Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiometabolisten terveyserojen käsitteleminen varhaisen ehkäisyn avulla Suurten järvien alueella Projekti 1 – Epidemiologia (SAAVOITTAA P1-EPI)

keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Phillip Levy, Wayne State University
Tämä projekti on osa ACHIEVE GREATER (Addressing Cardiometabolic Health Inequities by Early Prevention in the GREAT LakeS Region) -keskusta (IRB# 100221MP2A), jonka tarkoituksena on vähentää kardiometabolisia terveyseroja ja mustavalkoisen eliniän epätasa-arvoa kahdessa kaupungissa: Detroit, Michigan ja Cleveland, Ohio. ACHIEVE GREATER -keskukseen kuuluu erillisiä, mutta toisiinsa liittyviä hankkeita, joiden tavoitteena on lieventää ja ymmärtää terveyseroja kroonisten sairauksien (hypertensio, sydämen vajaatoiminta ja sepelvaltimotauti) riskitekijöiden hallinnassa, jotka lisäävät elinkaaren epätasa-arvoa. Tämä tutkimus on ACHIEVE GRETER -keskuksen ACHIEVE P1-EPI:n (Project 1) havainnollinen kohorttikomponentti, ja se palvelee Wayne Healthin mobiiliterveysyksikössä (MHU) olevien potilaiden populaatiota, jonka verenpainetaso (BP) on normaalia korkeampi. tapahtumia, joiden avulla ymmärretään paremmin keskeisiä tekijöitä (esim. terveyden sosiaaliset tekijät), jotka välittävät tietoa verenpaineen lähtötasosta ja niihin liittyvistä kliinisistä tuloksista (esim. seurantaklinikallakäynnit, verenpaineen hallinta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ACHIEVE P1- EPI sopii yhteen ACHIEVE GREATER -keskuksen yleisen teeman kanssa vähentääkseen eroja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä ja sairauksissa, joita aikuisten mustien yhteisön jäsenet kohtaavat Suurten järvien kaupunkialueella. Siinä keskitytään ymmärtämään keskeisiä tekijöitä, jotka johtavat verenpainetaudin (HTN) korkeaan esiintyvyyteen ja huonoon hallintaan Detroitin mustien yhteisössä. Suuri osa tästä riskistä johtuu sosiaalisesta haavoittuvuudesta ja kaikkialta leviävistä negatiivisista terveyden sosiaalisista tekijöistä (SDoH), jotka vaikuttavat hoidon saatavuuteen ja laatuun. ACHIEVE P1- EPI koostuu kahdesta pääkomponentista: 1) retrospektiivinen analyysi kaikista MHU-potilaista huhtikuusta 2020 alkaen (IRB-23-04-5726); ja 2) MHU-potilaiden mahdollisen havainnointialakohortin kehittäminen, joka suostuu jatkuvaan terveydenhuollon käytön ja tulosten seurantaan ja joista osa suostuu myös vastaanottamaan kotiverenpainemittarin, jossa laitetta käytetään seurataan.

Tämä projekti keskittyy tulevaan komponenttiin (ACHIEVE P1- EPI: Prospective), jotta tutkimusryhmä pystyy karakterisoimaan kriittisiä riskitekijöitä ja jäljittämään yhteyksiä myöhempien terveysvaikutusten kanssa, jotta voidaan laatia kattava ennaltaehkäisevä strategia verenpaineen (BP) alentamiseksi ja hallinnan parantamiseksi. varhaisen vaiheen HTN:stä Detroitin alueella.

ACHIEVE P1-EPI ehdottaa epidemiologista lähestymistapaa avaintekijöiden luonnehtimiseksi, jotka välittävät tietoa verenpaineen lähtötasosta ja/tai jotka vaikuttavat myöhempiä terveysvaikutuksia. Käyttämällä retrospektiivisten ja prospektiivisten havaintojen analyyttisten lähestymistapojen yhdistelmää tutkimusryhmä hyödyntää Wayne Health Mobile Health Unit (MHU) -alustaa toteuttaakseen havainnoivan kohorttitutkimuksen, joka luonnehtii epänormaalin verenpaineen edellytyksiä, korrelaatioita ja seurauksia. Tutkija ja tutkimusryhmä suorittavat myös sisäkkäisen satunnaistetun kokeen selvittääkseen, parantavatko tekstiviestikehotteet etänä kerätyn tiedon määrää tai laatua.

Tärkeimmät selvitystä vaativat kysymykset ovat: negatiivisen SDoH:n esiintyvyys ja ennustajat potilaiden keskuudessa sekä niiden yhteydet verenpainetasojen ja -ratojen seulomiseen; SDoH:n (ja muiden tekijöiden) rooli korkean verenpaineen etenemisen/remission määrittämisessä seuraavan vuoden aikana; onnistuneiden yhteyksien määrät ja ennustajat seurantakäynteihin ja sosiaalipalvelujen saamiseen; verenpainetta alentavien lääkkeiden aloitusnopeudet ja ennustajat myöhemmässä kliinisessä hoidossa; kliinisten seurantakäyntien ja hoitojen pysyvyys ja ennustajat; terveydenhuoltojärjestelmään kytkeytymisen esteet ja edistäjät; ja lopulliset onnistumisasteet ja BP-tavoitteiden saavuttamisen ennustajat. Vastaukset näihin kysymyksiin tarjoavat arvokasta tietoa, joka auttaa ohjaamaan datapohjaisia ​​parannuksia MHU-ohjelmaan eteenpäin ja tiedottamaan tulevasta skaalautumisesta muilla alueilla ja paikoissa. Nämä tulokset auttavat meitä ohjelman optimoinnissa ja skaalaamisessa, mukaan lukien parempien strategioiden kehittäminen yksilöiden yhdistämiseksi onnistuneesti sosiaalipalveluihin ja jatkoterveydenhuoltoon. Löydökset auttavat parantamaan tutkimusryhmän yleisiä hoitopolkuja parantamalla verenpaineen hallintaa ja vähentämällä kardiometabolista terveyseroja Detroitissa ja sen ulkopuolella.

Erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Kehittää tuleva havaintokohortti seuraavien terveysvaikutusten (esim. verenpainetasot, kardiometaboliset riskitekijät, klinikkakäynnit, lääkkeet, sydän- ja verisuonitapahtumat) tarkkailemiseksi MHU:n osallistumisen jälkeen käyttämällä Waynen terveyden EMR-tietoa seurantaan. Tutkimusryhmä arvioi lähtötilanteen ennustajia (esim. SDoH, lääkkeet, väestötiedot) myöhempien terveysvaikutusten osalta ja suunnittelee tutkivansa alue- ja henkilötason profiileja mahdollisina vaihtelulähteinä asianmukaisesti kehitetyissä monitasoisissa malleissa.

AIM-2: Kehittää sisäkkäinen satunnaistettu kohortti alakohortilla, jotta voidaan testata eroja verenpaineen mittausprotokollan noudattamisessa interventioryhmässä, joka vastaanottaa tekstiviestimuistutuksia ja kontrolleja, jotka sen sijaan saavat normaalia hoitoa ilman tekstiviestimuistutuksia. Testaamme myös eroja verenpaineprofiileissa ja toissijaisesti päivystyskäytössä 12 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Katee Dawood, MBA
  • Puhelinnumero: 313-577-1232
  • Sähköposti: kdawood@wayne.edu

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mobile Health Unit Potilaat, joiden verenpaine ylittää normaalin (≥120 systolinen ja/tai ≥80 mmHg)
  • Siinä on puhelin, jolla voi vastaanottaa tekstiviestejä
  • 18+ vuotta vanha
  • Suostumus mahdolliseen seurantaan, mukaan lukien EHR-tarkistus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut kuin liikkuvat terveydenhuoltoyksikön potilaat
  • MHU-potilaat, joiden systolinen verenpaine < 120 mmHg JA diastolinen verenpaine < 80 mmHg
  • Raskaana olevat naiset
  • Alle 18-vuotiaat lapset
  • Henkilöt, jotka tutkintaryhmän mielestä eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen meneillään olevaan interventiotutkimukseen, joka aloitettiin mobiilissa terveysyksikössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekstiviesti
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan verenpaineen mittaamisesta.
Satunnaistettu valikoima värvättyjä osallistujia, jotka saavat tekstiviestejä, jotka muistuttavat heitä verenpaineen mittaamisesta.
Ei väliintuloa: Ohjaus/Ei tekstiviestiä
Tavalliseen hoitoryhmään määrätyt eivät saa muistutustekstiviestiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa verenpaineprotokollan tarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Saavuta vähintään kuusi (6) mittausta kahdesta (2) tai useammasta systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta lähtötilanteessa, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 11 seitsemän (7) päivän aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven J Korzeniewski, PhD, Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Project-5757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa