Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabolische ongelijkheid op gezondheidsgebied aanpakken door vroegtijdige preventie in het gebied van de Grote Meren Project 1 - Epidemiologie (ACHIEVE P1-EPI)

9 juli 2025 bijgewerkt door: Phillip Levy, Wayne State University
Dit project maakt deel uit van het ACHIEVE GREATER (Addressing Cardiometabolic Health Inequities by Early PreVEntion in the GREAT LakEs Region) Centre (IRB# 100221MP2A), met als doel het verminderen van cardiometabolische gezondheidsverschillen en stroomafwaartse ongelijkheid in de levensduur van zwart en wit in twee steden: Detroit, Michigan en Cleveland, Ohio. Het ACHIEVE GREATER Center omvat afzonderlijke maar verwante projecten die tot doel hebben de gezondheidsverschillen in de risicofactorbeheersing van chronische aandoeningen (hypertensie, hartfalen en coronaire hartziekten) te verminderen en te begrijpen, die de ongelijkheid in de levensloop in de toekomst veroorzaken. De huidige studie is de prospectieve observationele cohortcomponent van ACHIEVE P1-EPI (Project 1) van het ACHIEVE GREATER Center en dient om de populatie van patiënten met bloeddrukniveaus (BP) boven normaal te karakteriseren die de Wayne Health Mobile Health Unit (MHU) bezoeken. gebeurtenissen om de sleutelfactoren (bijv. sociale determinanten van gezondheid) beter te begrijpen die informatie overbrengen over de basislijn-BP-niveaus en de daarmee samenhangende klinische resultaten (bijv. vervolgbezoeken aan de kliniek, bloeddrukcontrole).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

ACHIEVE P1-EPI sluit aan bij het overkoepelende thema van het ACHIEVE GREATER-centrum om de verschillen in cardiovasculaire risicofactoren en ziekten waarmee leden van de volwassen, zwarte gemeenschap in het stedelijke gebied van de Grote Meren worden geconfronteerd, te verminderen. Het richt zich op het begrijpen van de sleutelfactoren die de hoge prevalentie en slechte controle van hypertensie (HTN) in de zwarte gemeenschap in Detroit aandrijven. Een groot deel van dit risico is terug te voeren op sociale kwetsbaarheid en diepgaande negatieve sociale determinanten van de gezondheid (SDoH), die van invloed zijn op de toegang tot en de kwaliteit van de zorg. ACHIEVE P1-EPI bestaat uit twee hoofdcomponenten: 1) een retrospectieve analyse van alle MHU-patiënten vanaf april 2020 (IRB-23-04-5726); en 2) ontwikkeling van een prospectief observationeel subcohort van MHU-patiënten die instemmen met voortdurende follow-up van hun gezondheidszorggebruik en -resultaten, van wie een subgroep ook zal instemmen met het ontvangen van een bloeddrukmeter thuis waar het gebruik van het apparaat zal worden uitgevoerd. gecontroleerd.

Dit project richt zich op de prospectieve component (ACHIEVE P1-EPI: Prospective), om het onderzoeksteam in staat te stellen kritische risicofactoren te karakteriseren en associaties met daaropvolgende gezondheidsresultaten te volgen om een ​​alomvattende preventieve strategie te vormen om de bloeddruk (BP) te verlagen en de controle te verbeteren. van HTN in een vroeg stadium in de omgeving van Detroit.

ACHIEVE P1-EPI stelt een epidemiologische aanpak voor om sleutelfactoren te karakteriseren die informatie overbrengen over de basisbloeddrukniveaus en/of die de daaropvolgende gezondheidsresultaten bepalen. Met behulp van een combinatie van retrospectieve en prospectieve observationele analytische benaderingen zal het onderzoeksteam het Wayne Health Mobile Health Unit (MHU) platform gebruiken om een ​​observationeel cohortonderzoek te implementeren dat de antecedenten, correlaten en gevolgen van abnormale bloeddruk zal karakteriseren. De onderzoeker en het onderzoeksteam zullen ook een genest gerandomiseerd onderzoek uitvoeren om te bepalen of sms-berichten de hoeveelheid of kwaliteit van de op afstand verzamelde gegevens verbeteren.

