아로마테라피가 치료 후 부인암 환자의 웰빙과 휴식에 미치는 영향
산부인과 종양 환자의 치료 후 웰빙과 휴식에 대한 아로마테라피의 영향을 조사하기 위한 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목표는 아로마테라피가 암 치료를 마친 후 부인과암 환자의 스트레스를 줄이고 휴식과 웰빙을 개선하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
암 치료가 끝난 후 휴식과 웰빙을 위해 아로마테라피 제품을 사용하면 이점이 있습니까?
연구자들은 시중에서 판매되는 아로마테라피 테스트 오일 블렌드를 대조 오일(희석도가 높고 희미한 향이 나는 오일)과 비교하여 오일 블렌드가 스트레스를 줄이고 웰빙과 휴식을 증가시키는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
시판되는 아로마테라피 제품이나 대조 제품을 4주 동안 매일 저녁 사용하고 시작 시, 2주 후, 4주 종료 시 설문지를 작성하세요.
연구 4주 동안 참가자는 테스트 오일에 대한 경험을 기록하고 개인 일기에 테스트 오일이 휴식과 웰빙에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 신원은 산부인과 생존 클리닉을 이끄는 Catherine O'Gorman 교수가 식별합니다. 클리닉에 참석하는 환자는 부인과암 치료 후 최소 6개월이 지난 환자입니다. 환자들은 진료소에 의뢰되어 진료소에서의 치료의 일환으로 전체적인 요구 평가를 받습니다. 평가가 완료된 후 O'Gorman 교수는 연구에 적합한 환자를 식별하고 환자 정보 전단지와 동의서를 제공할 것입니다. 참여를 희망하는 분들에게는 연구원(Fiona Hedigan)이 연락하여 세인트 제임스 병원에서 회의 일정을 잡을 것입니다.
O'Gorman 교수에 의해 연구 대상으로 확인된 환자는 진료소 방문 시 환자 정보 전단지와 동의서를 받게 됩니다. 연구 참여에 관심을 표명한 사람들에게는 연구원(Fiona Hedigan)이 연락하여 세인트 제임스 병원 현장에서 환자를 만날 수 있도록 주선할 것입니다. 회의 동안 연구에 대해 자세히 설명하고 연구자는 환자 정보 전단지와 동의서를 환자와 함께 검토하게 됩니다. 환자가 참여에 동의하는 경우, 환자가 직접 동의서를 작성하고 기록용으로 환자에게 서명된 동의서 사본을 제공합니다.
참가자들은 4주 동안 매일 저녁 아로마테라피 화장품을 사용하고 그것이 휴식과 웰빙에 미치는 영향을 평가해야 합니다. 참가자들은 연구 시작 시, 2주 후 중간, 4주 말의 세 번에 걸쳐 설문지를 작성해야 합니다. 테스트 개입은 5가지 에센셜 오일(오렌지, 라벤더, 유향, 베티버, 네롤리)을 살구씨 오일에 희석하여 혼합한 아로마테라피 화장품입니다. 임상 아로마테라피스트인 대학원 연구원이 개발한 제품입니다. 현재까지 부작용에 대한 보고는 없습니다. 연구 조사를 위해 이 공식을 제공하는 것이 허가되었습니다. 대조 제품에는 살구씨 오일에 희석된 낮은 농도의 온화한 향을 지닌 단일 에센셜 오일(주니퍼)이 포함됩니다.
WEMWBS(Warwick, Edinburgh Mental Wellbeing Scale)는 웰빙 수준을 측정하는 데 사용되는 검증되고 효과적인 도구입니다. 제품 사용에 대한 초기 피드백은 관능 프로필 설문 조사를 완료하여 얻을 수도 있습니다.
3개 설문지의 데이터는 모두 익명으로 처리되지만 모든 설문지 응답은 참가자가 각 설문조사를 완료할 때 삽입할 아로마테라피 제품의 ID 번호를 통해 연결될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- St. James Hospital, Dublin, Ireland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아일랜드 더블린에 있는 세인트 제임스 병원의 산부인과 종양학 클리닉에 다니는 활성 치료 후 6개월이 된 환자.
- 사전 동의를 제공할 능력이 있는 성인
제외 기준:
- 향기로운 향에 과민 반응을 보이는 분.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 캐리어 오일에 5가지 에센셜 오일을 혼합한 테스트 - 롤러볼
테스트 제품에는 5가지 에센셜 오일(오렌지, 라벤더, 유향, 베티버, 네롤리)을 살구씨 오일에 희석하여 혼합한 제품이 포함되어 있습니다.
임상 아로마테라피스트(Fiona Hedigan)가 웰빙을 촉진하고 휴식을 돕기 위해 제조한 제품입니다.
현재까지 부작용에 대한 보고는 없습니다.
연구 조사를 위해 이 공식을 제공하는 것이 허가되었습니다.
롤러볼 제품('REST')은 FLORA & FIONA 브랜드로 시판되고 있습니다.
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테스트 개입은 5가지 에센셜 오일(오렌지, 라벤더, 유향, 베티버, 네롤리)을 살구씨 오일에 희석하여 혼합한 아로마테라피 화장품입니다.
임상 아로마테라피스트가 개발한 제품입니다.
각 참가자는 4주 동안 매일 저녁 제품을 사용하고 3가지 시점(시작 시, 2주 후 중간, 4주 연구 종료 시)에 검증된 설문지를 작성해야 합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤 오일 - 롤러볼
살구씨 오일에 함유된 주니퍼 에센셜 오일 - 롤러볼 형태로 표현됩니다.
컨트롤 오일은 향이 약하고 농도가 낮습니다.
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살구씨 오일에 들어 있는 주니퍼 에센셜 오일은 낮은 농도로 희미한 향을 내며 롤러볼 형태로 표현됩니다.
각 참가자는 4주 동안 매일 저녁 제품을 사용하고 3가지 시점(시작 시, 2주 후 중간, 4주 연구 종료 시)에 검증된 설문지를 작성해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과: 4주 후 설문지를 통해 결정된 참가자의 휴식 및 웰빙 수준에 대한 아로마테라피 화장품의 효과를 측정합니다.
기간: 4주
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각 참가자는 3가지 시점(연구 시작 시, 2주 후 중간, 4주 연구 종료 시)에 검증된 설문지를 작성하게 됩니다. WEMWBS(Warwick, Edinburgh Mental Wellbeing Scale)는 웰빙 수준을 측정하는 데 사용되는 검증되고 효과적인 도구입니다. 웰빙 점수의 범위는 14점(나쁜 웰빙)부터 70점(70점은 '높은 웰빙')까지입니다. 3개 설문지 모두의 데이터는 참가자가 각 설문조사를 완료할 때 삽입할 아로마테라피 제품의 ID 번호를 통해 연결될 수 있습니다. 1차 결과 측정에서는 연구 시작 시 설문지를 4주 종료 시 설문지와 비교합니다. |
4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주간의 연구 완료 후 포커스 그룹
기간: 2024년 10월~12월
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아로마테라피 롤러볼 제품 사용에 대한 추가 피드백을 얻기 위해 병원 현장에서 직접 포커스 그룹을 실시합니다.
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2024년 10월~12월
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2주 후 설문지를 통해 참가자의 휴식과 웰빙 수준에 아로마테라피 화장품이 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 2주
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각 참가자는 3가지 시점(연구 시작 시, 2주 후 중간, 4주 연구 종료 시)에 검증된 설문지를 작성하게 됩니다. WEMWBS(Warwick, Edinburgh Mental Wellbeing Scale)는 웰빙 수준을 측정하는 데 사용되는 검증되고 효과적인 도구입니다. 웰빙 점수의 범위는 14점(나쁜 웰빙)부터 70점(70점은 '높은 웰빙')까지입니다. 3개 설문지 모두의 데이터는 참가자가 각 설문조사를 완료할 때 삽입할 아로마테라피 제품의 ID 번호를 통해 연결될 수 있습니다. 2차 결과 측정에서는 연구 시작 시 설문지를 2주 말 설문지와 비교합니다. |
2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine O Gorman, MD, St. James Hospital, Dublin, Ireland
- 수석 연구원: Astrid Sasse, University of Dublin, Trinity College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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