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오대호 지역의 조기 예방을 통한 심장대사 건강 불평등 해결 프로젝트 1 - 전염병학(ACHIEVE P1-EPI)

2025년 7월 9일 업데이트: Phillip Levy, Wayne State University
이 프로젝트는 ACHIEVE GREATER(대호 지역 조기 예방에 의한 심장대사 건강 불평등 해결) 센터(IRB# 100221MP2A)의 일부이며, 그 목적은 두 도시에서 심장대사 건강 불균형과 하류 흑인-백인 수명 불평등을 줄이는 것입니다. 미시간주 디트로이트와 오하이오주 클리블랜드. ACHIEVE GREATER 센터에는 수명 불평등을 초래하는 만성 질환(고혈압, 심부전 및 관상동맥 심장 질환)의 위험 요인 제어에 있어 건강 격차를 완화하고 이해하는 것을 목표로 하는 별도의 관련 프로젝트가 포함됩니다. 본 연구는 ACHIEVE GREATER 센터의 ACHIEVE P1-EPI(프로젝트 1)의 전향적 관찰 코호트 구성 요소이며 Wayne Health Mobile Health Unit(MHU)에 참석하여 혈압(BP) 수준이 정상보다 높은 환자 집단을 특성화하는 데 사용됩니다. 기준 혈압 수준 및 관련 임상 결과(예: 후속 진료소 방문, 혈압 조절)에 대한 정보를 전달하는 주요 요인(예: 건강의 사회적 결정 요인)을 더 잘 이해하기 위한 이벤트입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

ACHIEVE P1-EPI는 도시 오대호 지역의 성인 흑인 커뮤니티 구성원이 직면한 심혈관 위험 요인 및 질병의 격차를 줄이기 위해 ACHIEVE GREATER 센터의 중요한 주제와 일치합니다. 이 보고서는 디트로이트의 흑인 커뮤니티에서 고혈압(HTN)의 높은 유병률과 열악한 통제를 초래하는 주요 요인을 이해하는 데 중점을 둡니다. 이러한 위험의 대부분은 의료 접근성과 품질에 영향을 미치는 사회적 취약성과 만연한 부정적인 건강 결정 요인(SDoH)으로 인해 발생합니다. ACHIEVE P1-EPI는 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 1) 2020년 4월부터 모든 MHU 환자에 대한 후향적 분석(IRB-23-04-5726); 2) 건강 관리 활용 및 결과에 대한 지속적인 추적에 동의하는 MHU 환자의 전향적 관찰 하위 코호트 개발, 이들 중 일부는 장치를 활용할 경우 가정 혈압 모니터를 받는 데에도 동의합니다. 모니터링.

이 프로젝트는 전향적 구성 요소(ACHIEVE P1-EPI: 전향적)에 중점을 두어 연구팀이 중요한 위험 요소를 특성화하고 후속 건강 결과와의 연관성을 추적하여 혈압(BP)을 낮추고 통제력을 향상시키기 위한 포괄적인 예방 전략을 알릴 수 있도록 합니다. 디트로이트 지역의 초기 단계 HTN.

ACHIEVE P1-EPI는 기준 혈압 수준에 대한 정보를 전달하거나 후속 건강 결과를 유도하는 주요 요소를 특성화하기 위한 역학적 접근 방식을 제안합니다. 연구팀은 후향적 및 전향적 관찰 분석 접근법을 결합하여 Wayne Health Mobile Health Unit(MHU) 플랫폼을 활용하여 비정상적인 혈압의 선행 요인, 상관 관계 및 후유증을 특성화하는 관찰 코호트 연구를 시행할 것입니다. 조사관과 연구 팀은 또한 문자 메시지 프롬프트가 원격으로 수집된 데이터의 양이나 품질을 향상시키는지 확인하기 위해 중첩된 무작위 시험을 수행할 것입니다.

설명이 필요한 주요 문제는 다음과 같습니다: 환자들 사이에서 음성 SDoH의 유병률 및 예측 변수는 물론 혈압 수준 및 궤도 선별과의 연관성; 다음 해에 고혈압의 진행/완화를 결정하는 데 있어 SDoH(및 기타 요인)의 역할; 후속 의료 방문 및 사회 서비스 수신과의 성공적인 연계 비율 및 예측 변수; 후속 임상 치료에서 혈압 강하 약물의 시작 비율 및 예측 변수; 후속 임상 방문 및 치료의 지속성과 예측 변수; 의료 시스템과의 연결을 방해하는 장애물과 촉진제; 그리고 BP 목표 달성에 대한 궁극적인 성공률과 예측 변수입니다. 이러한 질문에 대한 답변은 MHU 프로그램의 데이터 기반 개선을 안내하고 향후 다른 지역 및 위치의 확장성을 알리는 데 도움이 되는 귀중한 정보를 제공합니다. 이러한 결과는 개인을 사회 서비스 및 후속 의료 서비스에 성공적으로 연결하기 위한 개선된 전략 개발을 포함하여 프로그램을 최적화하고 확장하는 데 도움이 될 것입니다. 이번 연구 결과는 디트로이트와 그 외 지역에서 혈압 조절을 개선하고 심장대사 건강 불평등을 줄이는 목표를 가지고 연구팀의 전반적인 진료 제공 경로를 강화하는 데 도움이 될 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

AIM-1: 추적 관찰을 위해 Wayne 건강 EMR 데이터 세트를 사용하여 MHU 참여 후 후속 건강 결과(예: 혈압 수준, 심장대사 위험 요인, 진료소 방문, 약물, 심혈관 사건)를 관찰하기 위한 전향적 관찰 코호트를 개발합니다. 연구 팀은 후속 건강 결과의 기본 예측 변수(예: SDoH, 약물, 인구통계)를 평가하고 적절하게 개발된 다단계 모델의 잠재적인 변동 원인으로 지역 및 개인 수준 프로필을 조사할 계획입니다.

AIM-2: 문자 메시지 알림을 받는 개입 그룹과 문자 메시지 알림 없이 표준 치료를 받는 대조군 간의 혈압 측정 프로토콜 준수 차이를 테스트하기 위해 하위 코호트의 중첩 무작위 시험을 개발합니다. 또한 혈압 프로필의 차이를 테스트하고, 12개월 추적 조사에서 응급실 활용도도 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • Mobile Health Unit 혈압이 정상보다 높은 환자(수축기 혈압 ≥120 및/또는 ≥80mmHg)
  • 문자 메시지 수신 기능이 있는 휴대전화가 있음
  • 18세 이상
  • EHR 검토를 포함한 향후 후속 조치 허용에 대한 동의

제외 기준:

  • 이동이 불가능한 진료실 환자
  • 수축기 혈압 < 120mmHg 및 확장기 혈압 < 80mmHg인 MHU 환자
  • 임산부
  • 18세 미만의 어린이
  • 조사팀에서 사전동의서를 이해하고 서명할 수 없다고 판단한 개인
  • 현재 모바일 의료 기기에서 시작된 또 다른 진행 중인 중재적 임상시험에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문자 메시지
중재 그룹에 배정된 참가자는 혈압 측정을 상기시키는 문자 메시지를 받게 됩니다.
혈압 측정을 상기시키는 문자 메시지를 받게 될 모집된 참가자를 무작위로 선택합니다.
간섭 없음: 제어/문자 메시지 없음
일반 케어 그룹에 배정된 분들은 알림 문자 메시지를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 프로토콜 충실도 측정
기간: 12개월
7일 이내에 기준선, 6개월 및 11개월에 수축기 혈압과 확장기 혈압을 2회 이상 판독하여 최소 6회 측정을 달성합니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven J Korzeniewski, PhD, Wayne State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Project-5757

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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