Belangrijke kwesties die opheldering vereisen zijn: de prevalentie en voorspellers van negatieve SDoH bij patiënten, evenals hun associaties met het screenen van bloeddrukniveaus en -trajecten; de rol van SDoH (en andere factoren) bij het bepalen van de progressie/remissie van hoge bloeddruk gedurende het volgende jaar; de cijfers en voorspellers van succesvolle contacten met vervolgmedische bezoeken en het ontvangen van sociale diensten; de percentages en voorspellers van het starten van bloeddrukverlagende medicijnen in de daaropvolgende klinische zorg; de persistentie en voorspellers van vervolgklinische bezoeken en behandelingen; de barrières en facilitators van verbindingen met het gezondheidszorgsysteem; en de uiteindelijke succespercentages en voorspellers van het bereiken van BP-doelen. De antwoorden op deze vragen zullen waardevolle informatie opleveren om datagestuurde verbeteringen aan het MHU-programma in de toekomst te begeleiden en toekomstige schaalbaarheid in andere regio's en locaties te informeren. Deze resultaten zullen ons helpen bij het optimaliseren en opschalen van het programma, inclusief de ontwikkeling van verbeterde strategieën om individuen met succes te koppelen aan sociale diensten en vervolggezondheidszorg. De bevindingen zullen helpen de algehele zorgverleningstrajecten van het onderzoeksteam te verbeteren met als doel verbeterde bloeddrukcontrole en verminderde cardiometabolische gezondheidsverschillen in Detroit en daarbuiten.

De specifieke doelstellingen zijn:

DOEL-1: Het ontwikkelen van een prospectief observationeel cohort om daaropvolgende gezondheidsresultaten (bijvoorbeeld bloeddrukniveaus, cardiometabolische risicofactoren, kliniekbezoeken, medicijnen, cardiovasculaire gebeurtenissen) te observeren na MHU-deelname, met behulp van de Wayne Health EMR-dataset voor follow-up. Het onderzoeksteam zal basisvoorspellers (bijv. SDoH, medicijnen, demografische gegevens) van daaropvolgende gezondheidsresultaten beoordelen en van plan zijn om profielen op gebieds- en persoonsniveau te onderzoeken als potentiële bronnen van variatie in op de juiste wijze ontwikkelde multi-level modellen.

DOEL-2: Het ontwikkelen van een geneste gerandomiseerde studie van een subcohort om te testen op verschillen in de naleving van een bloeddrukmetingsprotocol onder een interventiegroep die sms-herinneringen ontvangt en controlegroepen die in plaats daarvan standaardzorg ontvangen zonder sms-herinneringen. We zullen ook testen op verschillen in bloeddrukprofielen en, in tweede instantie, het gebruik van de spoedeisende hulp bij een follow-up van 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mobiele gezondheidsafdeling Patiënten met een bloeddruk boven normaal (≥120 systolisch en/of ≥80 mmHg)
  • Heeft een telefoon met de mogelijkheid om sms-berichten te ontvangen
  • 18+ jaar oud
  • Toestemming om toekomstige follow-up mogelijk te maken, onder meer door middel van EPD-beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-mobiele patiënten op de gezondheidsafdeling
  • MHU-patiënten met systolische bloeddruk < 120 mmHg EN diastolische bloeddruk < 80 mmHg
  • Zwangere vrouwen
  • Kinderen jonger dan 18 jaar
  • Individuen die door het onderzoeksteam worden beschouwd als niet in staat het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
  • Momenteel ingeschreven voor een ander lopend interventioneel onderzoek dat is gestart op de mobiele gezondheidseenheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tekstbericht
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, ontvangen een sms-bericht waarin ze eraan worden herinnerd hun bloeddruk te meten.
Gerandomiseerde selectie van gerekruteerde deelnemers die sms-berichten ontvangen om hen eraan te herinneren hun bloeddruk te meten.
Geen tussenkomst: Controle/geen sms-bericht
Degenen die zijn ingedeeld in de gebruikelijke zorggroep ontvangen geen herinnerings-sms.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukprotocolgetrouwheid meten
Tijdsspanne: 12 maanden
Zorg voor minimaal zes (6) metingen van twee (2) of meer metingen van de systolische en diastolische bloeddruk bij aanvang, maand 6 en maand 11 binnen een periode van zeven (7) dagen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven J Korzeniewski, PhD, Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Project-5757

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren