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生活方式改变对膝骨关节炎患者的影响

2024年9月21日 更新者:National Research Centre, Egypt

生活方式改变对 NRC 风湿病诊所就诊的膝骨关节炎患者的影响

这是一项横断面研究,对象是从埃及国家研究中心 (NRC) 风湿病门诊连续招募的 180 名膝骨关节炎 (KOA) 患者。 我们进行了面对面访谈,收集有关人口统计数据、病史以及知识、态度和实践(KAP)的数据。 使用西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数(WOMAC)对症状、疾病严重程度和身体残疾进行评估。 还使用骨关节炎膝关节和髋关节生活质量 (OAKHQOL) 问卷评估生活质量。 研究参与者接受了临床检查和人体测量,并采集了血液样本来测量炎症生物标志物白细胞介素-6 (IL-6)。 随后进行了健康教育和体育锻炼。 设计了一本教育小册子并将其分发给所研究的患者。 使用 WOMAC、OAKHQOL 和 KAP 问卷来评估健康教育和生活方式改变对参与者的效果。

研究概览

详细说明

I) 预先干预是通过以下方式完成的:

  1. 社会人口统计调查问卷:收集有关参与者年龄、性别、婚姻状况、职业、教育水平、吸烟习惯、病程、病史和服用药物的信息。
  2. 骨关节炎膝关节和髋关节生活质量 (OAKHQOL) 问卷:OAKHQOL 是测量膝关节和髋关节 OA 生活质量的特定工具,因为它考虑了膝关节和髋关节 OA 患者的 QOL 独有的特定主题(社会支持、睡眠、药物副作用、对未来的计划、被人看到的尴尬、使用公共交通工具、保持同一姿势后移动困难以及性)。 该调查问卷的概念基于世界卫生组织对生活质量的定义。 这是一份自填问卷,最初的问卷是用法语开发的,后来用英语开发,而在当前的研究中,它由研究人员翻译成阿拉伯语。 它有43个项目,分为五个领域:身体活动(16个项目)、心理健康(13个项目)、疼痛(4个项目)、社会支持(4个项目)、社会功能(3个项目),其中三个项目是独立的。 对所有项目的回答均采用数字评分量表 (NRS) (0-10)。 每个子量表的总分是通过对相同维度的项目值进行平均来计算的,并标准化为从 0(最差 HRQOL)到 100(最佳 HRQOL)的分数。 OAKHQOL 的评估显示五个领域的可靠性令人满意(类间相关系数:0.70-0.85),结构效度足够(Spearman 相关系数:0.43-0.75), 和歧视令人满意(Rat 等,2006)。
  3. 西安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC):WOMAC 是一种针对特定疾病的自我管理健康状况衡量指标,广泛用于评估膝关节和/或髋关节 OA 患者的症状和身体残疾。 WOMAC 已被翻译成全球超过 65 种不同的语言,在当前的研究中,它由研究人员翻译成阿拉伯语,它已通过电话采访、带有视听演示的多媒体、口语计算机程序和手机应用程序。 它广泛用于 OA 研究,特别是监测疾病进程或确定各种干预措施(药物、手术、物理治疗等)的有效性。 它可以很好地观察患者的功能能力,并补充磁共振成像、关节镜检查、软骨活检和放射线照片提供的更客观的数据。 它由 24 个项目组成,分为三个分量表:

    • 疼痛(5 项):行走时、爬楼梯时、床上时、坐或躺时、直立时
    • 僵硬(2 项):第一次醒来后和当天晚些时候
    • 身体功能(17项):使用楼梯、从坐起、站立、弯腰、行走、上下车、购物、穿脱袜子、从床上起身、躺在床上、上下车洗澡、坐着、上下厕所、繁重的家务、轻量的家务。

    该指数有 5 点李克特 (LK)、100 毫米视觉模拟 (VA) 和 11 点数字评级 (NR) 缩放格式。 在李克特量表上,每个问题都有五个选项,其中 0=没有限制或困难,1=轻微,2=中等,3=严重,4=极端。 WOMAC 的李克特量表中每个子量表的最高分是:疼痛 20 分,僵硬 8 分,身体功能 68 分。 总分最高(96)表示症状更严重或更多,身体限制最强。

  4. 知识、态度和实践 (KAP) 问卷:确定参与者对 OA 的了解(什么是 KOA、症状、可能的危险因素、并发症、如何延缓进展、治疗选择和副作用)、对非手术干预的态度以及实践(营养习惯、体力活动、治疗以及使病情恶化或保护膝盖的姿势)。
  5. 临床评估:研究参与者接受临床检查和人体测量(体重指数、腰围和臀围)。
  6. 干预前血清生物标志物(IL-6)浓度评估:所有参与者禁食12小时(以避免食物的炎症作用)后采集3cm血样,测量炎症生物标志物(IL-6)。 该评估是根据特定情况(如过去 3 个月内未接受抗炎药物以及坚持健康教育计划的参与者)对参与者的子样本进行的。

二)健康教育活动 实施情况:共举办9次健康教育活动。 每期10-15人参加,总人数109人。 会议持续了 120 分钟。

1.研究人员使用 PowerPoint 演示文稿提供了成功的老龄化主题,主要涉及 3 个关键信息:

  1. 定期的体育活动和个性化的锻炼计划可以减轻 KOA 的疼痛、防止病情恶化并改善日常功能。
  2. 减肥对超重或肥胖患者的好处,以及通过改变饮食和运动保持健康体重的好处。
  3. KOA 的治疗及其症状通常可以显着减轻,而无需进行手术。

2.风湿病学家和物理治疗师还提供了以下信息:

  • 什么是 KOA,它的危险因素和症状,它如何因人而异,并且它不是变老的必然部分
  • 诊断方法以及 X 光检查中的关节损伤情况并不能表明骨关节炎对您的影响有多大。
  • 关于 KOA 治疗和药物摄入的教育(其副作用以及避免长期过度使用非甾体抗炎药的重要性)
  • 如何保护膝盖以及应避免的动作。
  • 根据文献综述和专家咨询制定的家庭锻炼计划,旨在增强下肢肌肉力量、缓解疼痛和平衡。 此外,它的目的是加强支撑膝盖的肌肉,减少膝盖僵硬,从而减少膝关节的压力。 该计划还致力于通过拉伸这些肌肉来提高灵活性,以改善运动范围并防止受伤。 练习的目标是股四头肌、腿筋、外展肌和内收肌,以及臀中肌和臀大肌。

在开始练习之前,参与者被问到:

  • 务必通过 5 分钟的膝盖按摩或 5-10 分钟的低强度活动(如原地行走或骑固定自行车)进行热身。
  • 不要忽视疼痛,如果您在运动时感到疼痛,请随时询问研究人员。
  • 如果您不确定如何进行练习或多久进行一次练习,请提出问题。
  • 强化练习后不要忽视拉伸。 该计划包括三组练习;每组持续两周。 参与者根据自己合适的时间每天进行两次练习,但最好是在清晨和睡前进行。 一旦参与者轻松完成练习并且没有疼痛或抽筋,他/她将进入下一组新的练习。

第一组练习针对并强化膝盖周围的肌肉,尤其是股四头肌:

  • 股四头肌等长收缩
  • 直腿抬高
  • 腿部外侧外展
  • 仰卧位时膝关节屈曲
  • 坐姿膝关节伸展 参与者开始时每个练习重复2次,当练习变得更容易时,他们逐渐增加重复次数,直到每天两次重复10次。

第二组练习拉伸下肢肌肉

  • 站立腿屈伸
  • 站立髋外展 这组练习的主要目标是逐渐增加肌肉处于紧张状态的时间。 参与者开始时每次练习 5 秒,重复 2 次,直到两周结束时达到 20-30 秒,重复 5 次。

第三组:伸展和增加下肢前后肌肉(股四头肌、腘绳肌、臀肌、小腿肌)的活动范围:

  • 鞋跟绳拉伸
  • 坐姿举腿
  • 坐姿髋部外展
  • 腿筋弯举
  • 坐姿腿部伸展 参与者开始时每次练习 5 秒,重复 2 次,直到两周结束时达到 20-30 秒,重复 5 次。

在会议期间,一位同事向参与者展示了之前的所有练习,并录制了视频。

研究人员根据基线健康评估确定了研究患者的需求后,在导师的帮助下设计了一本教育手册。 该小册子包括有关骨关节炎、危险因素、症状、诊断方法、如何延缓其进展、健康营养、体重控制的重要性及其影响、膝关节骨关节炎的管理、体育活动和家庭锻炼的信息,并附有如何进行锻炼的图片。执行它。 该小册子在会议期间分发给与会者。

3.为每组练习创建WhatsApp群组。 通过每个小组分发信息来总结小册子的内容。 这是一种简单易行的方法,可以帮助他们遵循健康教育的修改,让他们有动力每天进行家庭锻炼,并互相激励。 小组中还发送了课程期间录制的练习视频,提醒他们如何按照小册子中的说明正确进行每项练习。 该小组还让参与者在对锻炼、生活方式改变有任何疑问时更容易联系研究团队。

4. 电话跟进参与者并最大限度地遵守健康教育计划。

III) 干预后评估:

经过六个月的随访,该阶段使用WOMAC、OAKHQOL问卷和KAP问卷来评估健康教育和生活方式改变对参与者的效果。 此外,还评估活动、运动水平和疼痛程度。 在参加健康教育课程并完成家庭锻炼计划的104名参与者中,只有84名参与者能够填写干预后调查问卷。

在干预前,所有参与者的 Il-6 平均得分都在正常范围内(单项和总分),因此在干预后重复进行测量并没有任何好处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12622
        • National Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男女 KOA 患者。
  • 年龄35岁以上。
  • 单/双膝关节受累。

排除标准:

  • 除 OA 之外的其他原因导致关节问题(例如, 髋部骨折、慢性广泛疼痛、急性炎症性关节病或癌症)。
  • 近3个月内接受过物理治疗或关节内注射的患者。
  • 过去 3 个月内进行过全关节置换术或膝关节或髋关节的其他手术。
  • 过去 3 个月内服用过免疫抑制剂。
  • 怀孕、末期疾病或恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
  • 健康教育
  • 体育锻炼

九场面对面会议和小组讨论健康教育会议。 准备了一份教育小册子并分发给所有与会者。

与每位参与者单独讨论实验室结果。

风湿病学家和物理治疗师也提供了信息。

锻炼计划针对和强化膝盖周围的肌肉特别是股四头肌,拉伸下肢肌肉,拉伸和增加下肢前后肌肉(股四头肌、腘绳肌、臀肌和小腿肌肉)的活动范围。 。

电话跟进参与者并最大限度地遵守健康教育计划。 创建了 WhatsApp 群组,并发布消息来总结小册子和练习视频的内容。

对持续到研究结束的参与者进行了最终重新评估,以评估健康教育和生活方式改变的效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估症状和身体残疾,监测 KOA 病程,并确定各种干预措施的有效性
大体时间:6个月
西安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 是一种广泛使用的针对特定疾病、自我管理的健康状况衡量标准。 在当前的研究中,WOMAC 被研究人员翻译成阿拉伯语。 它由 24 个项目组成,分为三个子量表:疼痛(5 个项目)、僵硬(2 个项目)、身体功能(17 个项目)。 该指数有 5 点李克特 (LK) 等级,其中 0=无限制或困难,1=轻微,2=中等,3=严重,4=极端。 WOMAC 的李克特量表中每个子量表的最高分是:疼痛 20 分,僵硬 8 分,身体功能 68 分。 总分最高(96)表示症状更严重或更多,身体限制最强。
6个月
测量 KOA 的生活质量并评估健康教育和生活方式改变的效果
大体时间:6个月
骨关节炎膝关节和髋关节生活质量问卷 (OAKHQOL) 是一种特定工具。 在目前的研究中,研究人员将其翻译成阿拉伯语。 它有43个项目,分为五个领域:身体活动(16个项目)、心理健康(13个项目)、疼痛(4个项目)、社会支持(4个项目)、社会功能(3个项目),其中三个项目是独立的。 对所有项目的回答均采用数字评分量表 (NRS) (0-10)。 每个子量表的总分是通过对相同维度的项目值进行平均来计算的,并标准化为从 0(最差 HRQOL)到 100(最佳 HRQOL)的分数。
6个月
识别KOA相关知识
大体时间:6个月
知识、态度和实践 (KAP) 问卷,以确定参与者对 KOA 的了解:什么是 KOA、症状、可能的危险因素、并发症、如何延缓进展、治疗选择和副作用。
6个月
确定对 KOA 的态度
大体时间:6个月
知识、态度和实践(KAP)调查问卷,以确定对非手术干预措施的态度。
6个月
确定有关 KOA 的实践
大体时间:6个月
知识、态度和实践 (KAP) 调查问卷,用于识别实践:(营养习惯、体力活动、治疗和使病情恶化或保护膝盖的姿势)并评估健康教育和生活方式改变对参与者的影响。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口统计数据
大体时间:2个月
社会人口统计调查问卷:收集有关参与者年龄、性别、婚姻状况、职业、教育水平、吸烟习惯、病程、病史和服用药物的信息。
2个月
临床评估
大体时间:2个月
研究参与者接受了临床检查和人体测量(体重指数、腰围和臀围)
2个月
测量腰围
大体时间:2个月
研究参与者接受了腰围等人体测量
2个月
测量臀围
大体时间:2个月
研究参与者接受了臀围等人体测量
2个月
血清 IL-6 浓度评估
大体时间:2个月
该评估是针对研究参与者的子样本(n=76)进行的。 禁食12小时(以避免食物的炎症作用)后,从所有参与者身上采集3厘米的血样,以测量炎症生物标志物(IL-6)。 该评估是根据特定情况(如过去 3 个月内未接受抗炎药物以及坚持健康教育计划的参与者)对参与者的子样本进行的。
2个月
测量体重指数
大体时间:2个月
通过测量体重和身高,对研究参与者进行人体测量作为体重指数
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月15日

研究完成 (实际的)

2022年10月15日

研究注册日期

首次提交

2024年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月6日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月21日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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