Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att ta itu med kardiometaboliska hälsoskillnader genom tidiga förebyggande åtgärder i området kring de stora sjöarna Projekt 1 - Epidemiologi (ACHIEVE P1-EPI)

9 juli 2025 uppdaterad av: Phillip Levy, Wayne State University
Detta projekt är en del av ACHIEVE GREATER (Addressing Cardiometabolic Health Inequities by Early PreVENtion in the GREAT Lakes Region) Center (IRB# 100221MP2A), vars syfte är att minska kardiometaboliska hälsoskillnader och nedströms svart-vit ojämlikhet i två städer: Detroit, Michigan och Cleveland, Ohio. ACHIEVE GREATER Center involverar separata men relaterade projekt som syftar till att mildra och förstå hälsoskillnader i riskfaktorkontroll av kroniska tillstånd (hypertoni, hjärtsvikt och kranskärlssjukdom) som driver nedströms ojämlikhet i livslängden. Den aktuella studien är den prospektiva observationskohortkomponenten av ACHIEVE P1-EPI (projekt 1) av ACHIEVE GREATER Center och tjänar till att karakterisera populationen av patienter med blodtrycksnivåer (BP) över normala som går på Wayne Health Mobile Health Unit (MHU) händelser för att bättre förstå nyckelfaktorer (t.ex. sociala bestämningsfaktorer för hälsa) som förmedlar information om baslinjenivåer av blodtryck och relaterade kliniska resultat (t.ex. uppföljningsbesök på kliniken, blodtryckskontroll).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ACHIEVE P1-EPI överensstämmer med det övergripande temat för ACHIEVE GREATER-centret för att minska skillnaderna i kardiovaskulära riskfaktorer och sjukdomar som medlemmar av det vuxna, svarta samhället i den urbana regionen kring de stora sjöarna möter. Den fokuserar på att förstå nyckelfaktorer som driver den höga prevalensen och dåliga kontrollen av hypertoni (HTN) i det svarta samhället i Detroit. Mycket av denna risk beror på social sårbarhet och genomgripande negativa sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDoH) som påverkar tillgången och kvaliteten på vården. ACHIEVE P1-EPI består av två huvudkomponenter: 1) en retrospektiv analys av alla MHU-patienter med start i april 2020 (IRB-23-04-5726); och 2) utveckling av en prospektiv observationsunderkohort av MHU-patienter som samtycker till fortlöpande uppföljning av deras användning av hälsovård och resultat, av vilka en delmängd också kommer att samtycka till att få en blodtrycksmätare i hemmet där användningen av enheten kommer att ske. övervakas.

Detta projekt fokuserar på den prospektiva komponenten (ACHIEVE P1-EPI: Prospective), för att göra det möjligt för studiegruppen att karakterisera kritiska riskfaktorer och spåra samband med efterföljande hälsoresultat för att informera om en omfattande förebyggande strategi för att sänka blodtrycket (BP) och förbättra kontrollen av tidigt skede HTN i Detroit-området.

ACHIEVE P1-EPI föreslår ett epidemiologiskt tillvägagångssätt för att karakterisera nyckelfaktorer som förmedlar information om baslinjenivåer av BP och/eller som driver efterföljande hälsoresultat. Genom att använda en kombination av retrospektiva och prospektiva observationsanalytiska tillvägagångssätt kommer studieteamet att utnyttja Wayne Health Mobile Health Unit-plattformen (MHU) för att implementera en observationskohortstudie som kommer att karakterisera föregångarna, korrelaten och följderna av onormalt blodtryck. Utredaren och studiegruppen kommer också att utföra en kapslad randomiserad studie för att avgöra om textmeddelanden förbättrar mängden eller kvaliteten på data som samlas in på distans.

Nyckelfrågor som kräver klargörande är: prevalensen och prediktorerna för negativa SDoH bland patienter samt deras samband med screening av blodtrycksnivåer och -banor; SDoH:s (och andra faktorers) roll för att fastställa progression/remission av högt blodtryck under det följande året; frekvensen och prediktorerna för framgångsrika kopplingar till uppföljande läkarbesök och mottagande av sociala tjänster; takten och prediktorerna för initiering av blodtryckssänkande mediciner i efterföljande klinisk vård; ihållande och prediktorer för uppföljande kliniska besök och behandlingar; hinder och underlättar för kopplingar till hälso- och sjukvårdssystemet; och den ultimata framgångsfrekvensen och prediktorerna för att nå BP-målen. Svar på dessa frågor kommer att ge ovärderlig information som hjälper till att vägleda datadrivna förbättringar av MHU-programmet framåt och informera framtida skalbarhet i andra regioner och platser. Dessa resultat kommer att hjälpa oss att optimera och uppskala programmet, inklusive utveckling av förbättrade strategier för att framgångsrikt koppla individer till socialtjänst och uppföljande hälsovård. Resultaten kommer att bidra till att förbättra studieteamets övergripande vårdvägar med målen förbättrad blodtryckskontroll och minskade kardiometaboliska hälsoskillnader i Detroit och utanför.

De specifika målen är:

AIM-1: Att utveckla en prospektiv observationskohort för att observera efterföljande hälsoresultat (t.ex. blodtrycksnivåer, kardiometabola riskfaktorer, klinikbesök, mediciner, kardiovaskulära händelser) efter MHU-deltagande med hjälp av Wayne Health EMR-datauppsättning för uppföljning. Studiegruppen kommer att bedöma baslinjeprediktorer (t.ex. SDoH, mediciner, demografi) för efterföljande hälsoresultat och planera för att undersöka profiler på områdes- och personnivå som potentiella källor till variation i lämpligt utvecklade flernivåmodeller.

AIM-2: Att utveckla en kapslad randomiserad studie av en underkohort för att testa för skillnader i efterlevnad av ett blodtrycksmätningsprotokoll bland en interventionsgrupp som tar emot sms-påminnelser och kontroller som istället får standardvård utan sms-påminnelser. Vi kommer också att testa för skillnader i blodtrycksprofiler och i andra hand akutmottagningens användning vid 12 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mobile Health Unit Patienter med blodtryck över det normala (≥120 systoliskt och/eller ≥80 mmHg)
  • Har en telefon med möjlighet att ta emot sms
  • 18+ år gammal
  • Samtycke för att tillåta framtida uppföljning inklusive genom EHR-granskning

Uteslutningskriterier:

  • Icke-mobila vårdenhetspatienter
  • MHU-patienter med systoliskt blodtryck < 120 mmHg OCH diastoliskt tryck < 80 mmHg
  • Gravida kvinnor
  • Barn under 18 år
  • Individer som av utredningsgruppen betraktas som oförmögna att förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
  • För närvarande inskriven i en annan pågående interventionsstudie som initierats på den mobila hälsoenheten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Textmeddelande
Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att få ett textmeddelande som påminner dem om att ta sitt blodtryck.
Randomiserat urval av rekryterade deltagare som kommer att få sms som påminner dem om att ta sitt blodtryck.
Inget ingripande: Kontroll/Inget textmeddelande
De som är placerade i den vanliga vårdgruppen får inget påminnelse-sms.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät blodtrycksprotokolltrohet
Tidsram: 12 månader
Uppnå minst sex (6) mätningar av två (2) eller fler avläsningar av systoliskt och diastoliskt blodtryck vid baslinjen, månad 6 och månad 11 inom en period på sju (7) dagar.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven J Korzeniewski, PhD, Wayne State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Project-5757

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera