Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменения образа жизни на пациентов с остеоартритом коленного сустава

21 сентября 2024 г. обновлено: National Research Centre, Egypt

Влияние модификации образа жизни на пациентов с остеоартритом коленного сустава, посещающих ревматологическую клинику NRC

Это перекрестное исследование, проведенное на 180 пациентах с остеоартритом коленного сустава (КОА), которые были последовательно набраны из ревматологической амбулаторной клиники Национального исследовательского центра (NRC) Египта. Было проведено личное интервью для сбора данных о демографических данных, истории болезни, а также знаниях, отношении и практике (KAP). Оценку симптомов, тяжести заболевания и физической инвалидности проводили с использованием индекса артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Качество жизни также оценивалось с помощью опросника «Качество жизни при остеоартрите коленного и тазобедренного сустава» (OAKHQOL). Участники исследования были подвергнуты клиническому обследованию и антропометрическим измерениям, а также у них был взят образец крови для измерения воспалительных биомаркеров интерлейкина-6 (IL-6). Затем было проведено санитарное просвещение и физические упражнения. Образовательный буклет был разработан и распространен среди исследуемых пациентов. Опросники WOMAC, OAKHQOL и KAP использовались для оценки влияния санитарного просвещения и изменения образа жизни на участников.

Обзор исследования

Подробное описание

I) Предварительное вмешательство было проведено:

  1. Социально-демографический опросник: для сбора информации о возрасте, поле, семейном положении участников, роде деятельности, уровне образования, привычке к курению, продолжительности заболевания, истории болезни и принимаемых лекарствах.
  2. Опросник качества жизни при остеоартрозе коленного и тазобедренного сустава (OAKHQOL): OAKHQOL представляет собой специальный инструмент для измерения качества жизни при ОА коленного и тазобедренного сустава, поскольку он учитывает конкретные темы, которые являются эксклюзивными для качества жизни пациентов с ОА коленного и тазобедренного сустава (социальная поддержка, сон, побочные эффекты лекарств, планы на будущее, смущение перед окружающими, пользование общественным транспортом, трудности с передвижением после пребывания в одной и той же позе и сексуальность). Концепция этого опросника основана на определении качества жизни Всемирной организации здравоохранения. Это анкета для самостоятельного заполнения. Оригинальная анкета была разработана на французском языке, а затем на английском языке, а в настоящем исследовании она была переведена исследователем на арабский язык. Он состоит из 43 пунктов, которые делятся на пять областей: физическая активность (16 пунктов), психическое здоровье (13 пунктов), боль (4 пункта), социальная поддержка (4 пункта), социальное функционирование (3 пункта), и три пункта являются независимыми. Ответ на все вопросы оценивается по числовой рейтинговой шкале (NRS) (0–10). Общий балл для каждой подшкалы рассчитывается путем усреднения значений элементов одного и того же измерения и нормализуется до оценки от 0 (худший HRQOL) до 100 (лучший HRQOL). Оценка OAKHQOL показала, что надежность пяти доменов является удовлетворительной (коэффициенты межклассовой корреляции: 0,70-0,85), валидность конструкции адекватна (коэффициенты корреляции Спирмена: 0,43-0,75), и дискриминация должна быть удовлетворительной (Rat et al, 2006).
  3. Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC): WOMAC — это специфичный для заболевания самостоятельный показатель состояния здоровья, который широко используется для оценки симптомов и физической инвалидности у людей с ОА коленного и/или тазобедренного сустава. WOMAC был переведен на более чем 65 различных языков по всему миру, в настоящем исследовании он был переведен исследователем на арабский язык, он был проверен для использования в телефонных интервью, мультимедиа с аудиовизуальными презентациями, устно устными компьютерными программами и приложения для мобильных телефонов. Он широко используется в исследованиях ОА, особенно для мониторинга течения заболевания или определения эффективности различных вмешательств (фармакологических, хирургических, физиотерапевтических и т. д.). Он дает превосходное представление о функциональных возможностях пациента и дополняет более объективные данные, полученные с помощью магнитно-резонансной томографии, артроскопии, биопсии хряща и рентгенограмм. Он состоит из 24 пунктов, разделенных на три подшкалы:

    • Боль (5 баллов): при ходьбе, подъеме по лестнице, в постели, сидя или лежа, стоя.
    • Скованность (2 пункта): после первого пробуждения и позднее в течение дня.
    • Физическая функция (17 предметов): пользование лестницей, подъем из положения сидя, стояние, наклоны, ходьба, посадка/выход из машины, поход по магазинам, надевание/снятие носков, вставание с кровати, лежание в постели, вхождение/выход из нее. ванна, сидение, вход/выход из туалета, тяжелые домашние обязанности, легкие домашние обязанности.

    Индекс доступен в 5-балльном формате Лайкерта (LK), визуально-аналоговом масштабе 100 мм (VA) и 11-балльном числовом формате шкалы (NR). По шкале Лайкерта каждый вопрос имел пять вариантов, где 0 = нет ограничений или трудностей, 1 = легкие, 2 = умеренные, 3 = тяжелые, 4 = крайние. Наивысший балл по каждой подшкале WOMAC по шкале Лайкерта составил 20 баллов за боль, 8 баллов за скованность и 68 баллов за физическую функцию. Самый высокий общий балл (96) означает ухудшение или большее количество симптомов и самые сильные физические ограничения.

  4. Анкета «Знания, отношение и практика» (KAP): для выявления знаний участников об ОА (что такое КОА, симптомы, возможные факторы риска, осложнения, как задержать прогрессирование, выбор лечения и побочные эффекты), отношение к нехирургическим вмешательствам и практики (пищевые привычки, физическая активность, лечение и позы, которые ухудшают состояние или защищают колени).
  5. Клиническая оценка: участники исследования были подвергнуты клиническому обследованию и антропометрическим измерениям (индекс массы тела, окружность талии и бедер).
  6. Предварительная оценка концентрации сывороточного биомаркера (IL-6). У всех участников после 12-часового голодания (чтобы избежать воспалительного эффекта пищи) был взят образец крови размером 3 см для измерения воспалительных биомаркеров (IL-6). Эта оценка проводилась на подвыборке участников в зависимости от определенных обстоятельств (например, не получавших противовоспалительные препараты в течение последних 3 месяцев и тех, кто соблюдал программу санитарного просвещения).

II) Программа санитарного просвещения. Реализация: проведено девять образовательных занятий. На каждой сессии присутствовало 10-15 участников, всего 109 участников. Сеанс длился 120 минут.

1.Исследователь представил успешные темы старения, используя презентацию PowerPoint, в основном о трех ключевых сообщениях:

  1. Регулярная физическая активность и индивидуальные программы упражнений могут уменьшить боль, предотвратить ухудшение и улучшить повседневную функцию при КОА.
  2. Преимущества похудения для пациентов с избыточным весом или ожирением, а также преимущества поддержания здорового веса с помощью изменения диеты и физических упражнений.
  3. Лечение КОА и тот факт, что его симптомы часто можно значительно уменьшить без хирургического вмешательства.

2. Ревматолог и физиотерапевт также предоставили сообщения о следующем:

  • Что такое КОА, его факторы риска и симптомы, как он может сильно варьироваться от человека к человеку и не является неизбежной частью старения
  • Методы диагностики и то, как поражение суставов на рентгене не указывает на то, насколько сильно на вас повлияет остеоартроз.
  • Обучение лечению КОА и приему лекарств (его побочные эффекты и важность предотвращения чрезмерного использования нестероидных противовоспалительных препаратов в долгосрочной перспективе)
  • Как защитить колени и движения, которых следует избегать.
  • Программа упражнений на дому, созданная на основе обзора литературы и консультаций экспертов, направлена ​​на увеличение силы мышц нижних конечностей, облегчение боли и улучшение равновесия. Кроме того, он был разработан для укрепления мышц, поддерживающих колено, уменьшения скованности коленей, тем самым снижая нагрузку на коленные суставы. Программа также работала над улучшением гибкости за счет растяжки этих мышц, чтобы улучшить диапазон движений и предотвратить травмы. Упражнения были нацелены на квадрицепсы, подколенные сухожилия, отводящие и приводящие мышцы, а также на среднюю и большую ягодичную мышцы.

Прежде чем приступить к упражнениям, участникам был задан вопрос:

  • Всегда разогревайтесь либо с помощью массажа коленей в течение 5 минут, либо с помощью 5–10 минут занятий с низкой нагрузкой, таких как ходьба на месте или езда на велотренажере.
  • Не игнорируйте боль и не стесняйтесь спрашивать исследователя, испытываете ли вы боль во время тренировки.
  • Задавайте вопросы, если вы не уверены, как выполнять упражнение или как часто его делать.
  • Не игнорируйте растяжку после силовых упражнений. Программа состояла из трех групп упражнений; каждая группа длилась две недели. Участники выполняли упражнения два раза в день в удобное для них время, но предпочитали рано утром и перед сном. Как только участник выполнял упражнения легко, без боли и судорог, он переходил к следующей новой группе упражнений.

Первая группа упражнений нацелена на укрепление мышц вокруг колена, особенно четырехглавой мышцы:

  • Изометрическое сокращение квадрицепса
  • Подъёмы прямых ног
  • Боковое отведение ноги
  • Сгибание колена в положении лежа
  • Разгибание колена сидя. Участники начали с 2 повторений каждого упражнения, когда упражнения стали легче, они постепенно увеличивали количество повторений, пока не достигли 10 повторений два раза в день.

2-я группа упражнений работала на растяжку мышц нижних конечностей.

  • Разгибание ног стоя
  • Отведение бедра стоя. Основной целью этой группы упражнений было постепенное увеличение времени, в течение которого мышца находится под напряжением. Участники начинали с 5 секунд и 2 повторений в каждом упражнении, пока к концу двух недель не достигли 20-30 секунд с 5 повторениями.

3-я группа: Упражнения на растяжку и увеличение объема движений передних и задних мышц нижних конечностей (четырехглавая мышца, подколенное сухожилие, ягодичная мышца и икроножная мышца):

  • Растяжка пяточного шнура
  • Подъемы ног сидя
  • Отведение бедра сидя
  • Сгибания подколенных сухожилий
  • Разгибание ног сидя. Участники начинали с 5 секунд и 2 повторений в каждом упражнении, пока к концу двух недель не достигли 20-30 секунд с 5 повторениями.

Во время занятий коллега показывал участникам все предыдущие упражнения, а также записывал их на видео.

Исследователь с помощью руководителей разработал образовательный буклет после определения потребностей исследуемых пациентов в соответствии с исходной оценкой состояния здоровья. Буклет включал информацию об остеоартрите, факторах риска, симптомах, методах диагностики, способах замедления его прогрессирования, здоровом питании, важности контроля веса и его влиянии, лечении ОА коленного сустава, физической активности и упражнениях на дому с иллюстрациями о том, как выполнить это. Буклет был роздан участникам во время заседаний.

3.Для каждой группы упражнений созданы группы в WhatsApp. В каждой группе были распространены сообщения, обобщающие содержание буклета. Это легко доступный способ помочь им следить за изменениями в санитарном просвещении и поддерживать мотивацию выполнять домашние упражнения каждый день, а также мотивировать друг друга. Видео с упражнениями, записанные во время занятий, также были отправлены группе, чтобы напомнить им, как правильно выполнять каждое упражнение, руководствуясь пояснениями в буклете. Эта группа также облегчила участникам возможность связываться с исследовательской группой, когда у них возникали вопросы, касающиеся упражнений и изменения образа жизни.

4. Были сделаны телефонные звонки для наблюдения за участниками и обеспечения максимального соблюдения ими программы санитарного просвещения.

III) Оценка после вмешательства:

После шести месяцев наблюдения этот этап был проведен с использованием опросников WOMAC, OAKHQOL и опросников KAP для оценки влияния санитарного просвещения и изменения образа жизни на участников. Дополнительно проводилась оценка активности, уровня движений и степени боли. Среди 104 участников, которые посетили занятия по медицинскому просвещению и завершили программу домашних упражнений, только 84 участника смогли заполнить анкеты после вмешательства.

В период до вмешательства средние показатели Il-6 для всех участников были в пределах нормы (единичные и общие), поэтому не было никакой пользы от повторения этого теста после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12622
        • National Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные КОА обоего пола.
  • Возраст старше 35 лет.
  • Поражение одного или обоих коленных суставов.

Критерии исключения:

  • Другие причины проблем с суставами, кроме ОА (например, перелом бедра, хроническая распространенная боль, острое воспалительное заболевание суставов или рак).
  • Пациенты, получавшие физиотерапию или внутрисуставные инъекции в течение последних 3 месяцев.
  • Полная замена сустава или другая операция на коленном или тазобедренном суставе в течение последних 3 месяцев.
  • Прием иммунодепрессантов в течение последних 3 месяцев.
  • Беременность, терминальная стадия заболевания или злокачественное новообразование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
  • Санитарное просвещение
  • Физические упражнения

Девять очных занятий и групповых дискуссий по санитарному просвещению. Был подготовлен и роздан всем присутствующим образовательный буклет.

Результаты лабораторных исследований обсуждались индивидуально с каждым участником.

Сообщения также предоставили ревматолог и физиотерапевт.

