov av deltagare enligt vissa omständigheter (som inte fått antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna och de som följt programmet för hälsoutbildning).
2 månader
Mätning av body mass index
Tidsram: 2 månader
De studerade deltagarna utsattes för antropometriska mätningar som body mass index genom att mäta vikt och längd
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2024

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8/4/7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera