Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Решение проблем кардиометаболического неравенства в отношении здоровья посредством ранней профилактики в районе Великих озер. Проект 1 – Эпидемиология (ДОСТИЖЕНИЕ P1-EPI)

9 июля 2025 г. обновлено: Phillip Levy, Wayne State University
Этот проект является частью Центра ACHIEVE GREATER (Решение проблемы кардиометаболического неравенства в отношении здоровья путем ранней профилактики в регионе БОЛЬШИХ Озер) (IRB# 100221MP2A), целью которого является сокращение кардиометаболических различий в состоянии здоровья и неравенства в продолжительности жизни чернокожих и белых в двух городах: Детройт, штат Мичиган, и Кливленд, штат Огайо. Центр ACHIEVE GREATER участвует в отдельных, но взаимосвязанных проектах, направленных на смягчение и понимание различий в состоянии здоровья при контроле факторов риска хронических заболеваний (гипертония, сердечная недостаточность и ишемическая болезнь сердца), которые приводят к неравенству в продолжительности жизни. Настоящее исследование представляет собой проспективный наблюдательный когортный компонент проекта ACHIEVE P1-EPI (Проект 1) Центра ACHIEVE GREATER и служит для характеристики популяции пациентов с уровнями артериального давления (АД) выше нормы, посещающих мобильное медицинское отделение Wayne Health (MHU). события, чтобы лучше понять ключевые факторы (например, социальные детерминанты здоровья), которые передают информацию об исходных уровнях АД и связанных с ними клинических результатах (например, последующие посещения клиники, контроль АД).

Обзор исследования

Подробное описание

ACHIEVE P1-EPI соответствует общей теме центра ACHIEVE GREATER, направленной на сокращение различий в факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваниях, с которыми сталкиваются члены взрослого чернокожего сообщества в городском районе Великих озер. Основное внимание уделяется пониманию ключевых факторов, которые способствуют высокой распространенности и плохому контролю гипертонии (АГ) среди чернокожего населения Детройта. Большая часть этого риска связана с социальной уязвимостью и широко распространенными негативными социальными детерминантами здоровья (SDoH), которые влияют на доступ и качество медицинской помощи. ACHIEVE P1-EPI состоит из двух основных компонентов: 1) ретроспективный анализ всех пациентов с MHU, начиная с апреля 2020 г. (IRB-23-04-5726); и 2) создание проспективной наблюдательной подгруппы пациентов MHU, которые согласны на постоянное наблюдение за их использованием медицинских услуг и результатами, часть из которых также согласится получить домашний монитор АД, где использование устройства будет разрешено. контролируется.

В этом проекте основное внимание уделяется перспективному компоненту (ДОСТИЖЕНИЕ P1-EPI: Проспективный), который позволит исследовательской группе охарактеризовать критические факторы риска и отследить связи с последующими последствиями для здоровья, чтобы сформировать комплексную профилактическую стратегию по снижению артериального давления (АД) и улучшить контроль. ранней стадии АГ в районе Детройта.

ACHIEVE P1-EPI предлагает эпидемиологический подход для характеристики ключевых факторов, которые передают информацию об исходных уровнях АД и/или которые влияют на последующие результаты в отношении здоровья. Используя комбинацию ретроспективных и проспективных наблюдательных аналитических подходов, исследовательская группа будет использовать платформу Wayne Health Mobile Health Unit (MHU) для проведения наблюдательного когортного исследования, которое будет характеризовать предшественники, корреляты и последствия аномального артериального давления. Исследователь и исследовательская группа также проведут вложенное рандомизированное исследование, чтобы определить, улучшают ли текстовые сообщения количество или качество данных, собранных удаленно.

Ключевыми вопросами, требующими разъяснения, являются: распространенность и предикторы отрицательного СДОГ среди пациентов, а также их связь с скрининговыми уровнями и траекториями АД; роль SDoH (и других факторов) в определении прогрессирования/ремиссии высокого АД в течение следующего года; показатели и предикторы успешных связей с последующими медицинскими посещениями и получением социальных услуг; частота и предикторы начала приема препаратов, снижающих АД, при последующем клиническом лечении; устойчивость и предикторы последующих клинических посещений и лечения; барьеры и факторы, способствующие взаимодействию с системой здравоохранения; а также конечные показатели успеха и предсказатели достижения целей BP. Ответы на эти вопросы предоставят бесценную информацию, которая поможет улучшить на основе данных программу MHU в дальнейшем и обеспечить будущую масштабируемость в других регионах и местах. Эти результаты помогут нам в оптимизации и расширении программы, включая разработку улучшенных стратегий для успешного подключения людей к социальным услугам и последующему медицинскому обслуживанию. Результаты помогут улучшить общие методы оказания медицинской помощи исследовательской группой с целью улучшения контроля АД и снижения кардиометаболического неравенства в отношении здоровья в Детройте и за его пределами.

Конкретными целями являются:

ЦЕЛЬ-1: Создать проспективную наблюдательную когорту для наблюдения за последующими последствиями для здоровья (например, уровни артериального давления, кардиометаболические факторы риска, посещения клиники, прием лекарств, сердечно-сосудистые события) после участия MHU с использованием набора данных EMR Wayne Health для последующего наблюдения. Исследовательская группа оценит исходные предикторы (например, SDoH, лекарства, демографические данные) последующих результатов в отношении здоровья и планирует изучить профили на уровне территории и человека как потенциальные источники изменений в надлежащим образом разработанных многоуровневых моделях.

ЦЕЛЬ-2: Разработать вложенное рандомизированное исследование подгруппы для проверки различий в соблюдении протокола измерения артериального давления среди группы вмешательства, которая получает напоминания в виде текстовых сообщений, и контрольной группы, которая вместо этого получает стандартную медицинскую помощь без напоминаний в виде текстовых сообщений. Мы также проверим различия в профилях артериального давления и, во-вторых, степень использования отделений неотложной помощи при наблюдении через 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Phillip Levy, MD, MPH
  • Номер телефона: 313-577-1214
  • Электронная почта: plevy@med.wayne.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Katee Dawood, MBA
  • Номер телефона: 313-577-1232
  • Электронная почта: kdawood@wayne.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мобильное отделение здравоохранения Пациенты с артериальным давлением выше нормы (систолическое ≥120 и/или ≥80 мм рт. ст.)
  • Имеет телефон с возможностью приема текстовых сообщений
  • 18+ лет
  • Согласие на возможность дальнейшего наблюдения, в том числе посредством проверки ЭМК

Критерии исключения:

  • Пациенты немобильных медицинских учреждений
  • Пациенты MHU с систолическим АД < 120 мм рт. ст. И диастолическим АД < 80 мм рт. ст.
  • Беременные женщины
  • Дети до 18 лет
  • Лица, по мнению следственной группы, неспособные понять и подписать форму информированного согласия
  • В настоящее время участвует в другом продолжающемся интервенционном исследовании, начатом в мобильном медицинском отделении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Текстовое сообщение
Участники, включенные в интервенционную группу, получат текстовое сообщение с напоминанием о необходимости измерить артериальное давление.
Случайный отбор набранных участников, которые получат текстовые сообщения с напоминанием о необходимости измерить артериальное давление.
Без вмешательства: Управление/нет текстового сообщения
Лица, отнесенные к группе обычного ухода, не получат текстовое сообщение с напоминанием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте точность протокола артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
Выполните как минимум шесть (6) измерений двух (2) или более значений систолического и диастолического артериального давления исходно, на 6-м и 11-м месяцах в течение семи (7) дней.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Steven J Korzeniewski, PhD, Wayne State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Project-5757

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться