生活方式改变对膝骨关节炎患者的影响
生活方式改变对 NRC 风湿病诊所就诊的膝骨关节炎患者的影响
研究概览
详细说明
I) 预先干预是通过以下方式完成的:
- 社会人口统计调查问卷:收集有关参与者年龄、性别、婚姻状况、职业、教育水平、吸烟习惯、病程、病史和服用药物的信息。
- 骨关节炎膝关节和髋关节生活质量 (OAKHQOL) 问卷:OAKHQOL 是测量膝关节和髋关节 OA 生活质量的特定工具,因为它考虑了膝关节和髋关节 OA 患者的 QOL 独有的特定主题(社会支持、睡眠、药物副作用、对未来的计划、被人看到的尴尬、使用公共交通工具、保持同一姿势后移动困难以及性)。 该调查问卷的概念基于世界卫生组织对生活质量的定义。 这是一份自填问卷,最初的问卷是用法语开发的,后来用英语开发,而在当前的研究中,它由研究人员翻译成阿拉伯语。 它有43个项目,分为五个领域:身体活动(16个项目)、心理健康(13个项目)、疼痛(4个项目)、社会支持(4个项目)、社会功能(3个项目),其中三个项目是独立的。 对所有项目的回答均采用数字评分量表 (NRS) (0-10)。 每个子量表的总分是通过对相同维度的项目值进行平均来计算的,并标准化为从 0(最差 HRQOL)到 100(最佳 HRQOL)的分数。 OAKHQOL 的评估显示五个领域的可靠性令人满意(类间相关系数:0.70-0.85),结构效度足够(Spearman 相关系数:0.43-0.75), 和歧视令人满意(Rat 等,2006)。
西安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC):WOMAC 是一种针对特定疾病的自我管理健康状况衡量指标,广泛用于评估膝关节和/或髋关节 OA 患者的症状和身体残疾。 WOMAC 已被翻译成全球超过 65 种不同的语言,在当前的研究中,它由研究人员翻译成阿拉伯语,它已通过电话采访、带有视听演示的多媒体、口语计算机程序和手机应用程序。 它广泛用于 OA 研究,特别是监测疾病进程或确定各种干预措施(药物、手术、物理治疗等)的有效性。 它可以很好地观察患者的功能能力,并补充磁共振成像、关节镜检查、软骨活检和放射线照片提供的更客观的数据。 它由 24 个项目组成,分为三个分量表:
- 疼痛(5 项):行走时、爬楼梯时、床上时、坐或躺时、直立时
- 僵硬(2 项):第一次醒来后和当天晚些时候
- 身体功能(17项):使用楼梯、从坐起、站立、弯腰、行走、上下车、购物、穿脱袜子、从床上起身、躺在床上、上下车洗澡、坐着、上下厕所、繁重的家务、轻量的家务。
该指数有 5 点李克特 (LK)、100 毫米视觉模拟 (VA) 和 11 点数字评级 (NR) 缩放格式。 在李克特量表上,每个问题都有五个选项,其中 0=没有限制或困难,1=轻微,2=中等,3=严重,4=极端。 WOMAC 的李克特量表中每个子量表的最高分是:疼痛 20 分,僵硬 8 分,身体功能 68 分。 总分最高(96)表示症状更严重或更多,身体限制最强。
- 知识、态度和实践 (KAP) 问卷:确定参与者对 OA 的了解(什么是 KOA、症状、可能的危险因素、并发症、如何延缓进展、治疗选择和副作用)、对非手术干预的态度以及实践(营养习惯、体力活动、治疗以及使病情恶化或保护膝盖的姿势)。
- 临床评估:研究参与者接受临床检查和人体测量(体重指数、腰围和臀围)。
- 干预前血清生物标志物(IL-6)浓度评估:所有参与者禁食12小时(以避免食物的炎症作用)后采集3cm血样,测量炎症生物标志物(IL-6)。 该评估是根据特定情况(如过去 3 个月内未接受抗炎药物以及坚持健康教育计划的参与者)对参与者的子样本进行的。
二)健康教育活动 实施情况:共举办9次健康教育活动。 每期10-15人参加,总人数109人。 会议持续了 120 分钟。
1.研究人员使用 PowerPoint 演示文稿提供了成功的老龄化主题,主要涉及 3 个关键信息:
- 定期的体育活动和个性化的锻炼计划可以减轻 KOA 的疼痛、防止病情恶化并改善日常功能。
- 减肥对超重或肥胖患者的好处,以及通过改变饮食和运动保持健康体重的好处。
- KOA 的治疗及其症状通常可以显着减轻,而无需进行手术。
2.风湿病学家和物理治疗师还提供了以下信息:
- 什么是 KOA,它的危险因素和症状,它如何因人而异,并且它不是变老的必然部分
- 诊断方法以及 X 光检查中的关节损伤情况并不能表明骨关节炎对您的影响有多大。
- 关于 KOA 治疗和药物摄入的教育(其副作用以及避免长期过度使用非甾体抗炎药的重要性)
- 如何保护膝盖以及应避免的动作。
- 根据文献综述和专家咨询制定的家庭锻炼计划,旨在增强下肢肌肉力量、缓解疼痛和平衡。 此外,它的目的是加强支撑膝盖的肌肉,减少膝盖僵硬,从而减少膝关节的压力。 该计划还致力于通过拉伸这些肌肉来提高灵活性,以改善运动范围并防止受伤。 练习的目标是股四头肌、腿筋、外展肌和内收肌,以及臀中肌和臀大肌。
在开始练习之前,参与者被问到:
- 务必通过 5 分钟的膝盖按摩或 5-10 分钟的低强度活动(如原地行走或骑固定自行车)进行热身。
- 不要忽视疼痛,如果您在运动时感到疼痛,请随时询问研究人员。
- 如果您不确定如何进行练习或多久进行一次练习,请提出问题。
- 强化练习后不要忽视拉伸。 该计划包括三组练习;每组持续两周。 参与者根据自己合适的时间每天进行两次练习,但最好是在清晨和睡前进行。 一旦参与者轻松完成练习并且没有疼痛或抽筋,他/她将进入下一组新的练习。
