Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af kardiometaboliske sundhedsuligheder ved tidlig forebyggelse i De Store Søers Område Projekt 1 - Epidemiologi (ACHIEVE P1-EPI)

9. juli 2025 opdateret af: Phillip Levy, Wayne State University
Dette projekt er en del af ACHIEVE GREATER (Addressing Cardiometabolic Health Inequities by Early PreVENtion in the GREAT Lakes Region) Center (IRB# 100221MP2A), hvis formål er at reducere kardiometaboliske sundhedsforskelle og nedstrøms sort-hvid livstidsulighed i to byer: Detroit, Michigan og Cleveland, Ohio. ACHIEVE GREATER Center involverer separate, men relaterede projekter, der har til formål at afbøde og forstå sundhedsforskelle i risikofaktorkontrol af kroniske tilstande (hypertension, hjertesvigt og koronar hjertesygdom), som driver nedstrøms livstidsulighed. Denne undersøgelse er den prospektive observationelle kohortekomponent af ACHIEVE P1-EPI (Projekt 1) af ACHIEVE GREATER Center og tjener til at karakterisere populationen af ​​patienter med blodtryksniveauer (BP) over det normale, der deltager i Wayne Health Mobile Health Unit (MHU) begivenheder for bedre at forstå nøglefaktorer (f.eks. sociale determinanter for sundhed), der formidler information om baseline BP-niveauer og relaterede kliniske resultater (f.eks. opfølgende klinikbesøg, BP-kontrol).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ACHIEVE P1-EPI stemmer overens med det overordnede tema for ACHIEVE GREATER-centret for at reducere forskelle i kardiovaskulære risikofaktorer og sygdom, som medlemmer af det voksne, sorte samfund står over for i den urbane Great Lakes-region. Det fokuserer på at forstå nøglefaktorer, der driver den høje forekomst og dårlige kontrol af hypertension (HTN) i det sorte samfund i Detroit. Meget af denne risiko kan spores til social sårbarhed og gennemgribende negative sociale sundhedsdeterminanter (SDoH), som påvirker adgangen til og kvaliteten af ​​pleje. ACHIEVE P1-EPI består af to hovedkomponenter: 1) en retrospektiv analyse af alle MHU-patienter startende i april 2020 (IRB-23-04-5726); og 2) udvikling af en prospektiv observationel underkohorte af MHU-patienter, der giver samtykke til løbende opfølgning af deres sundhedsplejeudnyttelse og resultater, hvoraf en undergruppe også vil give samtykke til at modtage en hjemme-BP-monitor, hvor brugen af ​​enheden vil blive overvåges.

Dette projekt fokuserer på den prospektive komponent (ACHIEVE P1-EPI: Prospective), for at sætte undersøgelsesholdet i stand til at karakterisere kritiske risikofaktorer og spore sammenhænge med efterfølgende sundhedsresultater for at informere en omfattende forebyggende strategi for at sænke blodtrykket (BP) og forbedre kontrollen af HTN i det tidlige stadie i Detroit-området.

ACHIEVE P1-EPI foreslår en epidemiologisk tilgang til at karakterisere nøglefaktorer, der formidler information om baseline BP-niveauer og/eller som driver efterfølgende sundhedsresultater. Ved at bruge en kombination af retrospektive og prospektive observationelle analytiske tilgange vil undersøgelsesteamet udnytte Wayne Health Mobile Health Unit (MHU) platformen til at implementere et observationelt kohortestudie, der vil karakterisere forudgående, korrelater og følgevirkninger af unormalt blodtryk. Efterforskeren og undersøgelsesteamet vil også udføre et indlejret randomiseret forsøg for at afgøre, om tekstbeskeder forbedrer mængden eller kvaliteten af ​​data indsamlet eksternt.

Nøglespørgsmål, der kræver belysning, er: prævalensen og forudsigelserne af negativ SDoH blandt patienter såvel som deres sammenhænge med screening af BP-niveauer og -baner; SDoH's (og andre faktorers) rolle i at bestemme progressionen/remission af højt BP i løbet af det følgende år; raterne og forudsigelserne for succesfulde forbindelser med opfølgende lægebesøg og modtagelse af sociale ydelser; hastigheder og forudsigelser for påbegyndelse af blodtrykssænkende medicin i efterfølgende klinisk behandling; persistensen og forudsigelserne af opfølgende kliniske besøg og behandlinger; barriererne og facilitatorerne af forbindelser til sundhedssystemet; og de ultimative succesrater og forudsigelser for at nå BP-målene. Svar på disse spørgsmål vil give uvurderlig information til at hjælpe med at guide datadrevne forbedringer af MHU-programmet fremad og informere om fremtidig skalerbarhed i andre regioner og lokationer. Disse resultater vil hjælpe os med at optimere og opskalere programmet, herunder udvikling af forbedrede strategier til succesfuldt at knytte individer til sociale tjenester og opfølgende sundhedsydelser. Resultaterne vil hjælpe med at forbedre undersøgelsesholdets overordnede plejeforløb med målene om forbedret blodtrykskontrol og reduceret kardiometaboliske sundhedsuligheder i Detroit og videre.

De specifikke mål er:

MÅL-1: At udvikle en prospektiv observationskohorte til at observere efterfølgende helbredsudfald (f.eks. blodtryksniveauer, kardiometaboliske risikofaktorer, klinikbesøg, medicin, kardiovaskulære hændelser) efter MHU-deltagelse ved hjælp af Wayne Health EMR-datasæt til opfølgning. Undersøgelsesteamet vil vurdere baseline-prædiktorer (f.eks. SDoH, medicin, demografi) af efterfølgende sundhedsresultater og planlægge at undersøge område- og personniveauprofiler som potentielle kilder til variation i passende udviklede multilevel-modeller.

AIM-2: At udvikle et indlejret randomiseret forsøg med en underkohorte for at teste for forskelle i overholdelse af en blodtryksmålingsprotokol blandt en interventionsgruppe, der modtager sms-påmindelser og kontrollerer, som i stedet modtager standardbehandling uden sms-påmindelser. Vi vil også teste for forskelle i blodtryksprofiler og sekundært skadestueudnyttelse ved 12-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mobile Health Unit Patienter med blodtryk over det normale (≥120 systolisk og/eller ≥80 mmHg)
  • Har en telefon med mulighed for at modtage tekstbeskeder
  • 18+ år gammel
  • Samtykke til at tillade fremtidig opfølgning, herunder gennem EPJ-gennemgang

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-mobile sundhedsenhedspatienter
  • MHU-patienter med systolisk BP < 120 mmHg OG diastolisk BP < 80 mmHg
  • Gravide Kvinder
  • Børn under 18 år
  • Personer, som efterforskningsteamet betragter som ude af stand til at forstå og underskrive formularen til informeret samtykke
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet igangværende interventionsforsøg påbegyndt på den mobile sundhedsenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tekstbesked
Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage en sms, der minder dem om at tage deres blodtryk.
Randomiseret udvalg af rekrutterede deltagere, der vil modtage sms'er, der minder dem om at tage deres blodtryk.
Ingen indgriben: Kontrol/Ingen tekstmeddelelse
De, der er tilknyttet den sædvanlige plejegruppe, vil ikke modtage en rykker-sms.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål blodtryksprotokolfidelitet
Tidsramme: 12 måneder
Opnå minimum seks (6) målinger af to (2) eller flere målinger af systolisk og diastolisk blodtryk ved baseline, måned 6 og måned 11 inden for en periode på syv (7) dage.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven J Korzeniewski, PhD, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project-5757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med SMS-påmindelse

Abonner