芳香疗法对妇科肿瘤患者治疗后健康和放松的影响
一项调查芳香疗法对妇科肿瘤患者治疗后健康和放松影响的初步研究
这项试点研究的目的是了解芳香疗法是否有助于妇科癌症患者在完成癌症治疗后减轻压力并改善放松和幸福感。 本研究旨在回答的主要问题是:
完成癌症治疗后使用香薰产品来放松和保持健康是否有好处?
研究人员将把市售的芳香疗法测试混合油与对照油(一种具有微弱香气的高度稀释的油)进行比较,看看混合油是否有助于减轻压力、增加健康和放松。
参与者将:
连续 4 周,每天晚上使用市售香薰产品或对照品,并在开始时、2 周后和 4 周结束时填写问卷。
在为期四个星期的研究中,参与者可能希望在个人日记中记录他们使用测试油的体验,并评估其对放松和健康的影响。
研究概览
详细说明
妇科肿瘤生存诊所负责人凯瑟琳·奥戈尔曼教授将负责识别患者。 到诊所就诊的患者已接受妇科癌症治疗至少 6 个月。 被转诊至诊所的患者将接受整体需求评估,作为诊所护理的一部分。 评估完成后,奥戈尔曼教授将确定哪些患者有资格参加该研究,并向他们提供患者信息传单和同意书。 研究人员(Fiona Hedigan)将联系那些希望参加的人,安排在圣詹姆斯医院举行会议。
被奥戈尔曼教授确定为有资格参加该研究的患者将在就诊时收到患者信息传单和同意书。 研究人员(Fiona Hedigan)将联系那些表示有兴趣参与该研究的人,并安排在圣詹姆斯医院现场与患者会面。 会议期间,研究人员将详细解释该研究,并且研究人员将与患者一起阅读患者信息传单和同意书。 如果患者同意参与,则将与患者亲自填写同意书,并将签署的同意书副本交给患者作为记录。
参与者将被要求每天晚上使用芳香疗法化妆品,持续四个星期,并评估其对放松和健康的影响。 参与者将被要求完成三次调查问卷:研究开始时、两周后中间和第四周结束时。 测试干预是一种芳香疗法化妆品,含有 5 种精油(橙子、薰衣草、乳香、香根草和橙花油)的混合物,并用杏仁油稀释。 它是由临床芳香治疗师研究生研究员制定的。 迄今为止,还没有不良事件的报告。 已获准为研究提供该公式。 对照产品将含有一种具有温和香气的单一精油(杜松子油),以低浓度稀释在杏仁油中。
爱丁堡沃里克心理健康量表 (WEMWBS) 是一种经过验证且有效的工具,用于衡量健康水平。 使用该产品的初步反馈也将通过完成感官概况调查来获得。
所有 3 份调查问卷的数据均采用化名,但所有调查问卷的回复都可以通过香薰产品上的 ID 号进行链接,参与者在完成每项调查时将插入该 ID 号。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dublin、爱尔兰
- St. James Hospital, Dublin, Ireland
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 积极治疗 6 个月后前往爱尔兰都柏林圣詹姆斯医院妇科肿瘤诊所就诊的患者。
- 有能力提供知情同意的成年人
排除标准:
- 任何对芳香香料有过敏反应的人。
- 怀孕或计划怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:测试基础油中五种精油的混合 - 滚珠
该测试产品含有 5 种精油(橙子、薰衣草、乳香、香根草和橙花)的混合物,用杏仁油稀释。
它由临床芳香治疗师(Fiona Hedigan)配制,旨在促进健康并帮助放松。
迄今为止,还没有不良事件的报告。
已获准为研究提供该公式。
滚珠产品(“REST”)以 FLORA & FIONA 品牌在市场上销售。
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测试干预是一种芳香疗法化妆品,含有 5 种精油(橙子、薰衣草、乳香、香根草和橙花油)的混合物,并用杏仁油稀释。
它是由临床芳香治疗师配制的。
每位参与者将被要求在 4 周内每天晚上使用该产品,并在 3 个时间点填写经过验证的问卷:在 4 周研究的开始、2 周后的中间和结束时。
其他名称:
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安慰剂比较:控油-滚珠
杏仁油中的杜松精油 - 以滚珠形式呈现。
对照油具有温和的香气并且浓度较低。
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杏仁油中的杜松精油浓度低,具有淡淡的香气 - 呈滚珠状。
每位参与者将被要求在 4 周内每天晚上使用该产品,并在 3 个时间点填写经过验证的问卷:在 4 周研究的开始、2 周后的中间和结束时。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果:衡量芳香疗法化妆品对参与者放松和幸福水平的影响,四周后通过问卷调查确定
大体时间:4周
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每位参与者将在 3 个时间点填写一份经过验证的调查问卷:开始时、2 周后的中途以及 4 周研究结束时。 爱丁堡沃里克心理健康量表 (WEMWBS) 是一种经过验证且有效的工具,用于衡量健康水平。 幸福感得分范围从 14(幸福感较差)到 70,其中 70 为“幸福感较高”。 所有 3 份调查问卷的数据都可以通过香薰产品上的 ID 号进行链接,参与者在完成每项调查时将插入该 ID 号。 主要结果指标将比较研究开始时的调查问卷与四个星期结束时的调查问卷。 |
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成 4 周研究后的焦点小组
大体时间:2024 年 10 月至 12 月
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在医院现场进行现场焦点小组讨论,以获得使用香薰滚珠产品的进一步反馈。
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2024 年 10 月至 12 月
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两周后通过问卷调查确定芳香疗法化妆品对参与者放松和幸福水平的影响
大体时间:2周
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每位参与者将在 3 个时间点填写一份经过验证的调查问卷:开始时、两周后中途以及 4 周研究结束时。 爱丁堡沃里克心理健康量表 (WEMWBS) 是一种经过验证且有效的工具,用于衡量健康水平。 幸福感得分范围从 14(幸福感较差)到 70,其中 70 为“幸福感较高”。 所有 3 份调查问卷的数据都可以通过香薰产品上的 ID 号进行链接,参与者在完成每项调查时将插入该 ID 号。 次要结果测量将比较研究开始时的调查问卷与两周结束时的调查问卷。 |
2周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Catherine O Gorman, MD、St. James Hospital, Dublin, Ireland
- 首席研究员:Astrid Sasse、University of Dublin, Trinity College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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