第一组练习针对并强化膝盖周围的肌肉,尤其是股四头肌:
- 股四头肌等长收缩
- 直腿抬高
- 腿部外侧外展
- 仰卧位时膝关节屈曲
- 坐姿膝关节伸展 参与者开始时每个练习重复2次,当练习变得更容易时,他们逐渐增加重复次数,直到每天两次重复10次。
第二组练习拉伸下肢肌肉
- 站立腿屈伸
- 站立髋外展 这组练习的主要目标是逐渐增加肌肉处于紧张状态的时间。 参与者开始时每次练习 5 秒,重复 2 次,直到两周结束时达到 20-30 秒,重复 5 次。
第三组:伸展和增加下肢前后肌肉(股四头肌、腘绳肌、臀肌、小腿肌)的活动范围:
- 鞋跟绳拉伸
- 坐姿举腿
- 坐姿髋部外展
- 腿筋弯举
- 坐姿腿部伸展 参与者开始时每次练习 5 秒,重复 2 次,直到两周结束时达到 20-30 秒,重复 5 次。
在会议期间,一位同事向参与者展示了之前的所有练习,并录制了视频。
研究人员根据基线健康评估确定了研究患者的需求后,在导师的帮助下设计了一本教育手册。 该小册子包括有关骨关节炎、危险因素、症状、诊断方法、如何延缓其进展、健康营养、体重控制的重要性及其影响、膝关节骨关节炎的管理、体育活动和家庭锻炼的信息,并附有如何进行锻炼的图片。执行它。 该小册子在会议期间分发给与会者。
3.为每组练习创建WhatsApp群组。 通过每个小组分发信息来总结小册子的内容。 这是一种简单易行的方法,可以帮助他们遵循健康教育的修改,让他们有动力每天进行家庭锻炼,并互相激励。 小组中还发送了课程期间录制的练习视频,提醒他们如何按照小册子中的说明正确进行每项练习。 该小组还让参与者在对锻炼、生活方式改变有任何疑问时更容易联系研究团队。
4. 电话跟进参与者并最大限度地遵守健康教育计划。
III) 干预后评估:
经过六个月的随访,该阶段使用WOMAC、OAKHQOL问卷和KAP问卷来评估健康教育和生活方式改变对参与者的效果。 此外,还评估活动、运动水平和疼痛程度。 在参加健康教育课程并完成家庭锻炼计划的104名参与者中,只有84名参与者能够填写干预后调查问卷。
在干预前,所有参与者的 Il-6 平均得分都在正常范围内(单项和总分),因此在干预后重复进行测量并没有任何好处。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12622
- National Research Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男女 KOA 患者。
- 年龄35岁以上。
- 单/双膝关节受累。
排除标准:
- 除 OA 之外的其他原因导致关节问题(例如, 髋部骨折、慢性广泛疼痛、急性炎症性关节病或癌症)。
- 近3个月内接受过物理治疗或关节内注射的患者。
- 过去 3 个月内进行过全关节置换术或膝关节或髋关节的其他手术。
- 过去 3 个月内服用过免疫抑制剂。
- 怀孕、末期疾病或恶性肿瘤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
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九场面对面会议和小组讨论健康教育会议。 准备了一份教育小册子并分发给所有与会者。 与每位参与者单独讨论实验室结果。 风湿病学家和物理治疗师也提供了信息。 锻炼计划针对和强化膝盖周围的肌肉特别是股四头肌,拉伸下肢肌肉,拉伸和增加下肢前后肌肉(股四头肌、腘绳肌、臀肌和小腿肌肉)的活动范围。 。 电话跟进参与者并最大限度地遵守健康教育计划。 创建了 WhatsApp 群组,并发布消息来总结小册子和练习视频的内容。 对持续到研究结束的参与者进行了最终重新评估,以评估健康教育和生活方式改变的效果。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估症状和身体残疾,监测 KOA 病程,并确定各种干预措施的有效性
大体时间:6个月
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西安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 是一种广泛使用的针对特定疾病、自我管理的健康状况衡量标准。
在当前的研究中,WOMAC 被研究人员翻译成阿拉伯语。
它由 24 个项目组成,分为三个子量表:疼痛(5 个项目)、僵硬(2 个项目)、身体功能(17 个项目)。
该指数有 5 点李克特 (LK) 等级,其中 0=无限制或困难,1=轻微,2=中等,3=严重,4=极端。
WOMAC 的李克特量表中每个子量表的最高分是:疼痛 20 分,僵硬 8 分,身体功能 68 分。
总分最高(96)表示症状更严重或更多,身体限制最强。
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6个月
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测量 KOA 的生活质量并评估健康教育和生活方式改变的效果
大体时间:6个月
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骨关节炎膝关节和髋关节生活质量问卷 (OAKHQOL) 是一种特定工具。
在目前的研究中,研究人员将其翻译成阿拉伯语。
它有43个项目,分为五个领域:身体活动(16个项目)、心理健康(13个项目)、疼痛(4个项目)、社会支持(4个项目)、社会功能(3个项目),其中三个项目是独立的。
对所有项目的回答均采用数字评分量表 (NRS) (0-10)。
每个子量表的总分是通过对相同维度的项目值进行平均来计算的,并标准化为从 0(最差 HRQOL)到 100(最佳 HRQOL)的分数。
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6个月
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识别KOA相关知识
大体时间:6个月
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知识、态度和实践 (KAP) 问卷,以确定参与者对 KOA 的了解:什么是 KOA、症状、可能的危险因素、并发症、如何延缓进展、治疗选择和副作用。
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6个月
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确定对 KOA 的态度
大体时间:6个月
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知识、态度和实践(KAP)调查问卷,以确定对非手术干预措施的态度。
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6个月
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确定有关 KOA 的实践
大体时间:6个月
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知识、态度和实践 (KAP) 调查问卷,用于识别实践:(营养习惯、体力活动、治疗和使病情恶化或保护膝盖的姿势)并评估健康教育和生活方式改变对参与者的影响。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计数据
大体时间:2个月
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社会人口统计调查问卷:收集有关参与者年龄、性别、婚姻状况、职业、教育水平、吸烟习惯、病程、病史和服用药物的信息。
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2个月
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临床评估
大体时间:2个月
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研究参与者接受了临床检查和人体测量(体重指数、腰围和臀围)
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2个月
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测量腰围
大体时间:2个月
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研究参与者接受了腰围等人体测量
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2个月
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测量臀围
大体时间:2个月
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研究参与者接受了臀围等人体测量
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2个月
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血清 IL-6 浓度评估
大体时间:2个月
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该评估是针对研究参与者的子样本(n=76)进行的。
禁食12小时(以避免食物的炎症作用)后,从所有参与者身上采集3厘米的血样,以测量炎症生物标志物(IL-6)。
该评估是根据特定情况(如过去 3 个月内未接受抗炎药物以及坚持健康教育计划的参与者)对参与者的子样本进行的。
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2个月
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测量体重指数
大体时间:2个月
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通过测量体重和身高,对研究参与者进行人体测量作为体重指数
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2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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