大湖区通过早期预防解决心脏代谢健康不平等问题项目 1 - 流行病学 (ACHIEVE P1-EPI)
研究概览
详细说明
ACHIEVE P1- EPI 与 ACHIEVE GREATER 中心的总体主题相一致，旨在减少五大湖城市地区成人黑人社区成员在心血管危险因素和疾病方面的差异。 它的重点是了解导致底特律黑人社区高血压 (HTN) 高患病率和控制不佳的关键因素。 这种风险很大程度上归因于社会脆弱性和普遍存在的负面健康社会决定因素 (SDoH)，这些因素影响了护理的获取和质量。 ACHIEVE P1- EPI 由两个主要部分组成：1) 自 2020 年 4 月开始对所有 MHU 患者进行回顾性分析 (IRB-23-04-5726)； 2) 开发同意持续跟踪其医疗保健使用情况和结果的 MHU 患者前瞻性观察子队列，其中一部分人也同意接受家庭血压监测仪，其中设备的使用将在被监控。
该项目重点关注前瞻性部分（ACHIEVE P1- EPI：前瞻性），使研究团队能够描述关键风险因素并跟踪与后续健康结果的关联，从而为降低血压 (BP) 和改善控制的综合预防策略提供信息底特律地区的早期 HTN。
ACHIEVE P1-EPI 提出了一种流行病学方法来描述传达有关基线血压水平和/或驱动后续健康结果的信息的关键因素。 研究团队将结合回顾性和前瞻性观察分析方法，利用 Wayne Health 移动医疗单元 (MHU) 平台实施一项观察性队列研究，该研究将描述血压异常的前因、相关性和后遗症。 调查人员和研究团队还将进行嵌套随机试验，以确定短信提示是否可以提高远程收集的数据的数量或质量。
需要阐明的关键问题是：患者中阴性 SDoH 的患病率和预测因素，以及它们与筛查血压水平和轨迹的关系； SDoH（和其他因素）在确定下一年高血压进展/缓解中的作用；与后续医疗就诊和接受社会服务成功联系的比率和预测因素；在随后的临床护理中开始降压药物的比率和预测因素；后续临床就诊和治疗的持续性和预测因素；与医疗保健系统联系的障碍和促进因素；以及达到 BP 目标的最终成功率和预测因素。 这些问题的答案将提供宝贵的信息，以帮助指导 MHU 计划的数据驱动改进，并为其他地区和地点的未来可扩展性提供信息。 这些结果将帮助我们优化和扩大该计划，包括制定改进的策略，以成功地将个人与社会服务和后续医疗保健联系起来。 这些发现将有助于增强研究团队的整体护理提供途径，以改善底特律及其他地区的血压控制并减少心脏代谢健康不平等的目标。
具体目标是：
AIM-1：开发一个前瞻性观察队列，以使用 Wayne health EMR 数据集进行随访，观察 MHU 参与后的后续健康结果（例如血压水平、心脏代谢危险因素、门诊、药物、心血管事件）。 研究团队将评估后续健康结果的基线预测因素（例如，SDoH、药物、人口统计），并计划探索区域和个人层面的概况，作为适当开发的多层次模型中潜在的变异来源。
AIM-2：开发一项子队列的嵌套随机试验，以测试接受短信提醒的干预组和接受无短信提醒的标准护理的对照组在遵守血压测量方案方面的差异。 我们还将在 12 个月的随访中测试血压状况的差异，其次测试急诊科的使用情况。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Phillip Levy, MD, MPH
- 电话号码：313-577-1214
- 邮箱：plevy@med.wayne.edu
研究联系人备份
- 姓名：Katee Dawood, MBA
- 电话号码：313-577-1232
- 邮箱：kdawood@wayne.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- 招聘中
- Wayne Health Mobile Units
-
接触：
- Laura Schulz
- 邮箱：lschulz@med.wayne.edu
-
接触：
- Bethany Foster, MPH
- 邮箱：bfoste@med.wayne.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 流动医疗中心 血压高于正常值的患者（≥120 收缩压和/或 ≥80 mmHg）
- 拥有能够接收短信的手机
- 18岁以上
- 同意进行前瞻性后续行动，包括通过 EHR 审查
排除标准：
- 非流动医疗单位患者
- 收缩压 < 120 mmHg 且舒张压 < 80 mmHg 的 MHU 患者
- 孕妇
- 18岁以下儿童
- 调查小组认为无法理解和签署知情同意书的个人
- 目前正在参加另一项正在进行的在移动医疗单位发起的干预试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短信
分配到干预组的参与者将收到一条短信，提醒他们测量血压。
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随机选择招募的参与者，他们将收到提醒他们测量血压的短信。
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无干预：控制/无短信
分配到常规护理组的人不会收到提醒短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量血压协议保真度
大体时间：12 个月
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在七 (7) 天内，在基线、第 6 个月和第 11 个月内至少完成六 (6) 次测量，测量两 (2) 个或更多收缩压和舒张压读数。
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12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Steven J Korzeniewski, PhD、Wayne State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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