Программа упражнений нацелена на укрепление мышц вокруг колена, особенно четырехглавых мышц, растягивает мышцы нижних конечностей, а также растягивает и увеличивает диапазон движений передних и задних мышц нижних конечностей (квадрицепсы, подколенные сухожилия, ягодичные мышцы и икроножные мышцы). .

Телефонные звонки для наблюдения за участниками и обеспечения максимального соблюдения ими программы санитарного просвещения. Были созданы группы WhatsApp, и были распространены сообщения, обобщающие содержание буклета и видеороликов с упражнениями.

Окончательная повторная оценка для оценки эффекта санитарного просвещения и изменения образа жизни была проведена с участниками, которые продолжали исследование до конца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценивать симптомы и физические недостатки, следить за течением КОА и определять эффективность различных вмешательств.
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой широко используемый самостоятельный показатель состояния здоровья, специфичный для конкретного заболевания. В текущем исследовании WOMAC был переведен исследователем на арабский язык. Он состоит из 24 пунктов, разделенных на три подшкалы: боль (5 пунктов), скованность (2 пункта), физическая функция (17 пунктов). Индекс доступен в 5-балльной шкале Лайкерта (LK), где 0 = нет ограничений или трудностей, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = крайняя. Наивысший балл по каждой подшкале WOMAC по шкале Лайкерта составил 20 баллов за боль, 8 баллов за скованность и 68 баллов за физическую функцию. Самый высокий общий балл (96) означает ухудшение или большее количество симптомов и самые сильные физические ограничения.
6 месяцев
Измерьте качество жизни при КОА и оцените эффект санитарного просвещения и изменения образа жизни.
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник качества жизни при остеоартрозе коленного и тазобедренного сустава (OAKHQOL) представляет собой специальный инструмент. В текущем исследовании оно было переведено исследователем на арабский язык. Он состоит из 43 пунктов, которые делятся на пять областей: физическая активность (16 пунктов), психическое здоровье (13 пунктов), боль (4 пункта), социальная поддержка (4 пункта), социальное функционирование (3 пункта), и три пункта являются независимыми. Ответ на все вопросы оценивается по числовой рейтинговой шкале (NRS) (0–10). Общий балл для каждой подшкалы рассчитывается путем усреднения значений элементов одного и того же измерения и нормализуется до оценки от 0 (худший HRQOL) до 100 (лучший HRQOL).
6 месяцев
Определить знания о КОА
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета «Знания, отношение и практика» (KAP) для выявления знаний участников о КОА: что такое КОА, симптомы, возможные факторы риска, осложнения, как задержать прогрессирование, выбор лечения и побочные эффекты.
6 месяцев
Определить отношение к KOA
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета «Знания, отношение и практика» (KAP) для определения отношения к нехирургическим вмешательствам.
6 месяцев
Определить практики в отношении KOA
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета «Знания, отношение и практика» (KAP) для выявления практик: (пищевые привычки, физическая активность, лечение и позы, которые ухудшают состояние или защищают колени) и для оценки влияния санитарного просвещения и изменения образа жизни на участников.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические данные
Временное ограничение: 2 месяца
Социально-демографический опросник: для сбора информации о возрасте участников, поле, семейном положении, роде занятий, уровне образования, привычке к курению, продолжительности заболевания, истории болезни и принимаемых лекарствах.
2 месяца
Клиническая оценка
Временное ограничение: 2 месяца
Участники исследования были подвергнуты клиническому обследованию и антропометрическим измерениям (индекс массы тела, окружность талии и бедер).
2 месяца
Измерение окружности талии
Временное ограничение: 2 месяца
Участникам исследования были проведены антропометрические измерения, такие как окружность талии.
2 месяца
Измерение окружности бедер
Временное ограничение: 2 месяца
Участникам исследования были проведены антропометрические измерения, такие как окружность бедер.
2 месяца
Оценка концентрации IL-6 в сыворотке
Временное ограничение: 2 месяца
Эта оценка была проведена на подвыборке участников исследования (n=76). У всех участников после 12-часового голодания (чтобы избежать воспалительного эффекта пищи) был взят образец крови размером 3 см для измерения воспалительных биомаркеров (IL-6). Эта оценка проводилась на подвыборке участников в зависимости от определенных обстоятельств (например, не получавших противовоспалительные препараты в течение последних 3 месяцев и тех, кто соблюдал программу санитарного просвещения).
2 месяца
Измерение индекса массы тела
Временное ограничение: 2 месяца
Участникам исследования были проведены антропометрические измерения индекса массы тела путем измерения веса и роста.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться